- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097092
Styrketræning Forstærker Rehabilitering (STAR)
14. oktober 2021 opdateret af: Joshua Carr, Texas Christian University
Styrketræning forstærkende genoptræning - 1
Dette projekt har til formål at afgøre, om en ny styrketræningsrehabiliteringsprotokol kan mindske de negative konsekvenser af lemmerimmobilisering og fremskynde genoprettelse af muskelfunktion under genoptræning hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge tidsforløbet af muskelstyrke- og størrelsestilpasninger hos to grupper af frivillige under immobilisering og genoptræning.
Begge grupper vil gennemgå midlertidig muskelmisbrug ved at bære en skulderslynge og svøbe på deres ikke-dominante arm i ~≥10 timer/dag i fire uger.
En gruppe (immobilisering + ensidig træning) vil udføre progressiv ensidig styrketræning af det frie lem gennem hele immobiliseringsperioden.
Den anden gruppe (immobiliseringskontrol) vil ikke gennemgå nogen træning i immobiliseringsperioden.
Efter immobilisering vil begge grupper gennemgå fire ugers bilateral styrketræning for at genoptræne den immobiliserede arm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76126
- Tilmelding efter invitation
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76126
- Rekruttering
- TCU RIC
-
Kontakt:
- Joshua C Carr
- Telefonnummer: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et kropsmasseindeks mellem 18 - 35 kg/m2
- 18-35 år
- højrehåndsdominerende
- vilje til at overholde immobiliseringskravene
- vilje til at undlade styrketræning uden for studiet
- vilje til at overholde undersøgelsens styrketræningsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- en personlig eller familiehistorie med blodpropper
- en personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtellidelser
- tidligere ortopædiske operationer i de øvre lemmer og/eller ledsmerter i de øvre lemmer inden for de sidste 6 måneder
- neuromuskulære eller metaboliske lidelser
- slidgigt
- brug af hormonerstatningsterapi (dvs. testosteron, østrogen og/eller lægemidler til væksthormon)
- graviditet og/eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Immobiliseringskontrol
Immobiliseringskontrolgruppen vil gennemgå armimmobilisering.
Immobilisering vil blive implementeret med fire ugers muskelaflastning med en slynge og skår på den ikke-dominante arm.
Slyngen vil ophænge armen ved albueleddet med albuen i en bøjet position ved 90°, skåret vil derefter vikle sig om deltageren for at fiksere armen mod kroppen.
|
Ortopædisk immobilisering vil blive udført med sejl og skår.
Bilateral modstandstræning vil blive udført af begge arme i begge grupper under fase 2.
|
|
EKSPERIMENTEL: Immobilisering med ensidig træning
Immobiliseringen med ensidig træningsgruppe vil gennemgå armimmobilisering for fire med en slynge og svøb på den ikke-dominante arm.
Slyngen vil ophænge armen ved albueleddet med albuen i en bøjet position ved 90°, skåret vil derefter vikle sig om deltageren for at fiksere armen mod kroppen.
Den frie (ikke-immobiliserede) arm i denne gruppe vil gennemgå kraftig styrketræning to gange om ugen i hele immobiliseringsperioden.
Træningen vil bestå af unilateral dumbbell skulderpres og biceps curl.
|
Ortopædisk immobilisering vil blive udført med sejl og skår.
Bilateral modstandstræning vil blive udført af begge arme i begge grupper under fase 2.
Unilateral modstandstræning vil blive udført af den dominerende arm af immobilisering + unilateral modstandstræningsgruppen under fase 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
MVC (Newton)
|
Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
|
Ændringer i dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
1RM (lbs)
|
Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
|
Ændringer i muskelstørrelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uger
|
Ultralyds muskeltykkelse af biceps brachii og triceps brachii
|
Ændringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uger
|
|
Ændringer i mager masse
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uger
|
DEXA
|
Ændringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uger
|
|
Ændringer i EMG-amplitude
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
Overflade EMG
|
Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
|
Ændringer i aktionspotentialets amplitude
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
Overflade EMG-nedbrydning
|
Ændringer fra baseline ved 5 og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
13. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelafbrydelse atrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Biocells MedicalIkke rekrutterer endnuMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Theravance BiopharmaAktiv, ikke rekrutterendeMSA - Multiple System Atrophy | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotensionForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Ungarn, Italien, New Zealand, Tyskland, Portugal, Brasilien, Polen, Argentina, Canada, Danmark, Estland, Frankrig, Israel, Serbien, Taiwan
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ortopædisk immobilisering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAfsluttetUfrivillig vandladningJapan
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
University GhentRekrutteringAtletiske skaderBelgien