- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097092
Trening siłowy wspomagający rehabilitację (STAR)
14 października 2021 zaktualizowane przez: Joshua Carr, Texas Christian University
Trening siłowy wspomagający rehabilitację - 1
Projekt ten ma na celu ustalenie, czy nowy protokół rehabilitacji treningu siłowego może zmniejszyć negatywne konsekwencje unieruchomienia kończyny i przyspieszyć przywrócenie funkcji mięśni podczas przekwalifikowania u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada przebieg czasowy adaptacji siły i rozmiaru mięśni w dwóch grupach ochotników podczas unieruchomienia i przekwalifikowania.
Obie grupy zostaną poddane czasowej dezaktywacji mięśni poprzez noszenie temblaka na ramię i owijanie ich niedominującej ręki przez ~≥10 godzin dziennie przez cztery tygodnie.
Jedna grupa (unieruchomienie + trening jednostronny) będzie wykonywać progresywny jednostronny trening siłowy wolnej kończyny przez cały okres unieruchomienia.
Druga grupa (kontrola unieruchomienia) nie będzie przechodzić żadnego szkolenia w okresie unieruchomienia.
Po unieruchomieniu obie grupy przejdą czterotygodniowy dwustronny trening siłowy, aby przekwalifikować unieruchomioną rękę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76126
- Rejestracja na zaproszenie
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76126
- Rekrutacyjny
- TCU RIC
-
Kontakt:
- Joshua C Carr
- Numer telefonu: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała między 18 a 35 kg/m2
- 18-35 lat
- dominująca prawa ręka
- gotowość do spełnienia wymogów unieruchomienia
- chęć powstrzymania się od treningu siłowego poza badaniem
- gotowość do przestrzegania procedur treningu siłowego w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- osobista lub rodzinna historia zakrzepów krwi
- osobista lub rodzinna historia zaburzeń tarczycy
- przebyte zabiegi ortopedyczne kończyn górnych i/lub bóle stawów kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub metaboliczne
- zapalenie kości i stawów
- stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (tj. testosteronu, estrogenu i/lub środków farmaceutycznych zawierających hormon wzrostu)
- ciąża i/lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola unieruchomienia
Grupa kontrolna unieruchomienia zostanie poddana unieruchomieniu ramienia.
Unieruchomienie zostanie wdrożone po czterech tygodniach odciążania mięśni za pomocą temblaka i pasa na ramieniu niedominującym.
Zawiesie podwiesza ramię w stawie łokciowym z łokciem w pozycji zgiętej pod kątem 90°, następnie pas owinie się wokół uczestnika, aby przymocować ramię do ciała.
|
Unieruchomienie ortopedyczne będzie wykonywane za pomocą temblaka i pokosu.
Obustronny trening oporowy będzie wykonywany obiema rękami w obu grupach podczas fazy 2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Unieruchomienie z jednostronnym treningiem
Unieruchomienie z jednostronną grupą treningową zostanie poddane unieruchomieniu ramienia dla czterech osób z temblakiem i bandażem na ramieniu niedominującym.
Zawiesie podwiesza ramię w stawie łokciowym z łokciem w pozycji zgiętej pod kątem 90°, następnie pas owinie się wokół uczestnika, aby przymocować ramię do ciała.
Wolna (nieunieruchomiona) ręka tej grupy będzie poddawana ciężkiemu treningowi siłowemu dwa razy w tygodniu przez cały okres unieruchomienia.
Trening będzie składał się z jednostronnego wyciskania hantli na barki i uginania bicepsa.
|
Unieruchomienie ortopedyczne będzie wykonywane za pomocą temblaka i pokosu.
Obustronny trening oporowy będzie wykonywany obiema rękami w obu grupach podczas fazy 2.
Jednostronny trening oporowy będzie wykonywany przez dominującą grupę unieruchomienia + jednostronnego treningu oporowego podczas fazy 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w izometrycznej sile mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
MVC (Newton)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
|
Zmiany siły dynamicznej mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
1RM (funty)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
|
Zmiany wielkości mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
|
Ultrasonograficzna grubość mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
|
DEXA
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 tygodniach
|
|
Zmiany amplitudy EMG
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
EMG powierzchni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
|
Zmiany amplitudy potencjału czynnościowego
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
Dekompozycja powierzchniowego EMG
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
13 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
14 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanik mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria