- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092893
Szociális készségek fejlesztési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekeknél (Social_DCD)
Szociális készségek fejlesztési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekeknél: keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Fejlődési Koordinációs Zavar (DCD) a DSM-V-ben leírt idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet mozgáskoordinációs problémák jellemeznek, amelyek jelentősen megzavarják a mindennapi életvitelt és a részvételt. A problémák nem magyarázhatók más rendellenességgel, és már korai életkorban jelen vannak.
Bár a DCD „motoros” rendellenesség, más tartományok is érintettek lehetnek. A DCD-ben szenvedő gyermekek alacsonyabb egészségi állapotú életminőséget, több szocio-emocionális problémát, és több tanulmányi nehézséget tapasztalnak. Feltételezték, hogy a szociális készségek közvetíthetik a szocio-emocionális problémák későbbi életkorban való megjelenését. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a DCD-s gyermekek szociális készségei megváltozhatnak. A folyamat azonban továbbra is tisztázatlan. Az egyik lehetséges hipotézis az, hogy a korai mozgáskoordinációs problémák az életkoruknak megfelelő fizikai és szociális tevékenységek elkerüléséhez vagy gátlásához vezetnek, ami csökkentheti a megfelelő szociális készségek kialakításának lehetőségét és/vagy negatívan hathat a gyermek fejlődő önértékelésére, és érzetet kelt. elszigeteltség és kirekesztés.
Valójában arról számoltak be, hogy ezek a gyerekek több időt töltenek egyedül játékkal, és gyakran bámészkodnak ahelyett, hogy aktívan játszanának. Általában alacsonyabb részvételi arányt mutatnak, ami hozzájárulhat a rossz kortárs kapcsolatokhoz, kevesebb (mély) barátsághoz, valamint a nagyobb megfélemlítésre és magányosságra való hajlamhoz. Kevésbé érzik magukat kompetensnek a kortárs és társadalmi kapcsolatokban is. Gyengébb szociális interakciós készségeket és több szociális kommunikációs problémát észleltek ezeknél a gyerekeknél, még a non-verbális készségeikbe is beleavatkozva, mint például az arckifejezések és érzelmek gyengébb felismerése, valamint a tekintet követésének csökkenése, ami hasonló lehet az ASD-s gyerekekéhez.
Azon lehet vitatkozni, hogy ezek a társadalmi problémák társbetegségek vagy inkább másodlagos következmények.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók arra törekednek, hogy feltérképezzék a Fejlődési Koordinációs Zavarban szenvedő gyermekek szociális válaszkészségi problémáit, és tisztázzák, hogy az érintett területeket érinti-e a leginkább. A kutatók a következő kutatási kérdést határozták meg: „A fejlődési koordinációs zavarral küzdő gyerekek tapasztalnak-e szociális reagálási problémákat a tipikusan fejlődő gyerekekhez képest? Ha igen, mely domaineket érinti leginkább?".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DCD megerősített diagnózisa
- A társbetegségek megengedettek (pl. ASD, ADHD, ADD,…)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely befolyásolhatja a motoros fejlődést (pl. CP).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fejlődési koordinációs zavarban szenvedő gyermekek
BEFOGADÁS:
KIREKESZTÉS: o Bármilyen más idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely befolyásolhatja a motoros fejlődést (pl. CP). |
Az SRS-2 egy 65 tételből álló szülői kérdőív, amely az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek szociális reagálási nehézségeinek kimutatására szolgál. Négy különböző forma érhető el: óvodás (2,5-4,5 év), iskoláskorú gyermekek (4-18 év), felnőttek (≥ 19 év) és felnőttek önbevallása. Ebben a tanulmányban csak az iskoláskorú gyermekeknek szánt űrlapot használjuk. A DCDQ'07 egy 15 tételből álló szülői kérdőív a DCD kockázatának kimutatására 5 és 15 év közötti gyermekeknél. A szülőket arra kérik, hogy egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével hasonlítsák össze gyermekük motoros teljesítményét társaiéval. A DCD kockázatának meghatározása érdekében az összpontszámot összehasonlítják az életkor-specifikus küszöbértékekkel. A belga normák 2007 óta állnak rendelkezésre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi válaszadó kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az eredményeket egy összpontszámban és öt alskálában (társadalmi tudatosság, társas megismerés, társas kommunikáció, szociális motiváció és korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedés) jelentik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Van de Velde, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- b6702021000688
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .