- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097092
Allenamento della forza Aumentando la riabilitazione (STAR)
14 ottobre 2021 aggiornato da: Joshua Carr, Texas Christian University
Allenamento della Forza Riabilitazione Aumentante - 1
Questo progetto mira a determinare se un nuovo protocollo di riabilitazione per l'allenamento della forza può ridurre le conseguenze negative dell'immobilizzazione degli arti e accelerare il ripristino della funzione muscolare durante il riallenamento in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio esaminerà il decorso temporale della forza muscolare e degli adattamenti dimensionali in due gruppi di volontari durante l'immobilizzazione e la riqualificazione.
Entrambi i gruppi subiranno un temporaneo disuso muscolare indossando una fascia per le spalle e una fascia sul braccio non dominante per ~≥10 ore al giorno per quattro settimane.
Un gruppo (immobilizzazione + allenamento unilaterale) eseguirà un allenamento di forza unilaterale progressivo dell'arto libero per tutto il periodo di immobilizzazione.
L'altro gruppo (controllo dell'immobilizzazione) non subirà alcun addestramento durante il periodo di immobilizzazione.
Dopo l'immobilizzazione, entrambi i gruppi saranno sottoposti a quattro settimane di allenamento della forza bilaterale per riqualificare il braccio immobilizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76126
- Iscrizione su invito
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76126
- Reclutamento
- TCU RIC
-
Contatto:
- Joshua C Carr
- Numero di telefono: 917-257-6867
- Email: joshua.carr@tcu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un indice di massa corporea compreso tra 18 e 35 kg/m2
- 18-35 anni
- dominante di destra
- disponibilità a rispettare i requisiti di immobilizzazione
- disponibilità ad astenersi dall'allenamento della forza al di fuori dello studio
- disponibilità a rispettare le procedure di allenamento della forza dello studio
Criteri di esclusione:
- una storia personale o familiare di coaguli di sangue
- una storia personale o familiare di disturbi della tiroide
- precedenti interventi ortopedici agli arti superiori e/o dolori articolari degli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- disturbi neuromuscolari o metabolici
- artrosi
- uso di terapia ormonale sostitutiva (es. Testosterone, estrogeni e/o prodotti farmaceutici dell'ormone della crescita)
- gravidanza e/o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Controllo dell'immobilizzazione
Il gruppo di controllo dell'immobilizzazione subirà l'immobilizzazione del braccio.
L'immobilizzazione verrà attuata con quattro settimane di scarico muscolare con fasciatura e bendaggio sul braccio non dominante.
L'imbracatura sospenderà il braccio all'articolazione del gomito con il gomito in posizione flessa a 90°, la fascia avvolgerà quindi il partecipante per fissare il braccio contro il corpo.
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L'immobilizzazione ortopedica verrà eseguita con un'imbracatura e una fascia.
L'allenamento di resistenza bilaterale sarà eseguito da entrambe le braccia in entrambi i gruppi durante la Fase 2.
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SPERIMENTALE: Immobilizzazione con allenamento unilaterale
L'immobilizzazione con il gruppo di allenamento unilaterale subirà l'immobilizzazione del braccio per quattro con fasciatura e fasciatura sul braccio non dominante.
L'imbracatura sospenderà il braccio all'articolazione del gomito con il gomito in posizione flessa a 90°, la fascia avvolgerà quindi il partecipante per fissare il braccio contro il corpo.
Il braccio libero (non immobilizzato) di questo gruppo sarà sottoposto ad un intenso allenamento di forza due volte alla settimana per tutto il periodo di immobilizzazione.
L'allenamento consisterà in una pressa unilaterale per le spalle con manubri e un curl per i bicipiti.
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L'immobilizzazione ortopedica verrà eseguita con un'imbracatura e una fascia.
L'allenamento di resistenza bilaterale sarà eseguito da entrambe le braccia in entrambi i gruppi durante la Fase 2.
L'allenamento di resistenza unilaterale sarà eseguito dal braccio dominante del gruppo di immobilizzazione + allenamento di resistenza unilaterale durante la Fase 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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MVC (Newton)
|
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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Cambiamenti nella forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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1RM (libbre)
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Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
|
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Cambiamenti nella dimensione muscolare
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
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Spessore muscolare ad ultrasuoni del bicipite brachiale e del tricipite brachiale
|
Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
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Variazioni della massa magra
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
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DEXA
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Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
|
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Cambiamenti nell'ampiezza EMG
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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EMG di superficie
|
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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Cambiamenti nell'ampiezza del potenziale d'azione
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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Decomposizione EMG di superficie
|
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
13 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
14 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Immobilizzazione ortopedica
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