Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność 3-metrowego testu marszu wstecznego u osób z amputacją kończyny dolnej

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Tezel Yıldırım Şahan

Trafność 3-metrowego testu wstecznego u osób po amputacjach

Klinicyści są rutynowo zobowiązani do podejmowania decyzji dotyczących ryzyka upadku wśród użytkowników protez kończyn dolnych. W przypadku tych decyzji klinicyści powinni stosować ważne, wiarygodne, ilościowe i wielowymiarowe pomiary testu równowagi dla osób po amputacji kończyn dolnych. Celem tego badania było zatem ustalenie, ważność i wiarygodność 3-metrowych testów wstecznych stosowanych w ustalonych jednostronnych amputacjach kończyn dolnych. Badanie to obejmowało łącznie 30 osób po amputacji kończyn dolnych [wiek (18-65) lat]. U pacjentów zastosowano 3-metrowy test marszu wstecznego, wskaźnik mobilności Rivermead, test Timed Up and Go (TUG). Druga ocena (retest) została przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę dwa dni po pierwszej ocenie (test) w celu zmierzenia rzetelności testu-retestu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby po amputacji kończyn dolnych (LLA) rekrutowano z lokalnych klinik protetycznych. Kryteria włączenia były następujące: jednostronna amputacja kości piszczelowej lub kości udowej z powodu urazu, dyswaskularyzacji lub przyczyn onkologicznych, wiek 18 lat lub starszy, rok lub więcej używania protezy (tj. 10m). Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść co najmniej 10 m bez urządzenia wspomagającego kończynę górną (np. Do badania nie włączono osób z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu, amputacją drugiej kończyny oraz osób z ranami kikuta i problemami z chodzeniem. To badanie zostało przeprowadzone jako projekt „test-retest”, a właściwości psychometryczne 3-metrowego testu marszu wstecz zostały zbadane w LLA. U pacjentów zastosowano Rivermead Mobility Index, 3-metrowy test marszu tyłem, Berg Balance Scale, Timed Up i Go test. Wszystkie te badania wykonał doświadczony fizjoterapeuta. W celu zmierzenia rzetelności test-retest, druga ocena (retest) została przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę dwa dni po pierwszej ocenie (test). Ten sam oceniający zbierał dane, aby uniknąć wskaźnika błędu zmienności między oceniającymi między ocenami. Pacjent był oceniany o jednej porze dnia w celu wykonania testu i powtórzenia testu.

Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie tyłem w odległości 3 metrów oznaczonej czarnymi paskami na podłodze. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze cofnięcie się za pomocą komendy „chodź”, zatrzymanie się na końcu 3 metrów, a upływający czas zapisywano w sekundach.

Jednostki mogły spojrzeć wstecz, jeśli chciały. Aby zapobiec upadkowi pacjenta podczas chodzenia do tyłu i wesprzeć go, fizjoterapeuta, który dokonywał oceny, chodził z osobą po amputacji. Pomiary wykonano 3 razy i zanotowano średni czas. Podczas chodzenia tyłem pojawia się większe poczucie niepewności w porównaniu z chodzeniem do przodu i powoduje strach przed upadkiem. Dlatego terapeuta podczas badania stał około pół metra za pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna amputacja kości piszczelowej lub udowej z przyczyn urazowych, dysnaczyniowych lub onkologicznych,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • jeden lub więcej lat używania protezy (tj. ugruntowani użytkownicy),
  • mógł przejść samodzielnie minimum 10 m).

Kryteria wyłączenia:

  • chodzić co najmniej 10 m bez urządzenia wspomagającego kończynę górną (np. laski),
  • cierpisz na chorobę ortopedyczną lub neurologiczną, która może wpływać na równowagę,
  • z powikłaniami w przeciwległej nodze (np. wymiana stawu, zapalenie stawów lub rany),
  • mają poważne upośledzenie wzroku i słuchu,
  • amputacji drugiej kończyny oraz osób z ranami kikuta i problemami z chodzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trafność i rzetelność testu chodzenia tyłem na odległość 3 metrów
Niniejsze badanie przeprowadzono w układzie „test-retest”, a właściwości psychometryczne 3-metrowego testu marszu tyłem zbadano w LLA. U pacjentów zastosowano Rivermead Mobility Index, 3-metrowy test marszu tyłem, Berg Balance Scale, Timed Up and Go test. Wszystkie te badania wykonał doświadczony fizjoterapeuta. W celu zmierzenia rzetelności test-retest, druga ocena (retest) została przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę dwa dni po pierwszej ocenie (test). Ten sam oceniający zbierał dane, aby uniknąć wskaźnika błędu zmienności między oceniającymi między ocenami. Pacjent był oceniany o jednej porze dnia w celu wykonania testu i powtórzenia testu.
Trafność i rzetelność 3-metrowego testu marszu tyłem w grupie po amputacji kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność i rzetelność testu marszu 3 m tyłem u osób po amputacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ważność i niezawodność
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj