Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validitet och tillförlitlighet för 3-meters bakåtgångstestet hos individer med amputation av nedre extremiteter

15 mars 2022 uppdaterad av: Tezel Yıldırım Şahan

Giltighet av 3 meter bakåttest hos individer med amputationer

Kliniker är rutinmässigt skyldiga att fatta beslut om fallrisk bland användare av nedre extremitetsproteser. För dessa beslut bör läkare använda giltiga, tillförlitliga, kvantitativa och multidimensionella mått på balanstest för individer med amputationer av underbenen. Syftet med denna studie var därför att fastställa validitet och tillförlitlighet för 3-meters bakåttest som administreras på etablerade ensidiga amputationer av underbenen. Denna studie inkluderade totalt 30 amputerade nedre extremiteterna [ålder (18-65) år]. 3 Meter Backward Walking Test, Rivermead Mobility Index, Timed Up and Go-test (TUG) applicerades på patienterna. Den andra utvärderingen (omtestet) utfördes av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet) för att mäta test-omtest-tillförlitligheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Amputerade underben (LLA) rekryterades från lokala proteskliniker. Inklusionskriterierna var följande: unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund av traumatiska, dysvaskulära eller onkologiska orsaker, 18 år eller äldre, ett eller flera års användning av en protes (d.v.s. etablerade användare) och kunde gå självständigt under minst 10 m). Patienter som inte kan röra sig minst 10 m utan hjälpmedel för de övre extremiteterna (t.ex. käpp), har en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan påverka balansen, med komplikationer till deras kontralaterala ben (t.ex. ledplastik, artrit eller sår), har den allvarliga syn- och hörselnedsättningen, amputation av en andra lem och individer med stubbsår och gångproblem inkluderades inte i forskningen. Denna studie genomfördes som en "test-retest" design och de psykometriska egenskaperna hos 3-m bakåtgångstestet undersöktes i LLA. Rivermead Mobility Index, 3 m bakåtgångstest, Berg Balance Scale, Timed Up och Go-test tillämpades på patienterna. En erfaren sjukgymnast utförde alla dessa tester. För att mäta test-omtest-tillförlitligheten genomfördes de andra utvärderingarna (omtestet) av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet). Samma utvärderare samlade in data för att undvika felfrekvensen mellan bedömarnas variabilitet mellan utvärderingarna. Patienten utvärderades vid en tidpunkt på dagen för test och omtest.

Deltagarna ombads att gå baklänges inom 3-metersavståndet markerat med svarta band på golvet. Deltagarna ombads gå bakåt så snart som möjligt med kommandot "gå", att stanna vid slutet av 3 meter, och den förflutna tiden registrerades i sekunder.

Individer fick se tillbaka om de ville. För att förhindra att individen faller under bakåtgående gång och för att stödja individen gick sjukgymnasten som gjorde utvärderingen med en amputerad. Mätningar gjordes 3 gånger och medeltiden registrerades. När man går bakåt uppstår en större känsla av osäkerhet jämfört med att gå framåt och orsakar rädsla för att falla. Därför stod terapeuten ungefär en halv meter bakom patienten under testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund av traumatiska, dysvaskulära eller onkologiska orsaker,
  • 18 år eller äldre,
  • ett eller flera års användning av en protes (d.v.s. etablerade användare),
  • kunde gå självständigt i minst 10 m).

Exklusions kriterier:

  • ambulera minst 10 m utan hjälpmedel för de övre extremiteterna (t.ex. käpp),
  • har en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan påverka balansen,
  • med komplikationer till deras kontralaterala ben (t.ex. ledplastik, artrit eller sår),
  • har grav syn- och hörselnedsättning,
  • amputation av en andra lem och individer med stubbsår och gångproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: giltighet och tillförlitlighet av 3 meter bakåtgångstest
Denna studie utfördes som "test-retest" design och de psykometriska egenskaperna hos 3-m bakåtgångstest undersöktes i LLA. Rivermead Mobility Index, 3-m bakåtgångstest, Berg Balance Scale, Timed Up och Go-test tillämpades på patienterna. En erfaren sjukgymnast utförde alla dessa tester. För att mäta test-omtest-tillförlitligheten genomfördes de andra utvärderingarna (omtestet) av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet). En och samma utvärderare samlade in data för att undvika felfrekvensen mellan bedömarvariabiliteten mellan utvärderingarna. Patienten utvärderades vid en tidpunkt på dagen för test och omtest.
validitet och reliabilitet av 3-meters bakåtgångstest i amputationsgrupp för nedre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validitet och tillförlitlighet av 3 meter bakåtgående gångtest hos amputerade underben
Tidsram: 4 veckor
validitet och pålitlighet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera