- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095584
Validade e Confiabilidade do Teste de Caminhada de 3 Metros para Trás em Indivíduos com Amputação de Membro Inferior
Validade do teste de retrocesso de 3 metros em indivíduos com amputações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amputados de membros inferiores (LLA) foram recrutados em clínicas protéticas locais. Os critérios de inclusão foram os seguintes: amputação transtibial ou transfemoral unilateral devido a causas traumáticas, disvasculares ou oncológicas, 18 anos de idade ou mais, um ou mais anos de uso de prótese (ou seja, usuários estabelecidos) e podiam andar independentemente por um período mínimo 10 m). Pacientes incapazes de deambular pelo menos 10 m sem um dispositivo auxiliar de extremidade superior (por exemplo, bengala), têm uma doença ortopédica ou neurológica que pode influenciar o equilíbrio, com complicações na perna contralateral (por exemplo, substituição da articulação, artrite ou feridas), têm os deficientes visuais e auditivos graves, amputação de um segundo membro e indivíduos com ferimentos no coto e problemas de marcha não foram incluídos na pesquisa. Este estudo foi conduzido como um projeto de "teste-reteste" e as propriedades psicométricas do teste de caminhada para trás de 3 metros foram examinadas em LLA. O Índice de Mobilidade de Rivermead, teste de caminhada de 3 m para trás, Escala de Equilíbrio de Berg, Timed Up e teste Go foram aplicados aos pacientes. Um fisioterapeuta experiente realizou todos esses testes. Para mensurar a confiabilidade teste-reteste, as segundas avaliações (reteste) foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta dois dias após a primeira avaliação (teste). O mesmo avaliador coletou os dados a fim de evitar a taxa de erro da variabilidade interobservador entre as avaliações. O paciente foi avaliado em um horário do dia para teste e reteste.
Os participantes foram solicitados a caminhar para trás dentro da distância de 3 metros marcada com faixas pretas no chão. Os participantes foram solicitados a caminhar para trás o mais rápido possível com o comando "andar", para parar ao final de 3 metros, e o tempo decorrido foi registrado em segundos.
Os indivíduos foram autorizados a olhar para trás, se quisessem. Para evitar que o indivíduo caísse ao andar para trás e para dar suporte ao indivíduo, o fisioterapeuta que fez a avaliação caminhou com um amputado. As medições foram feitas 3 vezes e o tempo médio foi registrado. Ao andar para trás, há uma maior sensação de insegurança em relação ao andar para frente e causa medo de cair. Portanto, o terapeuta ficou aproximadamente meio metro atrás do paciente durante o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transtibial ou transfemoral unilateral devido a causas traumáticas, disvasculares ou oncológicas,
- 18 anos de idade ou mais,
- um ou mais anos de uso de prótese (ou seja, usuários estabelecidos),
- poderia andar independentemente por um mínimo de 10 m).
Critério de exclusão:
- deambular pelo menos 10 m sem um dispositivo auxiliar de membro superior (por exemplo, bengala),
- tem uma doença ortopédica ou neurológica que pode influenciar o equilíbrio,
- com complicações na perna contralateral (por exemplo, substituição da articulação, artrite ou feridas),
- têm problemas graves de visão e audição,
- amputação de um segundo membro e indivíduos com ferimentos no coto e problemas de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás
Este estudo foi conduzido como "teste-reteste" e as propriedades psicométricas do teste de caminhada para trás de 3 m foram examinadas em LLA.
O Índice de Mobilidade de Rivermead, teste de caminhada de 3 m para trás, Escala de Equilíbrio de Berg, teste Timed Up and Go foram aplicados aos pacientes.
Um fisioterapeuta experiente realizou todos esses testes.
Para mensurar a confiabilidade teste-reteste, as segundas avaliações (reteste) foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta dois dias após a primeira avaliação (teste).
Um mesmo avaliador coletou os dados a fim de evitar a taxa de erro da variabilidade interobservador entre as avaliações.
O paciente foi avaliado em um horário do dia para teste e reteste.
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validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás no grupo de amputação de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade e confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros para trás em amputados de membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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validade e confiabilidade
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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