- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05095584
Validitet och tillförlitlighet för 3-meters bakåtgångstestet hos individer med amputation av nedre extremiteter
Giltighet av 3 meter bakåttest hos individer med amputationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amputerade underben (LLA) rekryterades från lokala proteskliniker. Inklusionskriterierna var följande: unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund av traumatiska, dysvaskulära eller onkologiska orsaker, 18 år eller äldre, ett eller flera års användning av en protes (d.v.s. etablerade användare) och kunde gå självständigt under minst 10 m). Patienter som inte kan röra sig minst 10 m utan hjälpmedel för de övre extremiteterna (t.ex. käpp), har en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan påverka balansen, med komplikationer till deras kontralaterala ben (t.ex. ledplastik, artrit eller sår), har den allvarliga syn- och hörselnedsättningen, amputation av en andra lem och individer med stubbsår och gångproblem inkluderades inte i forskningen. Denna studie genomfördes som en "test-retest" design och de psykometriska egenskaperna hos 3-m bakåtgångstestet undersöktes i LLA. Rivermead Mobility Index, 3 m bakåtgångstest, Berg Balance Scale, Timed Up och Go-test tillämpades på patienterna. En erfaren sjukgymnast utförde alla dessa tester. För att mäta test-omtest-tillförlitligheten genomfördes de andra utvärderingarna (omtestet) av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet). Samma utvärderare samlade in data för att undvika felfrekvensen mellan bedömarnas variabilitet mellan utvärderingarna. Patienten utvärderades vid en tidpunkt på dagen för test och omtest.
Deltagarna ombads att gå baklänges inom 3-metersavståndet markerat med svarta band på golvet. Deltagarna ombads gå bakåt så snart som möjligt med kommandot "gå", att stanna vid slutet av 3 meter, och den förflutna tiden registrerades i sekunder.
Individer fick se tillbaka om de ville. För att förhindra att individen faller under bakåtgående gång och för att stödja individen gick sjukgymnasten som gjorde utvärderingen med en amputerad. Mätningar gjordes 3 gånger och medeltiden registrerades. När man går bakåt uppstår en större känsla av osäkerhet jämfört med att gå framåt och orsakar rädsla för att falla. Därför stod terapeuten ungefär en halv meter bakom patienten under testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral transtibial eller transfemoral amputation på grund av traumatiska, dysvaskulära eller onkologiska orsaker,
- 18 år eller äldre,
- ett eller flera års användning av en protes (d.v.s. etablerade användare),
- kunde gå självständigt i minst 10 m).
Exklusions kriterier:
- ambulera minst 10 m utan hjälpmedel för de övre extremiteterna (t.ex. käpp),
- har en ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan påverka balansen,
- med komplikationer till deras kontralaterala ben (t.ex. ledplastik, artrit eller sår),
- har grav syn- och hörselnedsättning,
- amputation av en andra lem och individer med stubbsår och gångproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: giltighet och tillförlitlighet av 3 meter bakåtgångstest
Denna studie utfördes som "test-retest" design och de psykometriska egenskaperna hos 3-m bakåtgångstest undersöktes i LLA.
Rivermead Mobility Index, 3-m bakåtgångstest, Berg Balance Scale, Timed Up och Go-test tillämpades på patienterna.
En erfaren sjukgymnast utförde alla dessa tester.
För att mäta test-omtest-tillförlitligheten genomfördes de andra utvärderingarna (omtestet) av samma sjukgymnast två dagar efter den första utvärderingen (testet).
En och samma utvärderare samlade in data för att undvika felfrekvensen mellan bedömarvariabiliteten mellan utvärderingarna.
Patienten utvärderades vid en tidpunkt på dagen för test och omtest.
|
validitet och reliabilitet av 3-meters bakåtgångstest i amputationsgrupp för nedre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
validitet och tillförlitlighet av 3 meter bakåtgående gångtest hos amputerade underben
Tidsram: 4 veckor
|
validitet och pålitlighet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .