- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05095584
Trafność i wiarygodność 3-metrowego testu marszu wstecznego u osób z amputacją kończyny dolnej
Trafność 3-metrowego testu wstecznego u osób po amputacjach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby po amputacji kończyn dolnych (LLA) rekrutowano z lokalnych klinik protetycznych. Kryteria włączenia były następujące: jednostronna amputacja kości piszczelowej lub kości udowej z powodu urazu, dyswaskularyzacji lub przyczyn onkologicznych, wiek 18 lat lub starszy, rok lub więcej używania protezy (tj. 10m). Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść co najmniej 10 m bez urządzenia wspomagającego kończynę górną (np. Do badania nie włączono osób z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu, amputacją drugiej kończyny oraz osób z ranami kikuta i problemami z chodzeniem. To badanie zostało przeprowadzone jako projekt „test-retest”, a właściwości psychometryczne 3-metrowego testu marszu wstecz zostały zbadane w LLA. U pacjentów zastosowano Rivermead Mobility Index, 3-metrowy test marszu tyłem, Berg Balance Scale, Timed Up i Go test. Wszystkie te badania wykonał doświadczony fizjoterapeuta. W celu zmierzenia rzetelności test-retest, druga ocena (retest) została przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę dwa dni po pierwszej ocenie (test). Ten sam oceniający zbierał dane, aby uniknąć wskaźnika błędu zmienności między oceniającymi między ocenami. Pacjent był oceniany o jednej porze dnia w celu wykonania testu i powtórzenia testu.
Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie tyłem w odległości 3 metrów oznaczonej czarnymi paskami na podłodze. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze cofnięcie się za pomocą komendy „chodź”, zatrzymanie się na końcu 3 metrów, a upływający czas zapisywano w sekundach.
Jednostki mogły spojrzeć wstecz, jeśli chciały. Aby zapobiec upadkowi pacjenta podczas chodzenia do tyłu i wesprzeć go, fizjoterapeuta, który dokonywał oceny, chodził z osobą po amputacji. Pomiary wykonano 3 razy i zanotowano średni czas. Podczas chodzenia tyłem pojawia się większe poczucie niepewności w porównaniu z chodzeniem do przodu i powoduje strach przed upadkiem. Dlatego terapeuta podczas badania stał około pół metra za pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna amputacja kości piszczelowej lub udowej z przyczyn urazowych, dysnaczyniowych lub onkologicznych,
- ukończone 18 lat lub więcej,
- jeden lub więcej lat używania protezy (tj. ugruntowani użytkownicy),
- mógł przejść samodzielnie minimum 10 m).
Kryteria wyłączenia:
- chodzić co najmniej 10 m bez urządzenia wspomagającego kończynę górną (np. laski),
- cierpisz na chorobę ortopedyczną lub neurologiczną, która może wpływać na równowagę,
- z powikłaniami w przeciwległej nodze (np. wymiana stawu, zapalenie stawów lub rany),
- mają poważne upośledzenie wzroku i słuchu,
- amputacji drugiej kończyny oraz osób z ranami kikuta i problemami z chodzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trafność i rzetelność testu chodzenia tyłem na odległość 3 metrów
Niniejsze badanie przeprowadzono w układzie „test-retest”, a właściwości psychometryczne 3-metrowego testu marszu tyłem zbadano w LLA.
U pacjentów zastosowano Rivermead Mobility Index, 3-metrowy test marszu tyłem, Berg Balance Scale, Timed Up and Go test.
Wszystkie te badania wykonał doświadczony fizjoterapeuta.
W celu zmierzenia rzetelności test-retest, druga ocena (retest) została przeprowadzona przez tego samego fizjoterapeutę dwa dni po pierwszej ocenie (test).
Ten sam oceniający zbierał dane, aby uniknąć wskaźnika błędu zmienności między oceniającymi między ocenami.
Pacjent był oceniany o jednej porze dnia w celu wykonania testu i powtórzenia testu.
|
Trafność i rzetelność 3-metrowego testu marszu tyłem w grupie po amputacji kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność i rzetelność testu marszu 3 m tyłem u osób po amputacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ważność i niezawodność
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .