- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092893
Sosiaaliset taidot lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD) (Social_DCD)
Sosiaaliset taidot lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD): poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehityksen koordinaatiohäiriö (DCD) on DSM-V:ssä kuvattu hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista motoriset koordinaatio-ongelmat, jotka häiritsevät merkittävästi päivittäistä elämää ja osallistumista. Ongelmia ei voida selittää toisella häiriöllä, ja ne ovat jo olemassa varhaisessa iässä.
Vaikka DCD on "motorinen" häiriö, se voi vaikuttaa myös muihin alueisiin. DCD:tä sairastavilla lapsilla on heikompi terveyteen liittyvä elämänlaatu, enemmän sosioemotionaalisia ongelmia ja heillä on enemmän akateemisia vaikeuksia. On ehdotettu, että sosiaaliset taidot voivat välittää sosiaalis-emotionaalisten ongelmien ilmaantumista myöhemmällä iällä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että DCD:tä sairastavien lasten sosiaaliset taidot voivat muuttua. Prosessi on kuitenkin edelleen epäselvä. Yksi mahdollinen hypoteesi on, että varhaiset motoriset koordinaatio-ongelmat johtavat iänmukaisen fyysisen ja sosiaalisen toiminnan välttämiseen tai estoon, mikä voi heikentää mahdollisuuksia kehittää riittäviä sosiaalisia taitoja ja/tai vaikuttaa negatiivisesti lapsen kehittyvään itsetuntoon ja luoda tunteen eristäytyminen ja syrjäytyminen.
On todellakin raportoitu, että nämä lapset viettävät enemmän aikaa leikkiessään yksin ja ovat usein katsojia sen sijaan, että he osallistuisivat aktiivisesti leikkiin. Yleensä heillä on alhaisempi osallistumisaste, mikä voi vaikuttaa raportoituihin huonompiin vertaissuhteisiin, vähemmän (syviin) ystävyyssuhteisiin ja taipumukseen kiusaamiseen ja yksinäisyyteen. He myös tuntevat olevansa vähemmän päteviä vertais- ja sosiaalisissa suhteissa. Näillä lapsilla on havaittu huonommat sosiaalisen vuorovaikutuksen taidot ja enemmän sosiaalisia kommunikaatioongelmia, jotka jopa puuttuvat sanattomiin taitoihin, kuten ilmeiden ja tunteiden huonompi tunnistaminen ja vähentynyt taipumus seurata katsetta, mikä saattaa olla samanlainen kuin ASD-lapsilla.
Voidaan kiistellä, ovatko nämä sosiaaliset ongelmat rinnakkaisia vai pikemminkin toissijaisia seurauksia.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät kartoittamaan sosiaalisen reagointikyvyn ongelmia kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla ja selvittämään, ovatko ongelmat eniten ja mitkä alueet. Tutkijat määrittelivät seuraavan tutkimuskysymyksen: "Kokevatko kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivät lapset sosiaalisen reagointikyvyn ongelmia verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin? Jos on, mihin verkkotunnuksiin tämä vaikuttaa eniten?".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu DCD-diagnoosi
- Liitännäissairaudet ovat sallittuja (esim. ASD, ADHD, ADD,…)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu hermoston kehityshäiriö, joka saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen (esim. CP).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
SISÄLTÖ:
POISSUOJAMINEN: o Mikä tahansa muu hermoston kehityshäiriö, joka saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen (esim. CP). |
SRS-2 on vanhempien 65 kohdan kyselylomake autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sosiaalisen reagoinnin vaikeuksien havaitsemiseksi. Saatavilla on neljä erilaista lomaketta: esikouluikäiset (2,5-4,5 vuotta), kouluikäiset lapset (4-18 vuotta), aikuiset (≥ 19 vuotta) ja aikuiset. Tässä tutkimuksessa käytetään vain kouluikäisille lapsille tarkoitettua lomaketta. DCDQ'07 on vanhempien 15 kohdan kyselylomake DCD-riskin havaitsemiseksi 5–15-vuotiailla lapsilla. Vanhempia pyydetään vertaamaan lapsensa motorista suorituskykyä hänen ikätoveriensa 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaissummapisteitä verrataan ikäkohtaisiin rajapisteisiin DCD-riskin määrittämiseksi. Belgian normit ovat olleet saatavilla vuodesta 2007 lähtien. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen reagointikysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tulokset raportoidaan kokonaispistemäärässä ja viidessä ala-asteikossa (sosiaalinen tietoisuus, sosiaalinen kognitio, sosiaalinen kommunikaatio, sosiaalinen motivaatio ja rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Van de Velde, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- b6702021000688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .