Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost testu 3metrové chůze vzad u jedinců s amputací dolní končetiny

15. března 2022 aktualizováno: Tezel Yıldırım Şahan

Platnost testu 3 metry vzad u jedinců s amputací

Od lékařů se běžně vyžaduje, aby rozhodovali o riziku pádu mezi uživateli protéz dolních končetin. Pro tato rozhodnutí by lékaři měli používat platná, spolehlivá, kvantitativní a vícerozměrná měření testu rovnováhy u jedinců s amputací dolních končetin. Cílem této studie proto bylo stanovit, validitu a reliabilitu pro 3metrové zpětné testy prováděné u zavedených jednostranných amputací dolních končetin. Tato studie zahrnovala celkem 30 osob po amputaci dolní končetiny [věk (18–65) let]. U pacientů byl aplikován test 3 metry zpětné chůze, index mobility Rivermead, test Timed Up and Go (TUG). Druhé hodnocení (retest) bylo provedeno stejným fyzioterapeutem dva dny po prvním hodnocení (testu) za účelem měření spolehlivosti testu-retestu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby po amputaci dolních končetin (LLA) byly rekrutovány z místních protetických klinik. Kritéria pro zařazení byla následující: jednostranná transtibiální nebo transfemorální amputace způsobená traumatickými, dysvaskulárními nebo onkologickými příčinami, věk 18 let nebo starší, jeden nebo více let používání protézy (tj. etablovaní uživatelé) a mohli samostatně chodit minimálně 10 m). Pacienti, kteří nejsou schopni projít alespoň 10 m bez pomůcek pro horní končetinu (např. hole), mají ortopedické nebo neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit rovnováhu, s komplikacemi na kontralaterální noze (např. kloubní náhrada, artritida nebo rány), mají Do výzkumu nebyli zařazeni těžká porucha zraku a sluchu, amputace druhé končetiny a jedinci s poraněním pahýlu a problémy s chůzí. Tato studie byla provedena jako "test-retest" design a psychometrické vlastnosti testu chůze vzad o 3 m byly zkoumány v LLA. U pacientů byl aplikován index mobility Rivermead, 3m test chůze vzad, Berg Balance Scale, Timed Up a Go test. Všechny tyto testy provedl zkušený fyzioterapeut. Aby se změřila spolehlivost test-retest, byla druhá hodnocení (retest) provedena stejným fyzioterapeutem dva dny po prvním hodnocení (testu). Stejný hodnotitel shromáždil data, aby se vyhnul chybovosti variability mezi jednotlivými hodnoceními. Pacient byl hodnocen v jednu denní dobu pro test a opakovaný test.

Účastníci byli požádáni, aby šli pozpátku do vzdálenosti 3 metrů označené černými pruhy na podlaze. Účastníci byli požádáni, aby co nejdříve couvli s povelem „chodit“, aby se zastavili na konci 3 metrů, a uplynulý čas byl zaznamenán v sekundách.

Jednotlivci se mohli ohlédnout, pokud chtěli. Aby se zabránilo pádu jedince při chůzi vzad a aby se jedinec podpořil, fyzioterapeut, který provedl hodnocení, chodil s amputovaným. Měření bylo provedeno 3x a byl zaznamenán průměrný čas. Při chůzi vzad je ve srovnání s chůzí vpřed větší pocit nejistoty a vyvolává strach z pádu. Terapeut proto během testu stál přibližně půl metru za pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná transtibiální nebo transfemorální amputace z traumatických, dysvaskulárních nebo onkologických příčin,
  • 18 let nebo starší,
  • jeden nebo více let používání protézy (tj. etablovaní uživatelé),
  • mohl samostatně ujít minimálně 10 m).

Kritéria vyloučení:

  • chodit alespoň 10 m bez pomocného zařízení pro horní končetinu (např.
  • máte ortopedické nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu,
  • s komplikacemi na kontralaterální noze (např. kloubní náhrada, artritida nebo rány),
  • mají vážné poškození zraku a sluchu,
  • amputaci druhé končetiny a jedincům s poraněním pahýlu a problémy s chůzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: validita a spolehlivost testu chůze 3 metry vzad
Tato studie byla provedena jako "test-retest" design a psychometrické vlastnosti 3m testu chůze vzad byly zkoumány v LLA. U pacientů byl aplikován index mobility Rivermead, 3m test chůze vzad, Berg Balance Scale, Timed Up and Go test. Všechny tyto testy provedl zkušený fyzioterapeut. Aby se změřila spolehlivost test-retest, byla druhá hodnocení (retest) provedena stejným fyzioterapeutem dva dny po prvním hodnocení (testu). Stejný hodnotitel shromáždil data, aby se vyhnul chybovosti variability mezi jednotlivými hodnoceními. Pacient byl hodnocen v jednu denní dobu pro test a opakovaný test.
Diagnostický test: Zkouška chůze o 3 metry vzad
validita a spolehlivost testu chůze 3 metry vzad ve skupině s amputací dolní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validita a spolehlivost testu chůze o 3 metry vzad u pacientů s amputací dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
platnost a spolehlivost
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tezel Yıldırım Şahan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška chůze o 3 metry vzad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit