- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05095584
Validité et fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres chez les personnes amputées d'un membre inférieur
Validité du test de recul de 3 mètres chez les personnes amputées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les amputés des membres inférieurs (LLA) ont été recrutés dans des cliniques prothétiques locales. Les critères d'inclusion étaient les suivants : amputation transtibiale ou transfémorale unilatérale due à des causes traumatiques, dysvasculaires ou oncologiques, 18 ans ou plus, un an ou plus d'utilisation d'une prothèse (c. 10 mètres). Les patients incapables de marcher sur au moins 10 m sans appareil d'assistance pour les membres supérieurs (par exemple, une canne), ont une maladie orthopédique ou neurologique qui pourrait influencer l'équilibre, avec des complications à la jambe controlatérale (par exemple, une arthroplastie, de l'arthrite ou des plaies), ont les troubles visuels et auditifs graves, l'amputation d'un deuxième membre et les personnes souffrant de blessures au moignon et de problèmes de démarche n'ont pas été inclus dans la recherche. Cette étude a été menée selon une conception "test-retest" et les propriétés psychométriques du test de marche arrière de 3 m ont été examinées dans LLA. L'indice de mobilité de Rivermead, le test de marche arrière de 3 m, l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up et Go ont été appliqués aux patients. Un physiothérapeute expérimenté a effectué tous ces tests. Afin de mesurer la fidélité test-retest, les deuxièmes évaluations (retest) ont été réalisées par le même kinésithérapeute deux jours après la première évaluation (test). Le même évaluateur a collecté des données afin d'éviter le taux d'erreur de variabilité inter-évaluateur entre les évaluations. Le patient a été évalué à un moment de la journée pour un test et un nouveau test.
Les participants ont été invités à reculer dans la distance de 3 mètres marquée de bandes noires sur le sol. Les participants ont été invités à reculer le plus tôt possible avec la commande "marcher", à s'arrêter au bout de 3 mètres, et le temps écoulé a été enregistré en secondes.
Les individus étaient autorisés à regarder en arrière s'ils le voulaient. Pour éviter que l'individu tombe lors de la marche arrière et pour soutenir l'individu, le physiothérapeute qui a fait l'évaluation a marché avec un amputé. Les mesures ont été faites 3 fois et le temps moyen a été enregistré. Lors de la marche arrière, il y a un plus grand sentiment d'insécurité par rapport à la marche avant et provoque la peur de tomber. Par conséquent, le thérapeute se tenait à environ un demi-mètre derrière le patient pendant le test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- amputation unilatérale transtibiale ou transfémorale due à des causes traumatiques, dysvasculaires ou oncologiques,
- 18 ans ou plus,
- une ou plusieurs années d'utilisation d'une prothèse (c.-à-d. utilisateurs établis),
- peut marcher de façon autonome sur au moins 10 m).
Critère d'exclusion:
- déambuler sur au moins 10 m sans appareil d'assistance pour les membres supérieurs (par exemple, une canne),
- souffrez d'une maladie orthopédique ou neurologique pouvant influencer l'équilibre,
- avec des complications à la jambe controlatérale (par exemple, arthroplastie, arthrite ou plaies),
- avez une déficience visuelle et auditive sévère,
- amputation d'un deuxième membre et personnes souffrant de plaies du moignon et de problèmes de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Validité et fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres
Cette étude a été menée sous forme de "test-retest" et les propriétés psychométriques du test de marche arrière de 3 m ont été examinées dans LLA.
L'indice de mobilité de Rivermead, le test de marche arrière de 3 m, l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go ont été appliqués aux patients.
Un physiothérapeute expérimenté a effectué tous ces tests.
Afin de mesurer la fidélité test-retest, les deuxièmes évaluations (retest) ont été réalisées par le même kinésithérapeute deux jours après la première évaluation (test).
Un même évaluateur a collecté des données afin d'éviter le taux d'erreur de variabilité inter-évaluateur entre les évaluations.
Le patient a été évalué à un moment de la journée pour un test et un nouveau test.
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validité et fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres dans le groupe d'amputation des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et fiabilité du test de marche arrière de 3 mètres chez les amputés des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
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validité et la fiabilité
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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