- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097092
Voimaharjoittelu, joka lisää kuntoutusta (STAR)
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Joshua Carr, Texas Christian University
Voimaharjoittelu, joka lisää kuntoutusta - 1
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko uusi voimaharjoittelukuntoutusprotokolla vähentää raajojen immobilisaation negatiivisia seurauksia ja nopeuttaa lihastoiminnan palautumista uudelleenharjoittelun aikana terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lihasvoiman ja koon mukautumisen aikakuluja kahdessa vapaaehtoisryhmässä immobilisaation ja uudelleenkoulutuksen aikana.
Molemmat ryhmät käyvät läpi tilapäisen lihaskäytön käyttämällä olkahihnaa ja karhotusta ei-dominoivassa käsivarressaan ~≥10 tuntia/päivä neljän viikon ajan.
Yksi ryhmä (immobilisaatio + yksipuolinen harjoitus) suorittaa progressiivisen yksipuolisen vapaan raajan voimaharjoittelun koko immobilisaatiojakson ajan.
Toinen ryhmä (immobilisaatiokontrolli) ei käy koulutusta immobilisointijakson aikana.
Immobilisaation jälkeen molemmat ryhmät käyvät läpi neljän viikon kahdenvälisen voimaharjoittelun immobilisoidun käsivarren harjoittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76126
- Ilmoittautuminen kutsusta
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76126
- Rekrytointi
- TCU RIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua C Carr
- Puhelinnumero: 917-257-6867
- Sähköposti: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 18-35 kg/m2
- 18-35 vuoden iässä
- oikea käsi hallitseva
- halukkuus noudattaa immobilisointivaatimuksia
- halukkuutta pidättäytyä voimaharjoittelusta opintojen ulkopuolella
- halukkuus noudattaa tutkimuksen voimaharjoittelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt veritulppa
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä
- aiemmat yläraajojen ortopediset leikkaukset ja/tai yläraajojen nivelkipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- neuromuskulaariset tai aineenvaihduntahäiriöt
- nivelrikko
- hormonikorvaushoidon (eli testosteronin, estrogeenin ja/tai kasvuhormonilääkkeiden) käyttö
- raskaus ja/tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Immobilisaation valvonta
Immobilisaation kontrolliryhmälle tehdään käsivarsi immobilisaatio.
Immobilisaatio toteutetaan neljän viikon lihasten purkulla hihnalla ja karhotuksella ei-dominoivassa käsivarressa.
Liina ripustaa käsivarren kyynärnivelessä kyynärpään ollessa koukussa 90° kulmassa, jolloin karho kiertyy osallistujan ympärille ja kiinnittää käsivarren vartaloa vasten.
|
Ortopedinen immobilisointi suoritetaan nostohihnalla ja karholla.
Molemmat kädet suorittavat molemmissa ryhmissä kahdenvälisen vastusharjoituksen vaiheen 2 aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Immobilisointi yksipuolisella harjoittelulla
Immobilisaatiossa yksipuolisella harjoitusryhmällä tehdään käsivarsien immobilisointi neljälle hihnalla ja karholla ei-dominoivaan käsivarteen.
Liina ripustaa käsivarren kyynärnivelessä kyynärpään ollessa koukussa 90° kulmassa, jolloin karho kiertyy osallistujan ympärille ja kiinnittää käsivarren vartaloa vasten.
Tämän ryhmän vapaa (liikkumaton) käsi käy läpi raskaan voimaharjoittelun kahdesti viikossa koko immobilisaatiojakson ajan.
Treeni koostuu yksipuolisesta käsipainon olkapääpuristimesta ja hauiskierretystä.
|
Ortopedinen immobilisointi suoritetaan nostohihnalla ja karholla.
Molemmat kädet suorittavat molemmissa ryhmissä kahdenvälisen vastusharjoituksen vaiheen 2 aikana.
Yksipuolinen vastusharjoittelu suoritetaan immobilisaatio + yksipuolinen vastusharjoitusryhmän hallitseva käsivarsi vaiheessa 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
MVC (Newton)
|
Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
|
Muutokset dynaamisessa lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
1 RM (lbs)
|
Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
|
Muutokset lihaskoossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 viikon kohdalla
|
Brachii- ja triceps brachii -lihasten ultraäänilihaksen paksuus
|
Muutokset lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 viikon kohdalla
|
|
Muutokset vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 viikon kohdalla
|
DEXA
|
Muutokset lähtötasosta 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 viikon kohdalla
|
|
Muutokset EMG-amplitudissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
Pinta EMG
|
Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
|
Muutokset toimintapotentiaalin amplitudissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
Pinta EMG:n hajoaminen
|
Muutokset lähtötasosta 5 ja 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .