Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av 3-meters bakovergang-testen hos personer med amputasjon av underekstremiteter

15. mars 2022 oppdatert av: Tezel Yıldırım Şahan

Gyldighet av 3 meter bakovertest hos personer med amputasjoner

Klinikere er rutinemessig pålagt å ta beslutninger om fallrisiko blant brukere av underekstremitetsprotese. For disse avgjørelsene bør klinikere bruke gyldige, pålitelige, kvantitative og multidimensjonale mål for balansetest for individer med amputasjoner i underekstremitetene. Målet med denne studien var derfor å etablere validitet og pålitelighet for 3 meter baklengs tester administrert til etablerte ensidige amputasjoner av underekstremiteter. Denne studien inkluderte totalt 30 amputerte underekstremiteter [alder (18-65) år]. 3 Meter Backward Walking Test, Rivermead Mobility Index, Timed Up and Go-test (TUG) ble brukt på pasientene. Den andre evalueringen (retest) ble utført av samme fysioterapeut to dager etter den første evalueringen (testen) for å måle test-retest reliabilitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Amputerte underekstremiteter (LLA) ble rekruttert fra lokale proteseklinikker. Inklusjonskriteriene var som følger: ensidig transtibial eller transfemoral amputasjon på grunn av traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsaker, 18 år eller eldre, ett eller flere år med bruk av protese (dvs. etablerte brukere), og kunne gå selvstendig i minimum 10 m). Pasienter som ikke er i stand til å gå minst 10 m uten et hjelpemiddel for øvre ekstremiteter (f.eks. stokk), har en ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke balansen, med komplikasjoner til deres kontralaterale ben (f.eks. ledderstatning, leddgikt eller sår), har den alvorlige syns- og hørselshemningen, amputasjon av et andre lem og personer med stubbesår og gangproblemer ble ikke registrert i forskningen. Denne studien ble utført som en "test-retest"-design og de psykometriske egenskapene til 3-m baklengs gangtesten ble undersøkt i LLA. Rivermead Mobility Index, 3-m bakover gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go-test ble brukt på pasientene. En erfaren fysioterapeut utførte alle disse testene. For å måle test-retest reliabilitet, ble den andre evalueringen (retest) utført av samme fysioterapeut to dager etter den første evalueringen (test). Den samme evaluatoren samlet inn data for å unngå feilraten for inter-rater-variabilitet mellom evalueringene. Pasienten ble evaluert på ett tidspunkt på dagen for test og retest.

Deltakerne ble bedt om å gå bakover innenfor 3-meters avstanden merket med svarte bånd på gulvet. Deltakerne ble bedt om å gå bakover så snart som mulig med "gå"-kommandoen, for å stoppe ved slutten av 3 meter, og medgått tid ble registrert i sekunder.

Enkeltpersoner fikk se tilbake hvis de ville. For å hindre at individet faller under bakovergang og for å støtte individet, gikk fysioterapeuten som gjorde evalueringen med en amputert. Målinger ble foretatt 3 ganger og gjennomsnittlig tid ble registrert. Når du går bakover, er det en større følelse av usikkerhet sammenlignet med å gå fremover og forårsaker frykt for å falle. Derfor sto terapeuten omtrent en halv meter bak pasienten under testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral transtibial eller transfemoral amputasjon på grunn av traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsaker,
  • 18 år eller eldre,
  • ett eller flere år med bruk av en protese (dvs. etablerte brukere),
  • kunne gå selvstendig i minimum 10 m).

Ekskluderingskriterier:

  • ambulere minst 10 m uten hjelpemiddel for øvre ekstremiteter (f.eks. stokk),
  • har en ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke balansen,
  • med komplikasjoner til deres kontralaterale ben (f.eks. ledderstatning, leddgikt eller sår),
  • har alvorlig syns- og hørselshemming,
  • amputasjon av et andre lem og individer med stubbesår og gangproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gyldighet og pålitelighet av 3 meter bakover gangtest
Denne studien ble utført som "test-retest" design, og de psykometriske egenskapene til 3-m baklengs gangtest ble undersøkt i LLA. Rivermead Mobility Index, 3-m baklengs gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go-test ble brukt på pasientene. En erfaren fysioterapeut utførte alle disse testene. For å måle test-retest reliabilitet, ble den andre evalueringen (retest) utført av samme fysioterapeut to dager etter den første evalueringen (test). En samme evaluator samlet inn data for å unngå feilraten for inter-rater-variabilitet mellom evalueringene. Pasienten ble evaluert på ett tidspunkt på dagen for test og retest.
validitet og reliabilitet av 3-meters baklengs gangtest i amputasjonsgruppe i underekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validitet og reliabilitet av 3 meter bakover gangtest hos amputerte underekstremiteter
Tidsramme: 4 uker
gyldighet og pålitelighet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere