Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy wspomagający rehabilitację (STAR)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Joshua Carr, Texas Christian University

Trening siłowy wspomagający rehabilitację - 1

Projekt ten ma na celu ustalenie, czy nowy protokół rehabilitacji treningu siłowego może zmniejszyć negatywne konsekwencje unieruchomienia kończyny i przyspieszyć przywrócenie funkcji mięśni podczas przekwalifikowania u zdrowych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zbada przebieg czasowy adaptacji siły i rozmiaru mięśni w dwóch grupach ochotników podczas unieruchomienia i przekwalifikowania. Obie grupy zostaną poddane czasowej dezaktywacji mięśni poprzez noszenie temblaka na ramię i owijanie ich niedominującej ręki przez ~≥10 godzin dziennie przez cztery tygodnie. Jedna grupa (unieruchomienie + trening jednostronny) będzie wykonywać progresywny jednostronny trening siłowy wolnej kończyny przez cały okres unieruchomienia. Druga grupa (kontrola unieruchomienia) nie będzie przechodzić żadnego szkolenia w okresie unieruchomienia. Po unieruchomieniu obie grupy przejdą czterotygodniowy dwustronny trening siłowy, aby przekwalifikować unieruchomioną rękę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76126
        • Rejestracja na zaproszenie
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76126
        • Rekrutacyjny
        • TCU RIC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała między 18 a 35 kg/m2
  • 18-35 lat
  • dominująca prawa ręka
  • gotowość do spełnienia wymogów unieruchomienia
  • chęć powstrzymania się od treningu siłowego poza badaniem
  • gotowość do przestrzegania procedur treningu siłowego w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • osobista lub rodzinna historia zakrzepów krwi
  • osobista lub rodzinna historia zaburzeń tarczycy
  • przebyte zabiegi ortopedyczne kończyn górnych i/lub bóle stawów kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub metaboliczne
  • zapalenie kości i stawów
  • stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (tj. testosteronu, estrogenu i/lub środków farmaceutycznych zawierających hormon wzrostu)
  • ciąża i/lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola unieruchomienia
Grupa kontrolna unieruchomienia zostanie poddana unieruchomieniu ramienia. Unieruchomienie zostanie wdrożone po czterech tygodniach odciążania mięśni za pomocą temblaka i pasa na ramieniu niedominującym. Zawiesie podwiesza ramię w stawie łokciowym z łokciem w pozycji zgiętej pod kątem 90°, następnie pas owinie się wokół uczestnika, aby przymocować ramię do ciała.
Unieruchomienie ortopedyczne będzie wykonywane za pomocą temblaka i pokosu.
Obustronny trening oporowy będzie wykonywany obiema rękami w obu grupach podczas fazy 2.
EKSPERYMENTALNY: Unieruchomienie z jednostronnym treningiem
Unieruchomienie z jednostronną grupą treningową zostanie poddane unieruchomieniu ramienia dla czterech osób z temblakiem i bandażem na ramieniu niedominującym. Zawiesie podwiesza ramię w stawie łokciowym z łokciem w pozycji zgiętej pod kątem 90°, następnie pas owinie się wokół uczestnika, aby przymocować ramię do ciała. Wolna (nieunieruchomiona) ręka tej grupy będzie poddawana ciężkiemu treningowi siłowemu dwa razy w tygodniu przez cały okres unieruchomienia. Trening będzie składał się z jednostronnego wyciskania hantli na barki i uginania bicepsa.
Unieruchomienie ortopedyczne będzie wykonywane za pomocą temblaka i pokosu.
Obustronny trening oporowy będzie wykonywany obiema rękami w obu grupach podczas fazy 2.
Jednostronny trening oporowy będzie wykonywany przez dominującą grupę unieruchomienia + jednostronnego treningu oporowego podczas fazy 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w izometrycznej sile mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
MVC (Newton)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
Zmiany siły dynamicznej mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
1RM (funty)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
Zmiany wielkości mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
Ultrasonograficzna grubość mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
DEXA
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
Zmiany amplitudy EMG
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
EMG powierzchni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
Zmiany amplitudy potencjału czynnościowego
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
Dekompozycja powierzchniowego EMG
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

13 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik mięśni

Subskrybuj