- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095584
3 metrin taaksepäin kävelytestin kelpoisuus ja luotettavuus henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio
3 metrin taaksepäin testin voimassaolo henkilöillä, joilla on amputaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen amputoidut (LLA) värvättiin paikallisilta proteesiklinikoilta. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio traumaattisista, dysvaskulaarisista tai onkologisista syistä, vähintään 18-vuotias, yhden tai useamman vuoden proteesin käyttö (eli vakiintuneet käyttäjät) ja pystyi kävelemään itsenäisesti vähimmäisajan. 10 m). Potilailla, jotka eivät pysty liikkumaan vähintään 10 metriä ilman yläraajojen apuvälinettä (esim. keppiä), heillä on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon ja komplikaatioita kontralateraaliseen jalkaansa (esim. nivelen tekoniveltulehdus, niveltulehdus tai haavat). Vaikea näkö- ja kuulovamma, toisen raajan amputaatio ja henkilöitä, joilla oli kantohaavoja ja kävelyongelmia, ei otettu mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritettiin "testi-uudelleentesti" -suunnitelmana ja 3 metrin taaksepäin kävelytestin psykometrisiä ominaisuuksia tutkittiin LLA:ssa. Potilaisiin sovellettiin Rivermead Mobility Index -testiä, 3 metrin taaksepäin kävelytestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, Timed Up ja Go -testiä. Kokenut fysioterapeutti suoritti kaikki nämä testit. Testin uusintatestin luotettavuuden mittaamiseksi sama fysioterapeutti suoritti toiset arvioinnit (uudelleentesti) kaksi päivää ensimmäisen arvioinnin (testin) jälkeen. Sama arvioija keräsi tietoja välttääkseen arvioijien välisen vaihtelun virhesuhteen arviointien välillä. Potilas arvioitiin yhteen aikaan päivästä testiä ja uusintatestiä varten.
Osallistujia pyydettiin kävelemään taaksepäin 3 metrin matkalla, joka oli merkitty lattiaan mustilla nauhoilla. Osallistujia pyydettiin kävelemään taaksepäin mahdollisimman pian "kävely"-komennolla, pysähtymään 3 metrin päässä, ja kulunut aika kirjattiin sekunteina.
Yksilöt saivat katsoa taaksepäin, jos he halusivat. Estääkseen henkilön kaatumisen taaksepäin kävellessä ja tukeakseen henkilöä arvioinnin tehnyt fysioterapeutti käveli amputoituneena. Mittauksia tehtiin 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin. Taakse kävellessä on suurempi epävarmuuden tunne kuin eteenpäin käveleminen ja se aiheuttaa kaatumisen pelkoa. Siksi terapeutti seisoi testin aikana noin puoli metriä potilaan takana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio traumaattisista, dysvaskulaarisista tai onkologisista syistä,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- yhden tai useamman vuoden proteesin käyttö (eli vakiintuneet käyttäjät),
- pystyi kävelemään itsenäisesti vähintään 10 m).
Poissulkemiskriteerit:
- liikkua vähintään 10 metriä ilman yläraajojen apuvälinettä (esim.
- sinulla on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon,
- vastapuolen jalan komplikaatioita (esim. nivelleikkaus, niveltulehdus tai haavat),
- sinulla on vakava näkö- ja kuulovaurio,
- toisen raajan amputaatio ja henkilöt, joilla on kantohaavoja ja kävelyongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus
Tämä tutkimus suoritettiin "testi-uudelleentesti" -suunnitteluna ja 3 metrin taaksepäin kävelytestin psykometrisiä ominaisuuksia tutkittiin LLA:ssa.
Potilaisiin sovellettiin Rivermead Mobility Index -testiä, 3 metrin taaksepäin kävelytestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, Timed Up and Go -testiä.
Kokenut fysioterapeutti suoritti kaikki nämä testit.
Testin uusintatestin luotettavuuden mittaamiseksi sama fysioterapeutti suoritti toiset arvioinnit (uudelleentesti) kaksi päivää ensimmäisen arvioinnin (testin) jälkeen.
Sama arvioija keräsi tietoja välttääkseen arvioijien välisen vaihtelun virhesuhteen arviointien välillä.
Potilas arvioitiin yhteen aikaan päivästä testiä ja uusintatestiä varten.
|
3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus alaraajan amputaatioryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 metrin taaksepäin kävelytestin validiteetti ja luotettavuus alaraajojen amputoituneilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pätevyyttä ja luotettavuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .