- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095584
Validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en personas con amputación de miembros inferiores
Validez de la prueba de 3 metros hacia atrás en personas con amputaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los amputados de miembros inferiores (LLA) fueron reclutados de clínicas protésicas locales. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: amputación transtibial o transfemoral unilateral debido a causas traumáticas, disvasculares u oncológicas, 18 años de edad o más, uno o más años de uso de prótesis (es decir, usuarios establecidos), y podría caminar de forma independiente durante un mínimo 10 metros). Los pacientes que no pueden deambular al menos 10 m sin un dispositivo de ayuda para las extremidades superiores (p. ej., un bastón), tienen una enfermedad ortopédica o neurológica que podría afectar el equilibrio, con complicaciones en la pierna contralateral (p. ej., reemplazo articular, artritis o heridas), tienen la discapacidad visual y auditiva severa, la amputación de una segunda extremidad y las personas con heridas en el muñón y problemas de la marcha no se incluyeron en la investigación. Este estudio se llevó a cabo como un diseño de "prueba-reprueba" y las propiedades psicométricas de la prueba de caminata hacia atrás de 3 m se examinaron en LLA. Se aplicó a los pacientes el Índice de Movilidad de Rivermead, la prueba de marcha atrás de 3 m, la Escala de Equilibrio de Berg, Timed Up y Go test. Un fisioterapeuta experimentado realizó todas estas pruebas. Para medir la fiabilidad test-retest, las segundas evaluaciones (retest) fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta dos días después de la primera evaluación (test). El mismo evaluador recolectó datos para evitar la tasa de error de variabilidad entre evaluadores entre las evaluaciones. Se evaluó al paciente en un momento del día para realizar una prueba y volver a realizar la prueba.
Se pidió a los participantes que caminaran hacia atrás dentro de la distancia de 3 metros marcada con bandas negras en el suelo. Se pidió a los participantes que caminaran hacia atrás lo antes posible con el comando "caminar", que se detuvieran al final de los 3 metros, y se registró el tiempo transcurrido en segundos.
A las personas se les permitía mirar hacia atrás si querían. Para evitar que el individuo se caiga durante la marcha hacia atrás y para apoyar al individuo, el fisioterapeuta que hizo la evaluación caminó con un amputado. Las mediciones se realizaron 3 veces y se registró el tiempo promedio. Durante la marcha hacia atrás se produce una mayor sensación de inseguridad respecto a la marcha hacia delante y provoca miedo a caer. Por lo tanto, el terapeuta se colocó aproximadamente medio metro detrás del paciente durante la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- amputación transtibial o transfemoral unilateral por causas traumáticas, disvasculares u oncológicas,
- 18 años de edad o más,
- uno o más años de uso de una prótesis (es decir, usuarios establecidos),
- podría caminar de forma independiente durante un mínimo de 10 m).
Criterio de exclusión:
- deambular al menos 10 m sin un dispositivo de ayuda para las extremidades superiores (p. ej., bastón),
- tiene una enfermedad ortopédica o neurológica que podría influir en el equilibrio,
- con complicaciones en la pierna contralateral (p. ej., reemplazo articular, artritis o heridas),
- tiene problemas severos de visión y audición,
- amputación de una segunda extremidad y personas con heridas en el muñón y problemas de marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Validez y fiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros.
Este estudio se realizó como un diseño de "prueba-reevaluación" y se examinaron las propiedades psicométricas de la prueba de caminata hacia atrás de 3 m en LLA.
A los pacientes se les aplicó el Índice de Movilidad de Rivermead, la prueba de marcha atrás de 3 m, la Escala de Equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go.
Un fisioterapeuta experimentado realizó todas estas pruebas.
Para medir la fiabilidad test-retest, las segundas evaluaciones (retest) fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta dos días después de la primera evaluación (test).
Un mismo evaluador recolectó datos para evitar la tasa de error de variabilidad entre evaluadores entre las evaluaciones.
Se evaluó al paciente en un momento del día para realizar una prueba y volver a realizar la prueba.
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validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en el grupo de amputación de miembros inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez y confiabilidad de la prueba de marcha atrás de 3 metros en amputados de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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validez y fiabilidad
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2021/298
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