Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af 3-meter baglæns gangtest hos personer med amputation af underekstremiteterne

15. marts 2022 opdateret af: Tezel Yıldırım Şahan

Gyldighed af 3 meter baglæns test hos personer med amputationer

Klinikere er rutinemæssigt forpligtet til at træffe beslutninger om faldrisiko blandt brugere af underekstremitetsproteser. Til disse beslutninger bør klinikere bruge gyldige, pålidelige, kvantitative og multidimensionelle mål for balancetest for personer med amputationer af underekstremiteterne. Formålet med denne undersøgelse var derfor at fastslå validitet og pålidelighed for 3 meter baglæns test, der blev administreret til etablerede unilaterale amputationer af underekstremiteterne. Denne undersøgelse omfattede i alt 30 amputerede underekstremiteter [alder (18-65) år]. 3 Meter Backward Walking Test, Rivermead Mobility Index, Timed Up and Go test (TUG) blev anvendt på patienterne. Den anden evaluering (gentest) blev udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test) for at måle test-gentest reliabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Amputerede underekstremiteter (LLA) blev rekrutteret fra lokale proteseklinikker. Inklusionskriterierne var som følger: unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund af traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsager, 18 år eller ældre, et eller flere års brug af en protese (dvs. etablerede brugere) og kunne gå uafhængigt i minimum 10 m). Patienter, der ikke er i stand til at bevæge sig mindst 10 m uden en overekstremitetshjælpeanordning (f.eks. stok), har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen, med komplikationer til deres kontralaterale ben (f.eks. ledudskiftning, gigt eller sår), har den alvorlige syns- og hørenedsættelse, amputation af et andet lem og personer med stubbesår og gangproblemer var ikke med i forskningen. Denne undersøgelse blev udført som et "test-gentest" design, og de psykometriske egenskaber af 3-m baglæns gangtesten blev undersøgt i LLA. Rivermead Mobility Index, 3 m baglæns gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go test blev anvendt på patienterne. En erfaren fysioterapeut udførte alle disse tests. For at måle test-gentest reliabilitet blev den anden evaluering (gentest) udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test). Den samme evaluator indsamlede data for at undgå fejlraten for inter-rater variabilitet mellem evalueringerne. Patienten blev evalueret på et tidspunkt af dagen for test og gentest.

Deltagerne blev bedt om at gå baglæns inden for den 3 meter lange afstand markeret med sorte bånd på gulvet. Deltagerne blev bedt om at gå baglæns så hurtigt som muligt med "gå"-kommandoen, for at stoppe ved slutningen af ​​3 meter, og den forløbne tid blev registreret i sekunder.

Enkeltpersoner fik lov til at se tilbage, hvis de ville. For at forhindre den enkelte i at falde under baglæns gang og for at støtte den enkelte gik fysioterapeuten, der foretog evalueringen, med en amputeret. Målinger blev foretaget 3 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret. Når man går baglæns, er der en større følelse af usikkerhed sammenlignet med at gå frem og forårsager frygt for at falde. Derfor stod terapeuten cirka en halv meter bag patienten under testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund af traumatiske, dysvaskulære eller onkologiske årsager,
  • 18 år eller ældre,
  • et eller flere års brug af en protese (dvs. etablerede brugere),
  • kunne gå selvstændigt i minimum 10 m).

Ekskluderingskriterier:

  • ambulere mindst 10 m uden et hjælpemiddel til overekstremiteter (f.eks. stok),
  • har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan påvirke balancen,
  • med komplikationer til deres kontralaterale ben (f.eks. udskiftning af led, gigt eller sår),
  • har alvorlig syns- og hørenedsættelse,
  • amputation af et andet lem og personer med stubbesår og gangproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gyldighed og pålidelighed af 3 meter baglæns gangtest
Denne undersøgelse blev udført som "test-gentest" design, og de psykometriske egenskaber ved 3-m baglæns gangtest blev undersøgt i LLA. Rivermead Mobility Index, 3-m baglæns gangtest, Berg Balance Scale, Timed Up og Go test blev anvendt på patienterne. En erfaren fysioterapeut udførte alle disse tests. For at måle test-gentest reliabilitet blev den anden evaluering (gentest) udført af den samme fysioterapeut to dage efter den første evaluering (test). En samme evaluator indsamlede data for at undgå fejlraten for inter-rater variabilitet mellem evalueringerne. Patienten blev evalueret på et tidspunkt af dagen for test og gentest.
validitet og reliabilitet af 3 meter baglæns gangtest i amputationsgruppe i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validitet og pålidelighed af 3 meter baglæns gangtest hos amputerede underekstremiteter
Tidsramme: 4 uger
validitet og pålidelighed
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3 meter baglæns gangtest

Abonner