- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05095584
Валидность и надежность теста ходьбы назад на 3 метра у лиц с ампутацией нижней конечности
Валидность 3-метрового теста назад у людей с ампутациями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с ампутированными конечностями (LLA) были набраны из местных протезных клиник. Критерии включения были следующими: односторонняя транстибиальная или трансфеморальная ампутация из-за травматических, дисваскулярных или онкологических причин, возраст 18 лет и старше, один или более лет использования протеза (т. 10 м). Пациенты, которые не могут пройти не менее 10 м без вспомогательного устройства для верхних конечностей (например, трости), имеют ортопедическое или неврологическое заболевание, которое может повлиять на равновесие, с осложнениями для их контралатеральной ноги (например, замена сустава, артрит или раны), имеют в исследование не включались тяжелые нарушения зрения и слуха, ампутация второй конечности и лица с культевыми ранениями и нарушениями походки. Это исследование проводилось по схеме «тест-повторное тестирование», а психометрические свойства теста ходьбы назад на 3 м изучались в LLA. Пациентам применяли индекс подвижности Ривермида, тест ходьбы назад на 3 м, шкалу равновесия Берга, тест Timed Up и Go. Все эти тесты проводил опытный физиотерапевт. Чтобы измерить надежность повторного тестирования, вторые оценки (повторное тестирование) проводились тем же физиотерапевтом через два дня после первой оценки (теста). Один и тот же оценщик собирал данные, чтобы избежать ошибок, связанных с межэкспертной изменчивостью между оценками. Пациент был оценен в одно время дня для теста и повторного теста.
Участников попросили пройти назад в пределах 3-метрового расстояния, отмеченного черными полосами на полу. Участников просили как можно скорее пройти назад с помощью команды «ходьба», остановиться в конце 3-х метров, а прошедшее время было записано в секундах.
Людям разрешалось оглянуться назад, если они хотели. Чтобы предотвратить падение человека во время ходьбы назад и поддержать человека, физиотерапевт, проводивший оценку, ходил с человеком с ампутированной конечностью. Измерения проводились 3 раза и регистрировалось среднее время. При ходьбе назад возникает большее чувство неуверенности, чем при ходьбе вперед, и возникает страх падения. Поэтому во время теста терапевт стоял примерно в полуметре позади пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- односторонняя транстибиальная или трансфеморальная ампутация по травматической, дисваскулярной или онкологической причине,
- 18 лет и старше,
- один или несколько лет использования протеза (т. е. постоянные пользователи),
- мог самостоятельно пройти не менее 10 м).
Критерий исключения:
- пройти не менее 10 м без вспомогательного устройства для верхних конечностей (например, трости),
- имеете ортопедическое или неврологическое заболевание, которое может повлиять на равновесие,
- с осложнениями на противоположной ноге (например, замена сустава, артрит или раны),
- имеют тяжелые нарушения зрения и слуха,
- ампутация второй конечности и лица с культевыми ранениями и нарушениями походки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: валидность и надежность теста ходьбы назад на 3 метра
Это исследование было проведено по схеме «тест-ретест», и психометрические свойства теста ходьбы назад на 3 м изучались в LLA.
Пациентам применяли индекс подвижности Ривермида, тест ходьбы назад на 3 м, шкалу равновесия Берга, тест Timed Up и Go.
Все эти тесты проводил опытный физиотерапевт.
Чтобы измерить надежность повторного тестирования, вторые оценки (повторное тестирование) проводились тем же физиотерапевтом через два дня после первой оценки (теста).
Один и тот же оценщик собирал данные, чтобы избежать ошибок, связанных с межэкспертной изменчивостью между оценками.
Пациент был оценен в одно время дня для теста и повторного теста.
|
валидность и надежность теста ходьбы назад на 3 метра в группе ампутации нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
валидность и надежность теста ходьбы назад на 3 метра у пациентов с ампутацией нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
обоснованность и надежность
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест ходьбы назад на 3 метра
-
Peili Vision Ltd.РекрутингСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутинг
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ЗавершенныйЭпилепсия | Когнитивные расстройства | ЗахватСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный