- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092893
Социальные навыки у детей с нарушением координации развития (DCD) (Social_DCD)
Социальные навыки у детей с нарушением координации развития (DCD): кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Нарушение координации развития (DCD) — это расстройство развития нервной системы, описанное в DSM-V, характеризующееся проблемами координации движений, которые значительно мешают повседневной жизнедеятельности и участию. Проблемы не могут быть объяснены другим расстройством и уже присутствуют в раннем возрасте.
Хотя DCD является «моторным» расстройством, в равной степени могут быть затронуты и другие домены. Дети с DCD демонстрируют более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, больше социально-эмоциональных проблем и испытывают больше трудностей в учебе. Было высказано предположение, что социальные навыки могут способствовать возникновению социально-эмоциональных проблем в более позднем возрасте. Предыдущие исследования показали, что социальные навыки детей с DCD могут быть изменены. Однако процесс остается неясным. Одна из возможных гипотез состоит в том, что ранние проблемы с координацией движений приводят к избеганию или сдерживанию соответствующей возрасту физической и социальной активности, что может уменьшить возможности для развития адекватных социальных навыков и/или может негативно повлиять на развивающуюся самооценку ребенка и создать ощущение изоляция и исключение.
Действительно, сообщалось, что эти дети проводят больше времени, играя в одиночестве, и часто являются наблюдателями, вместо того, чтобы активно участвовать в игре. В целом они демонстрируют более низкий уровень участия, что может способствовать более плохим отношениям со сверстниками, менее (глубокой) дружбе и склонности к большему издевательствам и одиночеству. Они также чувствуют себя менее компетентными в отношениях со сверстниками и в социальных отношениях. У этих детей были выявлены более слабые навыки социального взаимодействия и больше проблем с социальным общением, даже влияющих на невербальные навыки, такие как более слабое распознавание выражений лица и эмоций и сниженная тенденция следить за взглядом, что может быть похоже на детей с РАС.
Можно спорить о том, являются ли эти социальные проблемы сопутствующими или, скорее, вторичными последствиями.
Целью этого исследования является выявление проблем с социальной реакцией у детей с нарушением координации развития и выяснение того, затронуты ли и какие области наиболее затронуты. Исследователи определили следующий исследовательский вопрос: «Испытывают ли дети с нарушением координации развития проблемы с социальной реакцией по сравнению с обычно развивающимися детьми? Если да, то какие домены затронуты больше всего?».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ДЦП
- Допускаются сопутствующие заболевания (т.е. РАС, СДВГ, СДВ,…)
Критерий исключения:
- Любое другое расстройство развития нервной системы, которое может повлиять на моторное развитие (например, КП).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с нарушением координации развития
ВКЛЮЧЕНИЕ:
ИСКЛЮЧЕНИЕ: o Любое другое нарушение развития нервной системы, которое может повлиять на моторное развитие (например, КП). |
SRS-2 — это анкета для родителей, состоящая из 65 пунктов, для выявления трудностей с социальной реакцией у детей с расстройствами аутистического спектра. Доступны четыре различные формы: дошкольники (2,5–4,5 года), дети школьного возраста (4–18 лет), взрослые (≥ 19 лет) и взрослые. В данном исследовании будет использоваться только форма для детей школьного возраста. DCDQ'07 представляет собой родительский опросник из 15 пунктов для выявления риска DCD у детей в возрасте от 5 до 15 лет. Родителей просят сравнить двигательные способности своего ребенка с его/ее сверстниками, используя 5-балльную шкалу Лайкерта. Общий суммарный балл сравнивают с возрастными пороговыми баллами для определения риска DCD. Бельгийские нормы доступны с 2007 года. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной ответственности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Результаты представлены в виде общего балла и пяти субшкал (социальная осведомленность, социальное познание, социальная коммуникация, социальная мотивация, ограниченные интересы и повторяющееся поведение).
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Van de Velde, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- b6702021000688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .