Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de 3-meter achterwaartse looptest bij personen met amputatie van de onderste ledematen

15 maart 2022 bijgewerkt door: Tezel Yıldırım Şahan

Geldigheid van 3 meter achterwaartse test bij personen met amputaties

Clinici moeten routinematig beslissingen nemen over het valrisico bij gebruikers van prothesen van de onderste ledematen. Voor deze beslissingen moeten clinici geldige, betrouwbare, kwantitatieve en multidimensionale evenwichtstests gebruiken voor personen met amputaties van de onderste ledematen. Het doel van deze studie was daarom om de validiteit en betrouwbaarheid vast te stellen voor 3 meter achterwaartse tests die werden uitgevoerd bij gevestigde unilaterale amputaties van de onderste ledematen. Deze studie omvatte in totaal 30 geamputeerden van de onderste ledematen [leeftijd (18-65) jaar]. 3 meter achterwaartse wandeltest, Rivermead Mobility Index, Timed Up and Go-test (TUG) werd toegepast op de patiënten. De tweede evaluatie (hertest) werd twee dagen na de eerste evaluatie (test) uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geamputeerden van de onderste ledematen (LLA) werden gerekruteerd uit lokale prothetische klinieken. De inclusiecriteria waren als volgt: unilaterale transtibiale of transfemorale amputatie als gevolg van traumatische, dysvasculaire of oncologische oorzaken, 18 jaar of ouder, één of meer jaren gebruik van een prothese (d.w.z. ervaren gebruikers), en konden minimaal 10 meter). Patiënten die niet in staat zijn om ten minste 10 m te lopen zonder een hulpmiddel voor de bovenste ledematen (bijv. stok), een orthopedische of neurologische aandoening hebben die het evenwicht kan beïnvloeden, met complicaties aan hun contralaterale been (bijv. gewrichtsvervanging, artritis of wonden), de ernstige visus- en gehoorstoornissen, amputatie van een tweede ledemaat en personen met stompwonden en loopproblemen werden niet in het onderzoek opgenomen. Dit onderzoek werd uitgevoerd als een "test-hertest"-ontwerp en de psychometrische eigenschappen van de 3-m achterwaartse looptest werden onderzocht in LLA. De Rivermead Mobility Index, 3-m achteruitlooptest, Berg Balance Scale, Timed Up en Go-test werden op de patiënten toegepast. Een ervaren fysiotherapeut heeft al deze onderzoeken uitgevoerd. Om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten, werden de tweede evaluaties (hertest) uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut twee dagen na de eerste evaluatie (test). Dezelfde beoordelaar verzamelde gegevens om het foutenpercentage tussen beoordelaarsvariabiliteit tussen de evaluaties te vermijden. De patiënt werd op één tijdstip van de dag geëvalueerd voor testen en hertesten.

Deelnemers werd gevraagd om achteruit te lopen binnen de afstand van 3 meter gemarkeerd met zwarte banden op de vloer. Deelnemers werd gevraagd om zo snel mogelijk achteruit te lopen met het commando "lopen", om te stoppen aan het einde van 3 meter, en de verstreken tijd werd geregistreerd in seconden.

Individuen mochten terugkijken als ze dat wilden. Om te voorkomen dat de persoon valt tijdens het achteruit lopen en om de persoon te ondersteunen, liep de fysiotherapeut die de evaluatie maakte met een geamputeerde. Er werd 3 keer gemeten en de gemiddelde tijd werd genoteerd. Bij het achteruit lopen is er een groter gevoel van onveiligheid dan bij het vooruit lopen en veroorzaakt het angst om te vallen. Daarom stond de therapeut tijdens de test ongeveer een halve meter achter de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige transtibiale of transfemorale amputatie als gevolg van traumatische, dysvasculaire of oncologische oorzaken,
  • 18 jaar of ouder,
  • een of meer jaren gebruik van een prothese (d.w.z. gevestigde gebruikers),
  • minimaal 10 m zelfstandig kan lopen).

Uitsluitingscriteria:

  • minstens 10 m kunnen lopen zonder een hulpmiddel voor de bovenste ledematen (bijv. wandelstok),
  • een orthopedische of neurologische aandoening heeft die het evenwicht kan beïnvloeden,
  • met complicaties aan hun contralaterale been (bijv. gewrichtsvervanging, artritis of wonden),
  • een ernstige visuele en auditieve beperking hebben,
  • amputatie van een tweede ledemaat en personen met stompwonden en loopproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: validiteit en betrouwbaarheid van de 3 meter achterwaartse looptest
Dit onderzoek werd uitgevoerd als een "test-hertest"-ontwerp en de psychometrische eigenschappen van de 3-m achterwaartse looptest werden onderzocht in LLA. De Rivermead Mobility Index, 3-m achteruitlooptest, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test werden op de patiënten toegepast. Een ervaren fysiotherapeut heeft al deze onderzoeken uitgevoerd. Om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten, werden de tweede evaluaties (hertest) uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut twee dagen na de eerste evaluatie (test). Eenzelfde beoordelaar verzamelde gegevens om het foutenpercentage tussen beoordelaarsvariabiliteit tussen de evaluaties te vermijden. De patiënt werd op één tijdstip van de dag geëvalueerd voor testen en hertesten.
validiteit en betrouwbaarheid van de 3-meter achterwaartse looptest in de groep met amputatie van de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validiteit en betrouwbaarheid van de 3 meter achterwaartse looptest bij geamputeerden van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
geldigheid en betrouwbaarheid
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren