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下肢切断者における 3 メートル後方歩行テストの妥当性と信頼性

2022年3月15日 更新者:Tezel Yıldırım Şahan

切断者における 3 メートル後方テストの有効性

臨床医は、下肢義足ユーザーの転倒リスクについて定期的に判断する必要があります。 これらの決定のために、臨床医は、下肢切断者のバランステストの有効で信頼できる定量的かつ多次元の尺度を使用する必要があります。 したがって、この研究の目的は、確立された片側下肢切断に対して実施される 3 メートルの後方テストの有効性と信頼性を確立することでした。 この研究には、合計 30 人の下肢切断者 [年齢 (18-65) 歳] が含まれていました。 3 メートルの後方歩行テスト、Rivermead Mobility Index、Timed Up and Go テスト (TUG) が患者に適用されました。 2 回目の評価 (再テスト) は、テストと再テストの信頼性を測定するために、最初の評価 (テスト) の 2 日後に同じ理学療法士によって実施されました。

調査の概要

詳細な説明

下肢切断者 (LLA) は、地元の義肢装具クリニックから募集されました。 選択基準は次のとおりです:外傷、血管障害、または腫瘍学的原因による片側下腿または経大腿切断、18歳以上、1年以上のプロテーゼの使用(つまり、確立されたユーザー)、および最小限の時間で独立して歩くことができた10メートル)。 上肢補助具 (杖など) なしで少なくとも 10 m 移動できない患者、バランスに影響を与える可能性のある整形外科疾患または神経疾患を患っており、対側の脚に合併症 (関節置換術、関節炎、または創傷など) がある。重度の視覚障害と聴覚障害、2 番目の手足の切断、切り株の傷や歩行障害のある人は研究に登録されませんでした。 この研究は「再テスト」デザインとして実施され、LLA で 3 m 後方歩行テストの心理測定特性が調べられました。 Rivermead Mobility Index、3 m 後方歩行テスト、Berg Balance Scale、Timed Up、および Go テストが患者に適用されました。 経験豊富な理学療法士がこれらすべてのテストを実施しました。 テストと再テストの信頼性を測定するために、最初の評価 (テスト) の 2 日後に同じ理学療法士が 2 回目の評価 (再テスト) を実施しました。 評価間の評価者間変動エラー率を回避するために、同じ評価者がデータを収集しました。 患者は、テストと再テストのために 1 日に 1 回評価されました。

参加者は、床に黒い帯でマークされた 3 メートルの距離内で後ろ向きに歩くように求められました。 参加者は、「歩く」コマンドでできるだけ早く後退し、3メートルの終わりで停止するように求められ、経過時間が秒単位で記録されました.

個人は、必要に応じて振り返ることができました。 後方歩行中の転倒を防ぎ、患者をサポートするために、評価を行った理学療法士は切断者と一緒に歩いた。 測定は 3 回行い、平均時間を記録した。 後ろ向き歩行は、前向き歩行に比べて不安感が大きく、転倒の恐れがあります。 したがって、セラピストはテスト中、患者の約 0.5 メートル後ろに立っていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性、血管障害、または腫瘍学的原因による片側下腿または経大腿切断、
  • 18歳以上、
  • プロテーゼを 1 年以上使用している (つまり、確立されたユーザー)、
  • 最低 10 m は自力で歩くことができます)。

除外基準:

  • 上肢補助具(杖など)を使用せずに、少なくとも 10 m 歩行する。
  • バランスに影響を与える可能性のある整形外科的または神経学的疾患を患っている、
  • 反対側の脚に合併症がある場合 (例: 関節置換、関節炎、または創傷)、
  • 重度の視覚障害と聴覚障害があり、
  • 2 番目の手足の切断および切り株の傷と歩行障害のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3メートル後方歩行試験の妥当性と信頼性
この研究は「テスト-再テスト」デザインとして実施され、LLA で 3 m 後方歩行テストの心理測定特性が調べられました。 Rivermead Mobility Index、3 m 後方歩行テスト、Berg Balance Scale、Timed Up and Go テストが患者に適用されました。 経験豊富な理学療法士がこれらすべてのテストを実施しました。 テストと再テストの信頼性を測定するために、最初の評価 (テスト) の 2 日後に同じ理学療法士が 2 回目の評価 (再テスト) を実施しました。 評価間の評価者間変動エラー率を回避するために、同じ評価者がデータを収集しました。 患者は、テストと再テストのために 1 日に 1 回評価されました。
下肢切断群における3m後方歩行試験の妥当性と信頼性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢切断者における3メートル後方歩行試験の妥当性と信頼性
時間枠:4週間
妥当性と信頼性
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2021年10月10日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/298

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3メートル後方歩行試験の臨床試験

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