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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten

15. März 2022 aktualisiert von: Tezel Yıldırım Şahan

Gültigkeit des 3-Meter-Rückwärtstests bei Personen mit Amputationen

Ärzte müssen routinemäßig Entscheidungen über das Sturzrisiko von Trägern von Prothesen für die unteren Extremitäten treffen. Für diese Entscheidungen sollten Ärzte gültige, zuverlässige, quantitative und mehrdimensionale Gleichgewichtstests für Personen mit Amputationen der unteren Extremitäten verwenden. Das Ziel dieser Studie war es daher, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 3-Meter-Rückwärtstests festzustellen, die bei etablierten einseitigen Amputationen der unteren Extremitäten durchgeführt wurden. Diese Studie umfasste insgesamt 30 Amputierte der unteren Gliedmaßen [Alter (18-65) Jahre]. Bei den Patienten wurden der 3-Meter-Rückwärtsgehtest, der Rivermead-Mobilitätsindex, der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) angewendet. Die zweite Auswertung (Retest) wurde von demselben Physiotherapeuten zwei Tage nach der ersten Auswertung (Test) durchgeführt, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Amputierte der unteren Extremitäten (LLA) wurden von lokalen Prothesenkliniken rekrutiert. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: einseitige Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation aufgrund traumatischer, dysvaskulärer oder onkologischer Ursachen, 18 Jahre oder älter, ein oder mehr Jahre Verwendung einer Prothese (d. h. etablierte Benutzer) und mindestens selbstständiges Gehen 10m). Patienten, die nicht in der Lage sind, mindestens 10 m ohne Hilfsmittel für die oberen Extremitäten (z. B. Gehstock) zu gehen, an einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung leiden, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte, mit Komplikationen am kontralateralen Bein (z. B. Gelenkersatz, Arthritis oder Wunden). Die schwere Seh- und Hörbehinderung, die Amputation einer zweiten Extremität und Personen mit Stumpfwunden und Gangproblemen wurden nicht in die Forschung aufgenommen. Diese Studie wurde als "Test-Retest"-Design durchgeführt und die psychometrischen Eigenschaften des 3-m-Rückwärtsgehtests wurden in LLA untersucht. Bei den Patienten wurden der Rivermead Mobility Index, der 3-m-Rückwärtsgehtest, die Berg-Balance-Skala, der Timed Up- und der Go-Test angewendet. Alle diese Tests wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Um die Test-Retest-Reliabilität zu messen, wurden die zweiten Auswertungen (Retest) von demselben Physiotherapeuten zwei Tage nach der ersten Auswertung (Test) durchgeführt. Derselbe Bewerter sammelte Daten, um die Interrater-Variabilitätsfehlerrate zwischen den Bewertungen zu vermeiden. Der Patient wurde zu einer Tageszeit für Test und Wiederholungstest untersucht.

Die Teilnehmer wurden gebeten, innerhalb der mit schwarzen Bändern auf dem Boden markierten 3-Meter-Distanz rückwärts zu gehen. Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich mit dem Befehl "Gehen" rückwärts zu gehen, am Ende von 3 Metern anzuhalten, und die verstrichene Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet.

Einzelpersonen durften zurückblicken, wenn sie wollten. Um zu verhindern, dass die Person beim Rückwärtsgehen stürzt, und um die Person zu unterstützen, ging der Physiotherapeut, der die Bewertung durchführte, mit einem Amputierten. Es wurden 3 Messungen durchgeführt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet. Beim Rückwärtsgehen entsteht im Vergleich zum Vorwärtsgehen ein größeres Unsicherheitsgefühl und es entsteht Angst zu stürzen. Daher stand der Therapeut während des Tests etwa einen halben Meter hinter dem Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation aufgrund traumatischer, dysvaskulärer oder onkologischer Ursachen,
  • 18 Jahre oder älter,
  • ein oder mehrjährige Verwendung einer Prothese (d. h. etablierte Benutzer),
  • mindestens 10 m selbstständig gehen konnte).

Ausschlusskriterien:

  • mindestens 10 m ohne Hilfsmittel für die oberen Extremitäten (z. B. Gehstock) gehen,
  • eine orthopädische oder neurologische Erkrankung haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte,
  • mit Komplikationen an ihrem kontralateralen Bein (z. B. Gelenkersatz, Arthritis oder Wunden),
  • eine schwere Seh- und Hörbehinderung haben,
  • Amputation einer zweiten Extremität und Personen mit Stumpfwunden und Gangproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests
Diese Studie wurde als "Test-Retest"-Design durchgeführt und die psychometrischen Eigenschaften des 3-m-Rückwärtsgehtests wurden in LLA untersucht. An den Patienten wurden der Rivermead Mobility Index, der 3-m-Rückwärtsgehtest, die Berg-Balance-Skala, der Timed-Up-and-Go-Test angewendet. Alle diese Tests wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Um die Test-Retest-Reliabilität zu messen, wurden die zweiten Auswertungen (Retest) von demselben Physiotherapeuten zwei Tage nach der ersten Auswertung (Test) durchgeführt. Derselbe Bewerter sammelte Daten, um die Interrater-Variabilitätsfehlerrate zwischen den Bewertungen zu vermeiden. Der Patient wurde zu einer Tageszeit für Test und Wiederholungstest untersucht.
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests in der Gruppe mit Amputation der unteren Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests bei Amputierten der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
Gültigkeit und Zuverlässigkeit
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 3-Meter-Rückwärtsgehtest

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