- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05095584
Validitet og pålidelighed af 3-meter baglæns gangtest hos personer med amputation af underekstremiteterne
Gyldighed af 3 meter baglæns test hos personer med amputationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amputerede underekstremiteter (LLA) blev rekrutteret fra lokale proteseklinikker. Inklusionskriterierne var som følger: unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund af traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsager, 18 år eller ældre, et eller flere års brug af en protese (dvs. etablerede brugere) og kunne gå uafhængigt i minimum 10 m). Patienter, der ikke er i stand til at bevæge sig mindst 10 m uden en overekstremitetshjælpeanordning (f.eks. stok), har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen, med komplikationer til deres kontralaterale ben (f.eks. ledudskiftning, gigt eller sår), har den alvorlige syns- og hørenedsættelse, amputation af et andet lem og personer med stubbesår og gangproblemer var ikke med i forskningen. Denne undersøgelse blev udført som et "test-gentest" design, og de psykometriske egenskaber af 3-m baglæns gangtesten blev undersøgt i LLA. Rivermead Mobility Index, 3 m baglæns gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go test blev anvendt på patienterne. En erfaren fysioterapeut udførte alle disse tests. For at måle test-gentest reliabilitet blev den anden evaluering (gentest) udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test). Den samme evaluator indsamlede data for at undgå fejlraten for inter-rater variabilitet mellem evalueringerne. Patienten blev evalueret på et tidspunkt af dagen for test og gentest.
Deltagerne blev bedt om at gå baglæns inden for den 3 meter lange afstand markeret med sorte bånd på gulvet. Deltagerne blev bedt om at gå baglæns så hurtigt som muligt med "gå"-kommandoen, for at stoppe ved slutningen af 3 meter, og den forløbne tid blev registreret i sekunder.
Enkeltpersoner fik lov til at se tilbage, hvis de ville. For at forhindre den enkelte i at falde under baglæns gang og for at støtte den enkelte gik fysioterapeuten, der foretog evalueringen, med en amputeret. Målinger blev foretaget 3 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret. Når man går baglæns, er der en større følelse af usikkerhed sammenlignet med at gå frem og forårsager frygt for at falde. Derfor stod terapeuten cirka en halv meter bag patienten under testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund af traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsager,
- 18 år eller ældre,
- et eller flere års brug af en protese (dvs. etablerede brugere),
- kunne gå selvstændigt i minimum 10 m).
Ekskluderingskriterier:
- ambulere mindst 10 m uden et hjælpemiddel til overekstremiteter (f.eks. stok),
- har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen,
- med komplikationer til deres kontralaterale ben (f.eks. udskiftning af led, gigt eller sår),
- har alvorlig syns- og hørenedsættelse,
- amputation af et andet lem og personer med stubbesår og gangproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gyldighed og pålidelighed af 3 meter baglæns gangtest
Denne undersøgelse blev udført som "test-gentest" design, og de psykometriske egenskaber ved 3-m baglæns gangtest blev undersøgt i LLA.
Rivermead Mobility Index, 3-m baglæns gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go test blev anvendt på patienterne.
En erfaren fysioterapeut udførte alle disse tests.
For at måle test-gentest reliabilitet blev den anden evaluering (gentest) udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test).
En samme evaluator indsamlede data for at undgå fejlraten for inter-rater variabilitet mellem evalueringerne.
Patienten blev evalueret på et tidspunkt af dagen for test og gentest.
|
validitet og reliabilitet af 3 meter baglæns gangtest i amputationsgruppe i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validitet og pålidelighed af 3 meter baglæns gangtest hos amputerede underekstremiteter
Tidsramme: 4 uger
|
validitet og pålidelighed
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3 meter baglæns gangtest
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NuBiyotaUkendtFedme, metabolisk godartetCanada
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | PrøveItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Pearsanta, IncIkke rekrutterer endnu
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (frygt for bevægelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Coloplast A/SAfsluttetIleostomi - StomiDanmark