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下肢截肢患者 3 米向后步行试验的有效性和可靠性

2022年3月15日 更新者:Tezel Yıldırım Şahan

截肢患者 3 米向后测试的有效性

临床医生通常需要就下肢假肢使用者的跌倒风险做出决定。 对于这些决定,临床医生应对下肢截肢患者使用有效、可靠、定量和多维的平衡测试措施。 因此,本研究的目的是确定对已建立的单侧下肢截肢进行的 3 米向后测试的有效性和可靠性。 本研究共包括30名下肢截肢者[年龄(18-65)岁]。 对患者应用 3 米向后步行测试、Rivermead 活动指数、计时起步测试 (TUG)。 第二次评估(重新测试)由同一位物理治疗师在第一次评估(测试)后两天进行,以测量测试-重新测试的可靠性。

研究概览

详细说明

下肢截肢者 (LLA) 从当地假肢诊所招募。 纳入标准如下:由于外伤、血管障碍或肿瘤原因导致单侧经胫骨或经股骨截肢,年满 18 岁,使用假肢一年或一年以上(即已确定的用户),并且可以独立行走最少10 米)。 患者在没有上肢辅助装置(例如手杖)的情况下不能走动至少 10 m,患有可能影响平衡的骨科或神经系统疾病,对侧腿有并发症(例如关节置换、关节炎或伤口),有严重的视力和听力障碍、第二肢截肢以及有残肢伤口和步态问题的人未被纳入研究。 这项研究是作为“重测”设计进行的,并且在 LLA 中检查了 3 米向后步行测试的心理测量特性。 对患者应用 Rivermead 活动指数、3 米向后步行测试、Berg 平衡量表、Timed Up 和 Go 测试。 一位经验丰富的物理治疗师进行了所有这些测试。 为了衡量重测信度,第二次评估(重测)由同一位物理治疗师在第一次评估(测试)后两天进行。 同一评估者收集数据以避免评估之间的评估者间变异性错误率。 在一天中的某个时间对患者进行评估以进行测试和重新测试。

参与者被要求在地板上标有黑色条纹的 3 米距离内向后走。 参与者被要求在“走”的命令下尽快向后走,在 3 米的尽头停下,以秒为单位记录经过的时间。

如果个人愿意,他们可以回顾过去。 为防止个体在向后行走时跌倒并支撑个体,进行评估的物理治疗师与截肢者一起行走。 测量3次并记录平均时间。 向后走时,与向前走相比,会有更大的不安全感,会害怕跌倒。 因此,在测试过程中,治疗师站在患者身后约半米处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于外伤、血管障碍或肿瘤原因导致的单侧经胫骨或经股骨截肢,
  • 年满 18 岁,
  • 使用假体一年或多年(即,已建立的用户),
  • 能独立行走至少 10 m)。

排除标准:

  • 在没有上肢辅助装置(例如手杖)的情况下至少行走 10 m,
  • 患有可能影响平衡的骨科或神经系统疾病,
  • 对侧腿有并发症(例如,关节置换、关节炎或伤口),
  • 有严重的视力和听力障碍,
  • 第二肢的截肢和有残肢伤口和步态问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3米倒走测试的效度和信度
本研究以“重测”设计进行,并在 LLA 中检查了 3 米向后步行测试的心理测量特性。 对患者应用 Rivermead 活动指数、3 米向后步行测试、Berg 平衡量表、Timed Up and Go 测试。 一位经验丰富的物理治疗师进行了所有这些测试。 为了衡量重测信度,第二次评估(重测)由同一位物理治疗师在第一次评估(测试)后两天进行。 同一评估者收集数据以避免评估之间的评估者间变异性错误率。 在一天中的某个时间对患者进行评估以进行测试和重新测试。
下肢截肢组3米向后步行试验的效度和信度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢截肢者3米后退行走试验的效度和信度
大体时间:4周
有效性和可靠性
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月5日

初级完成 (实际的)

2021年10月10日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/298

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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3米倒退步行测试的临床试验

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