Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3 méteres hátrameneti sétateszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputációval rendelkező egyéneknél

2022. március 15. frissítette: Tezel Yıldırım Şahan

A 3 méteres hátrameneti teszt érvényessége amputációval rendelkező egyéneknél

A klinikusoknak rutinszerűen meg kell hozniuk a döntéseket az alsó végtag protéziseket használó leesés kockázatáról. Ezekhez a döntésekhez a klinikusoknak érvényes, megbízható, kvantitatív és többdimenziós egyensúlytesztet kell alkalmazniuk az alsó végtag amputációján átesett személyek esetében. Ennek a vizsgálatnak a célja tehát az volt, hogy megállapítsa a 3 méteres visszamenőleges tesztek validitását és megbízhatóságát, amelyeket egyoldali alsó végtag amputáció esetén alkalmaznak. Ebben a vizsgálatban összesen 30 alsó végtag amputált vett részt [életkor (18-65 év)]. 3 méteres hátrajáró járástesztet, Rivermead mobilitási indexet, időzített fel és indulás tesztet (TUG) alkalmaztak a betegeken. A második értékelést (újratesztet) ugyanaz a gyógytornász végezte el két nappal az első értékelést (tesztet) követően a teszt-újrateszt megbízhatóságának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alsó végtag amputáltak (LLA) a helyi protézis klinikákról toboroztak. A felvételi kritériumok a következők voltak: egyoldali transztibiális vagy transzfemorális amputáció traumás, dysvascularis vagy onkológiai okok miatt, 18 éves vagy idősebb, egy vagy több év protézis használata (azaz bevett használók), és minimális ideig tud önállóan járni. 10 m). Azok a betegek, akik nem tudnak legalább 10 métert járni felső végtagi segédeszköz (pl. bot) nélkül, ortopédiai vagy neurológiai betegségük van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt, és ellenoldali lábuk szövődményei (pl. ízületi pótlás, ízületi gyulladás vagy sebek) szenvednek. a súlyos látás- és halláskárosodást, a második végtag amputációját, valamint a csonk- és járásproblémákkal küzdő személyeket nem vonták be a kutatásba. Ezt a vizsgálatot "teszt-újrateszt" elrendezésben végezték, és a 3 méteres hátrameneti teszt pszichometriai tulajdonságait LLA-ban vizsgálták. A Rivermead Mobility Index, a 3 méteres hátrameneti séta teszt, a Berg Balance Scale, az Timed Up és a Go tesztet alkalmazták a betegeken. Egy tapasztalt gyógytornász végezte el ezeket a vizsgálatokat. A teszt-újrateszt megbízhatóságának mérése érdekében a második értékelést (újratesztet) ugyanaz a gyógytornász végezte el két nappal az első értékelés (teszt) után. Ugyanaz az értékelő gyűjtött adatokat annak érdekében, hogy elkerülje az értékelők közötti variabilitási hibaarányt az értékelések között. A pácienst a nap egy szakában kiértékelték a vizsgálathoz és az ismételt teszteléshez.

A résztvevőket arra kérték, hogy a padlón fekete sávokkal jelölt 3 méteres távolságon belül hátrafelé sétáljanak. A résztvevőket arra kérték, hogy a „séta” paranccsal minél előbb visszafelé sétáljanak, 3 méter végén álljanak meg, és az eltelt időt másodpercben rögzítették.

Az egyének visszanézhettek, ha akartak. Annak érdekében, hogy az egyén ne essen hátra járás közben, és támogassa az egyént, az értékelést végző gyógytornász amputált járt. A méréseket 3 alkalommal végeztük, és az átlagos időt rögzítettük. A hátrafelé járás során nagyobb a bizonytalanság érzése, mint az előre járásnál, és félelmet kelt az eleséstől. Ezért a terapeuta körülbelül fél méterrel a páciens mögött állt a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú transztibiális vagy transzfemorális amputáció traumás, dysvascularis vagy onkológiai okok miatt,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • egy vagy több év protézis használata (azaz bevett felhasználók),
  • legalább 10 métert tudott önállóan járni).

Kizárási kritériumok:

  • legalább 10 métert mozogni felső végtag segédeszköz (pl. bot) nélkül,
  • ortopédiai vagy neurológiai betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt,
  • ellenoldali lábuk szövődményeivel (pl. ízületi csere, ízületi gyulladás vagy sebek),
  • súlyos látás- és halláskárosodása van,
  • a második végtag amputációja, valamint csonksebekkel és járási problémákkal küzdő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3 méteres hátrafelé járás teszt érvényessége és megbízhatósága
Ezt a vizsgálatot "teszt-újrateszt" tervezéssel végezték, és a 3 méteres hátrameneti teszt pszichometriai tulajdonságait vizsgálták LLA-ban. A betegeknél a Rivermead Mobility Indexet, a 3 m-es hátra járástesztet, a Berg Balance Scale-t, a Timed Up and Go tesztet alkalmazták. Egy tapasztalt gyógytornász végezte el ezeket a vizsgálatokat. A teszt-újrateszt megbízhatóságának mérése érdekében a második értékelést (újratesztet) ugyanaz a gyógytornász végezte el két nappal az első értékelés (teszt) után. Ugyanaz az értékelő gyűjtött adatokat annak érdekében, hogy elkerülje az értékelők közötti variabilitási hibaarányt az értékelések között. A pácienst a nap egy szakában kiértékelték a vizsgálathoz és az ismételt teszteléshez.
3 méteres hátrameneti teszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputációs csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 méteres hátrafelé járásteszt érvényessége és megbízhatósága alsó végtag amputáltaknál
Időkeret: 4 hét
érvényesség és megbízhatóság
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3 méteres hátra járás teszt

3
Iratkozz fel