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Validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en personas con amputación de miembros inferiores

15 de marzo de 2022 actualizado por: Tezel Yıldırım Şahan

Validez de la prueba de 3 metros hacia atrás en personas con amputaciones

Los médicos deben tomar decisiones rutinarias sobre el riesgo de caídas entre los usuarios de prótesis de extremidades inferiores. Para estas decisiones, los médicos deben utilizar medidas válidas, fiables, cuantitativas y multidimensionales de la prueba del equilibrio para personas con amputaciones de miembros inferiores. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue establecer la validez y confiabilidad de las pruebas de 3 metros hacia atrás administradas para amputaciones unilaterales de miembros inferiores establecidas. Este estudio incluyó un total de 30 amputados de extremidades inferiores [edad (18-65) años]. A los pacientes se les aplicó la prueba de caminar hacia atrás de 3 metros, el índice de movilidad de Rivermead, la prueba Timed Up and Go (TUG). La segunda evaluación (retest) fue realizada por el mismo fisioterapeuta dos días después de la primera evaluación (test) para medir la fiabilidad test-retest.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los amputados de miembros inferiores (LLA) fueron reclutados de clínicas protésicas locales. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: amputación transtibial o transfemoral unilateral debido a causas traumáticas, disvasculares u oncológicas, 18 años de edad o más, uno o más años de uso de prótesis (es decir, usuarios establecidos), y podría caminar de forma independiente durante un mínimo 10 metros). Los pacientes que no pueden deambular al menos 10 m sin un dispositivo de ayuda para las extremidades superiores (p. ej., un bastón), tienen una enfermedad ortopédica o neurológica que podría afectar el equilibrio, con complicaciones en la pierna contralateral (p. ej., reemplazo articular, artritis o heridas), tienen la discapacidad visual y auditiva severa, la amputación de una segunda extremidad y las personas con heridas en el muñón y problemas de la marcha no se incluyeron en la investigación. Este estudio se llevó a cabo como un diseño de "prueba-reprueba" y las propiedades psicométricas de la prueba de caminata hacia atrás de 3 m se examinaron en LLA. Se aplicó a los pacientes el Índice de Movilidad de Rivermead, la prueba de marcha atrás de 3 m, la Escala de Equilibrio de Berg, Timed Up y Go test. Un fisioterapeuta experimentado realizó todas estas pruebas. Para medir la fiabilidad test-retest, las segundas evaluaciones (retest) fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta dos días después de la primera evaluación (test). El mismo evaluador recolectó datos para evitar la tasa de error de variabilidad entre evaluadores entre las evaluaciones. Se evaluó al paciente en un momento del día para realizar una prueba y volver a realizar la prueba.

Se pidió a los participantes que caminaran hacia atrás dentro de la distancia de 3 metros marcada con bandas negras en el suelo. Se pidió a los participantes que caminaran hacia atrás lo antes posible con el comando "caminar", que se detuvieran al final de los 3 metros, y se registró el tiempo transcurrido en segundos.

A las personas se les permitía mirar hacia atrás si querían. Para evitar que el individuo se caiga durante la marcha hacia atrás y para apoyar al individuo, el fisioterapeuta que hizo la evaluación caminó con un amputado. Las mediciones se realizaron 3 veces y se registró el tiempo promedio. Durante la marcha hacia atrás se produce una mayor sensación de inseguridad respecto a la marcha hacia delante y provoca miedo a caer. Por lo tanto, el terapeuta se colocó aproximadamente medio metro detrás del paciente durante la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • amputación transtibial o transfemoral unilateral por causas traumáticas, disvasculares u oncológicas,
  • 18 años de edad o más,
  • uno o más años de uso de una prótesis (es decir, usuarios establecidos),
  • podría caminar de forma independiente durante un mínimo de 10 m).

Criterio de exclusión:

  • deambular al menos 10 m sin un dispositivo de ayuda para las extremidades superiores (p. ej., bastón),
  • tiene una enfermedad ortopédica o neurológica que podría influir en el equilibrio,
  • con complicaciones en la pierna contralateral (p. ej., reemplazo articular, artritis o heridas),
  • tiene problemas severos de visión y audición,
  • amputación de una segunda extremidad y personas con heridas en el muñón y problemas de marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Validez y fiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros.
Este estudio se realizó como un diseño de "prueba-reevaluación" y se examinaron las propiedades psicométricas de la prueba de caminata hacia atrás de 3 m en LLA. A los pacientes se les aplicó el Índice de Movilidad de Rivermead, la prueba de marcha atrás de 3 m, la Escala de Equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go. Un fisioterapeuta experimentado realizó todas estas pruebas. Para medir la fiabilidad test-retest, las segundas evaluaciones (retest) fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta dos días después de la primera evaluación (test). Un mismo evaluador recolectó datos para evitar la tasa de error de variabilidad entre evaluadores entre las evaluaciones. Se evaluó al paciente en un momento del día para realizar una prueba y volver a realizar la prueba.
validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en el grupo de amputación de miembros inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en amputados de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: 4 semanas
validez y fiabilidad
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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