- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05095584
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten
Gültigkeit des 3-Meter-Rückwärtstests bei Personen mit Amputationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amputierte der unteren Extremitäten (LLA) wurden von lokalen Prothesenkliniken rekrutiert. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: einseitige Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation aufgrund traumatischer, dysvaskulärer oder onkologischer Ursachen, 18 Jahre oder älter, ein oder mehr Jahre Verwendung einer Prothese (d. h. etablierte Benutzer) und mindestens selbstständiges Gehen 10m). Patienten, die nicht in der Lage sind, mindestens 10 m ohne Hilfsmittel für die oberen Extremitäten (z. B. Gehstock) zu gehen, an einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung leiden, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte, mit Komplikationen am kontralateralen Bein (z. B. Gelenkersatz, Arthritis oder Wunden). Die schwere Seh- und Hörbehinderung, die Amputation einer zweiten Extremität und Personen mit Stumpfwunden und Gangproblemen wurden nicht in die Forschung aufgenommen. Diese Studie wurde als "Test-Retest"-Design durchgeführt und die psychometrischen Eigenschaften des 3-m-Rückwärtsgehtests wurden in LLA untersucht. Bei den Patienten wurden der Rivermead Mobility Index, der 3-m-Rückwärtsgehtest, die Berg-Balance-Skala, der Timed Up- und der Go-Test angewendet. Alle diese Tests wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Um die Test-Retest-Reliabilität zu messen, wurden die zweiten Auswertungen (Retest) von demselben Physiotherapeuten zwei Tage nach der ersten Auswertung (Test) durchgeführt. Derselbe Bewerter sammelte Daten, um die Interrater-Variabilitätsfehlerrate zwischen den Bewertungen zu vermeiden. Der Patient wurde zu einer Tageszeit für Test und Wiederholungstest untersucht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, innerhalb der mit schwarzen Bändern auf dem Boden markierten 3-Meter-Distanz rückwärts zu gehen. Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich mit dem Befehl "Gehen" rückwärts zu gehen, am Ende von 3 Metern anzuhalten, und die verstrichene Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet.
Einzelpersonen durften zurückblicken, wenn sie wollten. Um zu verhindern, dass die Person beim Rückwärtsgehen stürzt, und um die Person zu unterstützen, ging der Physiotherapeut, der die Bewertung durchführte, mit einem Amputierten. Es wurden 3 Messungen durchgeführt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet. Beim Rückwärtsgehen entsteht im Vergleich zum Vorwärtsgehen ein größeres Unsicherheitsgefühl und es entsteht Angst zu stürzen. Daher stand der Therapeut während des Tests etwa einen halben Meter hinter dem Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation aufgrund traumatischer, dysvaskulärer oder onkologischer Ursachen,
- 18 Jahre oder älter,
- ein oder mehrjährige Verwendung einer Prothese (d. h. etablierte Benutzer),
- mindestens 10 m selbstständig gehen konnte).
Ausschlusskriterien:
- mindestens 10 m ohne Hilfsmittel für die oberen Extremitäten (z. B. Gehstock) gehen,
- eine orthopädische oder neurologische Erkrankung haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte,
- mit Komplikationen an ihrem kontralateralen Bein (z. B. Gelenkersatz, Arthritis oder Wunden),
- eine schwere Seh- und Hörbehinderung haben,
- Amputation einer zweiten Extremität und Personen mit Stumpfwunden und Gangproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests
Diese Studie wurde als "Test-Retest"-Design durchgeführt und die psychometrischen Eigenschaften des 3-m-Rückwärtsgehtests wurden in LLA untersucht.
An den Patienten wurden der Rivermead Mobility Index, der 3-m-Rückwärtsgehtest, die Berg-Balance-Skala, der Timed-Up-and-Go-Test angewendet.
Alle diese Tests wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Um die Test-Retest-Reliabilität zu messen, wurden die zweiten Auswertungen (Retest) von demselben Physiotherapeuten zwei Tage nach der ersten Auswertung (Test) durchgeführt.
Derselbe Bewerter sammelte Daten, um die Interrater-Variabilitätsfehlerrate zwischen den Bewertungen zu vermeiden.
Der Patient wurde zu einer Tageszeit für Test und Wiederholungstest untersucht.
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests in der Gruppe mit Amputation der unteren Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgehtests bei Amputierten der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/298
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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