- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097092
L'entraînement en force augmente la rééducation (STAR)
14 octobre 2021 mis à jour par: Joshua Carr, Texas Christian University
Musculation Augmentant la Réhabilitation - 1
Ce projet vise à déterminer si un nouveau protocole de rééducation par l'entraînement en force peut diminuer les conséquences négatives de l'immobilisation des membres et accélérer la restauration de la fonction musculaire lors de la rééducation chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La présente étude examinera l'évolution temporelle des adaptations de la force musculaire et de la taille chez deux groupes de volontaires pendant l'immobilisation et la rééducation.
Les deux groupes subiront une désuétude musculaire temporaire en portant une écharpe d'épaule et une bande sur leur bras non dominant pendant ~ ≥ 10 heures/jour pendant quatre semaines.
Un groupe (immobilisation + entraînement unilatéral) effectuera un entraînement musculaire unilatéral progressif du membre libre tout au long de la période d'immobilisation.
L'autre groupe (contrôle de l'immobilisation) ne subira aucune formation pendant la période d'immobilisation.
Après l'immobilisation, les deux groupes subiront quatre semaines d'entraînement de force bilatérale pour recycler le bras immobilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76126
- Inscription sur invitation
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76126
- Recrutement
- TCU RIC
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Contact:
- Joshua C Carr
- Numéro de téléphone: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un indice de masse corporelle entre 18 et 35 kg/m2
- 18-35 ans
- dominante droite
- volonté de se conformer aux exigences d'immobilisation
- volonté de s'abstenir de faire de la musculation en dehors de l'étude
- volonté de se conformer aux procédures d'entraînement en force de l'étude
Critère d'exclusion:
- des antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins
- des antécédents personnels ou familiaux de troubles thyroïdiens
- chirurgies orthopédiques antérieures aux membres supérieurs et/ou douleurs articulaires des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- troubles neuromusculaires ou métaboliques
- arthrose
- l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (c'est-à-dire la testostérone, l'œstrogène et/ou les produits pharmaceutiques à base d'hormone de croissance)
- grossesse et/ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle d'immobilisation
Le groupe témoin d'immobilisation subira une immobilisation des bras.
L'immobilisation sera mise en œuvre avec quatre semaines de décharge musculaire avec une écharpe et un bandage sur le bras non dominant.
L'écharpe suspendra le bras à l'articulation du coude avec le coude en position fléchie à 90°, la bande s'enroulera ensuite autour du participant pour fixer le bras contre le corps.
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L'immobilisation orthopédique sera réalisée avec une écharpe et une bande.
L'entraînement en résistance bilatérale sera effectué par les deux bras dans les deux groupes au cours de la phase 2.
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EXPÉRIMENTAL: Immobilisation avec entraînement unilatéral
Le groupe immobilisation avec entraînement unilatéral subira une immobilisation des bras à quatre avec une écharpe et un bandage sur le bras non dominant.
L'écharpe suspendra le bras à l'articulation du coude avec le coude en position fléchie à 90°, la bande s'enroulera ensuite autour du participant pour fixer le bras contre le corps.
Le bras libre (non immobilisé) de ce groupe subira un entraînement de force intense deux fois par semaine pendant toute la période d'immobilisation.
L'entraînement consistera en une presse à épaules unilatérale avec haltères et une flexion des biceps.
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L'immobilisation orthopédique sera réalisée avec une écharpe et une bande.
L'entraînement en résistance bilatérale sera effectué par les deux bras dans les deux groupes au cours de la phase 2.
L'entraînement en résistance unilatérale sera effectué par le bras dominant du groupe immobilisation + entraînement en résistance unilatérale pendant la phase 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la force musculaire isométrique
Délai: Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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MVC (Newton)
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Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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Modifications de la force musculaire dynamique
Délai: Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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1RM (lb)
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Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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Modifications de la taille des muscles
Délai: Changements par rapport au départ à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semaines
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Epaisseur musculaire échographique du biceps brachial et du triceps brachial
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Changements par rapport au départ à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semaines
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Modifications de la masse maigre
Délai: Changements par rapport au départ à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semaines
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DEXA
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Changements par rapport au départ à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semaines
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Modifications de l'amplitude EMG
Délai: Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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EMG de surface
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Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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Modifications de l'amplitude du potentiel d'action
Délai: Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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Décomposition EMG de surface
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Changements par rapport au départ à 5 et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .