- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05095584
Validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri in soggetti con amputazione degli arti inferiori
Validità del test all'indietro di 3 metri in individui con amputazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli amputati degli arti inferiori (LLA) sono stati reclutati dalle cliniche protesiche locali. I criteri di inclusione erano i seguenti: amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale dovuta a cause traumatiche, disvascolari o oncologiche, età pari o superiore a 18 anni, uno o più anni di utilizzo di una protesi (vale a dire utenti abituali) e capacità di camminare autonomamente per un minimo 10 m). I pazienti incapaci di deambulare per almeno 10 m senza un dispositivo di assistenza agli arti superiori (ad es. bastone), hanno una malattia ortopedica o neurologica che potrebbe influenzare l'equilibrio, con complicanze alla gamba controlaterale (ad es. sostituzione dell'articolazione, artrite o ferite), hanno la grave compromissione della vista e dell'udito, l'amputazione di un secondo arto e gli individui con ferite del moncone e problemi di deambulazione non sono stati inclusi nella ricerca. Questo studio è stato condotto come un progetto "test-retest" e le proprietà psicometriche del test del cammino all'indietro di 3 m sono state esaminate in LLA. Ai pazienti sono stati applicati il Rivermead Mobility Index, il test del cammino all'indietro di 3 m, la Berg Balance Scale, il Timed Up e il test Go. Un fisioterapista esperto ha eseguito tutti questi test. Per misurare l'attendibilità test-retest, le seconde valutazioni (retest) sono state effettuate dallo stesso fisioterapista due giorni dopo la prima valutazione (test). Lo stesso valutatore ha raccolto dati al fine di evitare il tasso di errore di variabilità inter-valutatore tra le valutazioni. Il paziente è stato valutato in un momento della giornata per test e test ripetuti.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare all'indietro entro la distanza di 3 metri contrassegnata da bande nere sul pavimento. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare all'indietro il prima possibile con il comando "walk", di fermarsi alla fine di 3 metri, e il tempo trascorso è stato registrato in secondi.
Agli individui era permesso guardare indietro se lo volevano. Per evitare che l'individuo cada durante la deambulazione all'indietro e per sostenerlo, il fisioterapista che ha effettuato la valutazione ha camminato con un amputato. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte e il tempo medio è stato registrato. Durante la marcia all'indietro si avverte una maggiore sensazione di insicurezza rispetto alla marcia in avanti e si ha paura di cadere. Pertanto, il terapista si trovava a circa mezzo metro dietro il paziente durante il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale per cause traumatiche, disvascolari o oncologiche,
- 18 anni o più,
- uno o più anni di utilizzo di una protesi (vale a dire utenti affermati),
- poteva camminare autonomamente per un minimo di 10 m).
Criteri di esclusione:
- deambulare per almeno 10 m senza un dispositivo di assistenza per gli arti superiori (ad es. bastone),
- ha una malattia ortopedica o neurologica che potrebbe influenzare l'equilibrio,
- con complicazioni alla gamba controlaterale (ad esempio, sostituzione articolare, artrite o ferite),
- ha gravi problemi di vista e udito,
- amputazione di un secondo arto e individui con ferite del moncone e problemi di deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri
Questo studio è stato condotto come progetto "test-retest" e le proprietà psicometriche del test del cammino all'indietro di 3 m sono state esaminate in LLA.
Ai pazienti sono stati applicati il Rivermead Mobility Index, il test del cammino all'indietro di 3 m, la Berg Balance Scale, il Timed Up and Go test.
Un fisioterapista esperto ha eseguito tutti questi test.
Per misurare l'attendibilità test-retest, le seconde valutazioni (retest) sono state effettuate dallo stesso fisioterapista due giorni dopo la prima valutazione (test).
Uno stesso valutatore ha raccolto dati al fine di evitare il tasso di errore di variabilità inter-valutatore tra le valutazioni.
Il paziente è stato valutato in un momento della giornata per test e test ripetuti.
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validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri nel gruppo di amputazione degli arti inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validità e affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri negli amputati degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
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validità ed affidabilità
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4 settimane
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- 2021/298
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