- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092893
Sociale færdigheder hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) (Social_DCD)
Sociale færdigheder hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD): en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Developmental Coordination Disorder (DCD) er en neuroudviklingsforstyrrelse beskrevet i DSM-V karakteriseret ved motoriske koordinationsproblemer, som væsentligt forstyrrer daglige aktiviteter og deltagelse. Problemerne kan ikke forklares med en anden lidelse og er allerede til stede tidligt i livet.
Selvom DCD er en 'motorisk' lidelse, kan andre domæner lige så godt blive påvirket. Børn med DCD viser lavere sundhedsrelateret livskvalitet, flere socio-emotionelle problemer og oplever flere akademiske vanskeligheder. Det er blevet foreslået, at sociale færdigheder kan mediere fremkomsten af socio-emotionelle problemer i en senere alder. Tidligere forskning har antydet, at sociale færdigheder hos børn med DCD kan blive ændret. Processen er dog stadig uklar. En mulig hypotese er, at tidlige motoriske koordinationsproblemer fører til at undgå eller hæmme alderssvarende fysiske og sociale aktiviteter, hvilket kan reducere mulighederne for at udvikle tilstrækkelige sociale færdigheder og/eller kan påvirke barnets udvikling af selvværd negativt og skabe en følelse af isolation og udelukkelse.
Det er faktisk blevet rapporteret, at disse børn bruger mere tid på at lege alene og ofte er tilskuere i stedet for aktivt at engagere sig i leg. Generelt udviser de en lavere deltagelsesrate, hvilket kan bidrage til de rapporterede dårligere peer-relationer, færre (dybe) venskaber og en tendens til mere mobning og ensomhed. De føler sig også mindre kompetente i jævnaldrende og sociale relationer. Dårlige sociale interaktionsevner og flere sociale kommunikationsproblemer er blevet erkendt hos disse børn, der endda blander sig i non-verbale færdigheder såsom dårligere genkendelse af ansigtsudtryk og følelser og en reduceret tendens til at følge blikket, som kan ligne børn med ASD.
Det kan diskuteres, om disse sociale problemer er komorbide eller snarere en sekundær konsekvens.
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at kortlægge sociale reaktionsproblemer hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser og afklare, om og hvilke domæner der er mest berørt. Forskerne definerede følgende forskningsspørgsmål: "Oplever børn med udviklingskoordinationsforstyrrelser sociale reaktionsproblemer sammenlignet med typisk udviklende børn? Hvis ja, hvilke domæner er mest berørt?".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af DCD
- Comorbiditet er tilladt (f. ASD, ADHD, ADD,...)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden neuroudviklingsforstyrrelse, som kan påvirke motorisk udvikling (f. CP).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
INKLUSION:
UNDTAGELSE: o Enhver anden neuroudviklingsforstyrrelse, som kan påvirke motorisk udvikling (f. CP). |
SRS-2 er et forældrespørgeskema med 65 punkter til at opdage vanskeligheder med social respons hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Fire forskellige former er tilgængelige: førskolebørn (2,5-4,5 år), børn i skolealderen (4-18 år), voksne (≥ 19 år) og voksne selvanmelder. I denne undersøgelse vil kun skemaet for børn i skolealderen blive brugt. DCDQ'07 er et forældrespørgeskema med 15 punkter til at påvise risikoen for DCD hos børn mellem 5 og 15 år. Forældre bliver bedt om at sammenligne deres barns motoriske præstationer med hans/hendes jævnaldrende ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Den samlede sumscore sammenlignes med aldersspecifikke cut-off scores for at bestemme risikoen for DCD. Belgiske normer er tilgængelige siden 2007. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om social lydhørhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Resultater rapporteres i en samlet score og fem underskalaer (social bevidsthed, social kognition, social kommunikation, social motivation og begrænsede interesser og repetitiv adfærd).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique Van de Velde, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- b6702021000688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Online forældrespørgeskemaer
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSpædbørns udviklingFrankrig
-
Enzyvant Therapeutics GmBHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiGeorge Anomali | Fuldfør DiGeorge Anomaly | Komplet DiGeorge Syndrom | Komplet atypisk DiGeorge-anomali | Komplet atypisk DiGeorge SyndromForenede Stater