- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095584
A 3 méteres hátrameneti sétateszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputációval rendelkező egyéneknél
A 3 méteres hátrameneti teszt érvényessége amputációval rendelkező egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alsó végtag amputáltak (LLA) a helyi protézis klinikákról toboroztak. A felvételi kritériumok a következők voltak: egyoldali transztibiális vagy transzfemorális amputáció traumás, dysvascularis vagy onkológiai okok miatt, 18 éves vagy idősebb, egy vagy több év protézis használata (azaz bevett használók), és minimális ideig tud önállóan járni. 10 m). Azok a betegek, akik nem tudnak legalább 10 métert járni felső végtagi segédeszköz (pl. bot) nélkül, ortopédiai vagy neurológiai betegségük van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt, és ellenoldali lábuk szövődményei (pl. ízületi pótlás, ízületi gyulladás vagy sebek) szenvednek. a súlyos látás- és halláskárosodást, a második végtag amputációját, valamint a csonk- és járásproblémákkal küzdő személyeket nem vonták be a kutatásba. Ezt a vizsgálatot "teszt-újrateszt" elrendezésben végezték, és a 3 méteres hátrameneti teszt pszichometriai tulajdonságait LLA-ban vizsgálták. A Rivermead Mobility Index, a 3 méteres hátrameneti séta teszt, a Berg Balance Scale, az Timed Up és a Go tesztet alkalmazták a betegeken. Egy tapasztalt gyógytornász végezte el ezeket a vizsgálatokat. A teszt-újrateszt megbízhatóságának mérése érdekében a második értékelést (újratesztet) ugyanaz a gyógytornász végezte el két nappal az első értékelés (teszt) után. Ugyanaz az értékelő gyűjtött adatokat annak érdekében, hogy elkerülje az értékelők közötti variabilitási hibaarányt az értékelések között. A pácienst a nap egy szakában kiértékelték a vizsgálathoz és az ismételt teszteléshez.
A résztvevőket arra kérték, hogy a padlón fekete sávokkal jelölt 3 méteres távolságon belül hátrafelé sétáljanak. A résztvevőket arra kérték, hogy a „séta” paranccsal minél előbb visszafelé sétáljanak, 3 méter végén álljanak meg, és az eltelt időt másodpercben rögzítették.
Az egyének visszanézhettek, ha akartak. Annak érdekében, hogy az egyén ne essen hátra járás közben, és támogassa az egyént, az értékelést végző gyógytornász amputált járt. A méréseket 3 alkalommal végeztük, és az átlagos időt rögzítettük. A hátrafelé járás során nagyobb a bizonytalanság érzése, mint az előre járásnál, és félelmet kelt az eleséstől. Ezért a terapeuta körülbelül fél méterrel a páciens mögött állt a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú transztibiális vagy transzfemorális amputáció traumás, dysvascularis vagy onkológiai okok miatt,
- 18 éves vagy idősebb,
- egy vagy több év protézis használata (azaz bevett felhasználók),
- legalább 10 métert tudott önállóan járni).
Kizárási kritériumok:
- legalább 10 métert mozogni felső végtag segédeszköz (pl. bot) nélkül,
- ortopédiai vagy neurológiai betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt,
- ellenoldali lábuk szövődményeivel (pl. ízületi csere, ízületi gyulladás vagy sebek),
- súlyos látás- és halláskárosodása van,
- a második végtag amputációja, valamint csonksebekkel és járási problémákkal küzdő személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 3 méteres hátrafelé járás teszt érvényessége és megbízhatósága
Ezt a vizsgálatot "teszt-újrateszt" tervezéssel végezték, és a 3 méteres hátrameneti teszt pszichometriai tulajdonságait vizsgálták LLA-ban.
A betegeknél a Rivermead Mobility Indexet, a 3 m-es hátra járástesztet, a Berg Balance Scale-t, a Timed Up and Go tesztet alkalmazták.
Egy tapasztalt gyógytornász végezte el ezeket a vizsgálatokat.
A teszt-újrateszt megbízhatóságának mérése érdekében a második értékelést (újratesztet) ugyanaz a gyógytornász végezte el két nappal az első értékelés (teszt) után.
Ugyanaz az értékelő gyűjtött adatokat annak érdekében, hogy elkerülje az értékelők közötti variabilitási hibaarányt az értékelések között.
A pácienst a nap egy szakában kiértékelték a vizsgálathoz és az ismételt teszteléshez.
|
3 méteres hátrameneti teszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputációs csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3 méteres hátrafelé járásteszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputáltaknál
Időkeret: 4 hét
|
érvényesség és megbízhatóság
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3 méteres hátra járás teszt
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseToborzás
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICUToborzásLégúti fertőzések | Tüdőgyulladás | Vérmérgezés | Kritikus betegség | Légzési distressz szindróma | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Véráram fertőzésOrosz Föderáció