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Validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri in soggetti con amputazione degli arti inferiori

15 marzo 2022 aggiornato da: Tezel Yıldırım Şahan

Validità del test all'indietro di 3 metri in individui con amputazioni

I medici sono abitualmente tenuti a prendere decisioni sul rischio di caduta tra gli utenti di protesi degli arti inferiori. Per queste decisioni, i medici dovrebbero utilizzare misure valide, affidabili, quantitative e multidimensionali del test dell'equilibrio per le persone con amputazioni degli arti inferiori. L'obiettivo di questo studio era quindi quello di stabilire la validità e l'affidabilità dei test di 3 metri arretrati somministrati ad amputazioni unilaterali degli arti inferiori accertate. Questo studio ha incluso un totale di 30 amputati degli arti inferiori [età (18-65) anni]. Ai pazienti è stato applicato il test del cammino all'indietro di 3 metri, l'indice di mobilità di Rivermead, il test Timed Up and Go (TUG). La seconda valutazione (retest) è stata effettuata dallo stesso fisioterapista due giorni dopo la prima valutazione (test) al fine di misurare l'attendibilità test-retest.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli amputati degli arti inferiori (LLA) sono stati reclutati dalle cliniche protesiche locali. I criteri di inclusione erano i seguenti: amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale dovuta a cause traumatiche, disvascolari o oncologiche, età pari o superiore a 18 anni, uno o più anni di utilizzo di una protesi (vale a dire utenti abituali) e capacità di camminare autonomamente per un minimo 10 m). I pazienti incapaci di deambulare per almeno 10 m senza un dispositivo di assistenza agli arti superiori (ad es. bastone), hanno una malattia ortopedica o neurologica che potrebbe influenzare l'equilibrio, con complicanze alla gamba controlaterale (ad es. sostituzione dell'articolazione, artrite o ferite), hanno la grave compromissione della vista e dell'udito, l'amputazione di un secondo arto e gli individui con ferite del moncone e problemi di deambulazione non sono stati inclusi nella ricerca. Questo studio è stato condotto come un progetto "test-retest" e le proprietà psicometriche del test del cammino all'indietro di 3 m sono state esaminate in LLA. Ai pazienti sono stati applicati il ​​Rivermead Mobility Index, il test del cammino all'indietro di 3 m, la Berg Balance Scale, il Timed Up e il test Go. Un fisioterapista esperto ha eseguito tutti questi test. Per misurare l'attendibilità test-retest, le seconde valutazioni (retest) sono state effettuate dallo stesso fisioterapista due giorni dopo la prima valutazione (test). Lo stesso valutatore ha raccolto dati al fine di evitare il tasso di errore di variabilità inter-valutatore tra le valutazioni. Il paziente è stato valutato in un momento della giornata per test e test ripetuti.

Ai partecipanti è stato chiesto di camminare all'indietro entro la distanza di 3 metri contrassegnata da bande nere sul pavimento. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare all'indietro il prima possibile con il comando "walk", di fermarsi alla fine di 3 metri, e il tempo trascorso è stato registrato in secondi.

Agli individui era permesso guardare indietro se lo volevano. Per evitare che l'individuo cada durante la deambulazione all'indietro e per sostenerlo, il fisioterapista che ha effettuato la valutazione ha camminato con un amputato. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte e il tempo medio è stato registrato. Durante la marcia all'indietro si avverte una maggiore sensazione di insicurezza rispetto alla marcia in avanti e si ha paura di cadere. Pertanto, il terapista si trovava a circa mezzo metro dietro il paziente durante il test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06018
        • Tezel Yıldırım Şahan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale per cause traumatiche, disvascolari o oncologiche,
  • 18 anni o più,
  • uno o più anni di utilizzo di una protesi (vale a dire utenti affermati),
  • poteva camminare autonomamente per un minimo di 10 m).

Criteri di esclusione:

  • deambulare per almeno 10 m senza un dispositivo di assistenza per gli arti superiori (ad es. bastone),
  • ha una malattia ortopedica o neurologica che potrebbe influenzare l'equilibrio,
  • con complicazioni alla gamba controlaterale (ad esempio, sostituzione articolare, artrite o ferite),
  • ha gravi problemi di vista e udito,
  • amputazione di un secondo arto e individui con ferite del moncone e problemi di deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri
Questo studio è stato condotto come progetto "test-retest" e le proprietà psicometriche del test del cammino all'indietro di 3 m sono state esaminate in LLA. Ai pazienti sono stati applicati il ​​Rivermead Mobility Index, il test del cammino all'indietro di 3 m, la Berg Balance Scale, il Timed Up and Go test. Un fisioterapista esperto ha eseguito tutti questi test. Per misurare l'attendibilità test-retest, le seconde valutazioni (retest) sono state effettuate dallo stesso fisioterapista due giorni dopo la prima valutazione (test). Uno stesso valutatore ha raccolto dati al fine di evitare il tasso di errore di variabilità inter-valutatore tra le valutazioni. Il paziente è stato valutato in un momento della giornata per test e test ripetuti.
validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri nel gruppo di amputazione degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri negli amputati degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
validità ed affidabilità
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Test del cammino all'indietro di 3 metri

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