Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 metrin taaksepäin kävelytestin kelpoisuus ja luotettavuus henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tezel Yıldırım Şahan

3 metrin taaksepäin testin voimassaolo henkilöillä, joilla on amputaatio

Kliinikoita vaaditaan rutiininomaisesti tekemään päätöksiä alaraajaproteesien käyttäjien kaatumisriskistä. Näitä päätöksiä tehdessään kliinikoiden tulee käyttää päteviä, luotettavia, kvantitatiivisia ja moniulotteisia tasapainotestin mittareita henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi vahvistaa, validiteetti ja luotettavuus 3 metrin taaksepäin testeille, jotka annettiin todettujen yksipuolisten alaraajan amputaatioiden yhteydessä. Tämä tutkimus sisälsi yhteensä 30 alaraajan amputoitua [ikä (18-65) vuotta]. Potilaille suoritettiin 3 metrin taaksepäin kävelytesti, Rivermead Mobility Index, Timed Up and Go -testi (TUG). Sama fysioterapeutti suoritti toisen arvioinnin (uudelleentestin) kaksi päivää ensimmäisen arvioinnin (testin) jälkeen testauksen ja uudelleentestin luotettavuuden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen amputoidut (LLA) värvättiin paikallisilta proteesiklinikoilta. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio traumaattisista, dysvaskulaarisista tai onkologisista syistä, vähintään 18-vuotias, yhden tai useamman vuoden proteesin käyttö (eli vakiintuneet käyttäjät) ja pystyi kävelemään itsenäisesti vähimmäisajan. 10 m). Potilailla, jotka eivät pysty liikkumaan vähintään 10 metriä ilman yläraajojen apuvälinettä (esim. keppiä), heillä on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon ja komplikaatioita kontralateraaliseen jalkaansa (esim. nivelen tekoniveltulehdus, niveltulehdus tai haavat). Vaikea näkö- ja kuulovamma, toisen raajan amputaatio ja henkilöitä, joilla oli kantohaavoja ja kävelyongelmia, ei otettu mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritettiin "testi-uudelleentesti" -suunnitelmana ja 3 metrin taaksepäin kävelytestin psykometrisiä ominaisuuksia tutkittiin LLA:ssa. Potilaisiin sovellettiin Rivermead Mobility Index -testiä, 3 metrin taaksepäin kävelytestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, Timed Up ja Go -testiä. Kokenut fysioterapeutti suoritti kaikki nämä testit. Testin uusintatestin luotettavuuden mittaamiseksi sama fysioterapeutti suoritti toiset arvioinnit (uudelleentesti) kaksi päivää ensimmäisen arvioinnin (testin) jälkeen. Sama arvioija keräsi tietoja välttääkseen arvioijien välisen vaihtelun virhesuhteen arviointien välillä. Potilas arvioitiin yhteen aikaan päivästä testiä ja uusintatestiä varten.

Osallistujia pyydettiin kävelemään taaksepäin 3 metrin matkalla, joka oli merkitty lattiaan mustilla nauhoilla. Osallistujia pyydettiin kävelemään taaksepäin mahdollisimman pian "kävely"-komennolla, pysähtymään 3 metrin päässä, ja kulunut aika kirjattiin sekunteina.

Yksilöt saivat katsoa taaksepäin, jos he halusivat. Estääkseen henkilön kaatumisen taaksepäin kävellessä ja tukeakseen henkilöä arvioinnin tehnyt fysioterapeutti käveli amputoituneena. Mittauksia tehtiin 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin. Taakse kävellessä on suurempi epävarmuuden tunne kuin eteenpäin käveleminen ja se aiheuttaa kaatumisen pelkoa. Siksi terapeutti seisoi testin aikana noin puoli metriä potilaan takana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio traumaattisista, dysvaskulaarisista tai onkologisista syistä,
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • yhden tai useamman vuoden proteesin käyttö (eli vakiintuneet käyttäjät),
  • pystyi kävelemään itsenäisesti vähintään 10 m).

Poissulkemiskriteerit:

  • liikkua vähintään 10 metriä ilman yläraajojen apuvälinettä (esim.
  • sinulla on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon,
  • vastapuolen jalan komplikaatioita (esim. nivelleikkaus, niveltulehdus tai haavat),
  • sinulla on vakava näkö- ja kuulovaurio,
  • toisen raajan amputaatio ja henkilöt, joilla on kantohaavoja ja kävelyongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus
Tämä tutkimus suoritettiin "testi-uudelleentesti" -suunnitteluna ja 3 metrin taaksepäin kävelytestin psykometrisiä ominaisuuksia tutkittiin LLA:ssa. Potilaisiin sovellettiin Rivermead Mobility Index -testiä, 3 metrin taaksepäin kävelytestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, Timed Up and Go -testiä. Kokenut fysioterapeutti suoritti kaikki nämä testit. Testin uusintatestin luotettavuuden mittaamiseksi sama fysioterapeutti suoritti toiset arvioinnit (uudelleentesti) kaksi päivää ensimmäisen arvioinnin (testin) jälkeen. Sama arvioija keräsi tietoja välttääkseen arvioijien välisen vaihtelun virhesuhteen arviointien välillä. Potilas arvioitiin yhteen aikaan päivästä testiä ja uusintatestiä varten.
3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus alaraajan amputaatioryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus alaraajojen amputoituneilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
pätevyyttä ja luotettavuutta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/298

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa