- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092893
Habilidades Sociais em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) (Social_DCD)
Habilidades sociais em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC): um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) é um transtorno do neurodesenvolvimento descrito no DSM-V, caracterizado por problemas de coordenação motora que interferem significativamente nas atividades de vida diária e na participação. Os problemas não podem ser explicados por outro distúrbio e já estão presentes no início da vida.
Embora o TDC seja um distúrbio 'motor', outros domínios podem ser igualmente afetados. Crianças com TDC apresentam menor qualidade de vida relacionada à saúde, mais problemas socioemocionais e apresentam mais dificuldades acadêmicas. Foi proposto que as habilidades sociais podem mediar o surgimento de problemas socioemocionais em uma idade posterior. Pesquisas anteriores sugeriram que as habilidades sociais de crianças com DCD podem ser alteradas. No entanto, o processo ainda não está claro. Uma hipótese possível é que problemas precoces de coordenação motora levam a evitar ou inibir atividades físicas e sociais apropriadas à idade, o que pode reduzir as oportunidades de desenvolver habilidades sociais adequadas e/ou pode impactar negativamente no desenvolvimento da auto-estima de uma criança e criar um senso de isolamento e exclusão.
De fato, foi relatado que essas crianças passam mais tempo brincando sozinhas e muitas vezes são observadoras em vez de se envolverem ativamente na brincadeira. Em geral, eles exibem uma taxa de participação mais baixa, o que pode contribuir para as relações de pares mais pobres relatadas, menos amizades (profundas) e uma tendência para mais bullying e solidão. Eles também se sentem menos competentes nas relações com seus pares e sociais. Habilidades de interação social mais pobres e mais problemas de comunicação social foram reconhecidos nessas crianças, mesmo interferindo em habilidades não-verbais, como pior reconhecimento de expressões faciais e emoções e uma tendência reduzida de seguir o olhar, o que pode ser semelhante a crianças com TEA.
Pode-se debater se esses problemas sociais são comorbidades ou uma consequência secundária.
Com este estudo, os investigadores pretendem mapear problemas de responsividade social em crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação e esclarecer se e quais domínios são mais afetados. Os investigadores definiram a seguinte questão de pesquisa: "As crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação apresentam problemas de responsividade social em comparação com crianças com desenvolvimento típico? Em caso afirmativo, quais domínios são mais afetados?".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DCD
- Comorbidades são permitidas (p.e. TEA, TDAH, DDA,…)
Critério de exclusão:
- Qualquer outro distúrbio do neurodesenvolvimento que possa afetar o desenvolvimento motor (p.e. CP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
INCLUSÃO:
EXCLUSÃO: o Qualquer outro transtorno do neurodesenvolvimento que possa afetar o desenvolvimento motor (p.e. CP). |
O SRS-2 é um questionário parental de 65 itens para detectar dificuldades na capacidade de resposta social em crianças com transtorno do espectro autista. Quatro formulários diferentes estão disponíveis: pré-escolares (2,5-4,5 anos), crianças em idade escolar (4-18 anos), adultos (≥ 19 anos) e auto-relato de adultos. Neste estudo, será utilizado apenas o formulário para crianças em idade escolar. O DCDQ'07 é um questionário parental de 15 itens para detectar o risco de DCD em crianças entre 5 e 15 anos de idade. Os pais são convidados a comparar o desempenho motor de seus filhos com seus colegas usando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação total é comparada com as pontuações de corte específicas para a idade para determinar o risco de DCD. As normas belgas estão disponíveis desde 2007. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Responsividade Social
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Os resultados são relatados em uma pontuação total e cinco subescalas (consciência social, cognição social, comunicação social, motivação social e interesses restritos e comportamento repetitivo).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Van de Velde, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- b6702021000688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .