- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092893
Habilidades sociales en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) (Social_DCD)
Habilidades sociales en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD): un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) es un trastorno del neurodesarrollo descrito en el DSM-V caracterizado por problemas de coordinación motora que interfieren significativamente con las actividades de la vida diaria y la participación. Los problemas no pueden explicarse por otro trastorno y ya están presentes en los primeros años de vida.
Aunque DCD es un trastorno 'motor', otros dominios pueden verse igualmente afectados. Los niños con DCD muestran una menor calidad de vida relacionada con la salud, más problemas socioemocionales y experimentan más dificultades académicas. Se ha propuesto que las habilidades sociales pueden mediar en la aparición de problemas socioemocionales en una edad posterior. Investigaciones anteriores han sugerido que las habilidades sociales de los niños con DCD pueden verse alteradas. Sin embargo, el proceso sigue sin estar claro. Una posible hipótesis es que los problemas tempranos de coordinación motora conducen a evitar o inhibir las actividades físicas y sociales apropiadas para la edad, lo que puede reducir las oportunidades de desarrollar habilidades sociales adecuadas y/o puede tener un impacto negativo en el desarrollo de la autoestima del niño y crear un sentido de aislamiento y exclusión.
De hecho, se ha informado que estos niños pasan más tiempo jugando solos y, a menudo, son espectadores en lugar de participar activamente en el juego. En general, exhiben una tasa de participación más baja, lo que puede contribuir a las peores relaciones con los compañeros, amistades menos (profundas) y una tendencia a la intimidación y la soledad. También se sienten menos competentes en las relaciones sociales y con los compañeros. En estos niños se han reconocido habilidades de interacción social más deficientes y más problemas de comunicación social que incluso interfieren en las habilidades no verbales, como un reconocimiento más deficiente de las expresiones faciales y las emociones y una menor tendencia a seguir la mirada, lo que puede ser similar a los niños con TEA.
Puede debatirse si estos problemas sociales son comórbidos o más bien una consecuencia secundaria.
Con este estudio, los investigadores pretenden mapear los problemas de respuesta social en niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación y aclarar si los dominios se ven más afectados y cuáles. Los investigadores definieron la siguiente pregunta de investigación: "¿Los niños con trastorno del desarrollo de la coordinación experimentan problemas de respuesta social en comparación con los niños con un desarrollo típico? De ser así, ¿qué dominios son los más afectados?".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de DCD
- Las comorbilidades están permitidas (p.e. TEA, TDAH, TDA,…)
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno del neurodesarrollo que pueda afectar al desarrollo motor (p. PC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
INCLUSIÓN:
EXCLUSIÓN: o Cualquier otro trastorno del neurodesarrollo que pueda afectar el desarrollo motor (p. PC). |
El SRS-2 es un cuestionario para padres de 65 ítems para detectar dificultades en la capacidad de respuesta social en niños con trastorno del espectro autista. Hay cuatro formularios diferentes disponibles: niños en edad preescolar (2,5-4,5 años), niños en edad escolar (4-18 años), adultos (≥ 19 años) y autoinforme de adultos. En este estudio se utilizará únicamente el formulario para niños en edad escolar. El DCDQ'07 es un cuestionario parental de 15 ítems para detectar el riesgo de DCD en niños entre 5 y 15 años. Se pide a los padres que comparen el rendimiento motor de su hijo con el de sus compañeros utilizando una escala Likert de 5 puntos. La puntuación de la suma total se compara con las puntuaciones límite específicas de la edad para determinar el riesgo de DCD. Las normas belgas están disponibles desde 2007. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Capacidad de Respuesta Social
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los resultados se informan en una puntuación total y cinco subescalas (conciencia social, cognición social, comunicación social, motivación social e intereses restringidos y comportamiento repetitivo).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Van de Velde, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- b6702021000688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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