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Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação (STAR)

14 de outubro de 2021 atualizado por: Joshua Carr, Texas Christian University

Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação - 1

Este projeto visa determinar se um novo protocolo de reabilitação de treinamento de força pode diminuir as consequências negativas da imobilização do membro e acelerar a restauração da função muscular durante o retreinamento em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo examinará o curso temporal das adaptações de força e tamanho muscular em dois grupos de voluntários durante a imobilização e o retreinamento. Ambos os grupos serão submetidos ao desuso muscular temporário usando uma tipoia de ombro e enfaixar o braço não dominante por ~≥10 horas/dia durante quatro semanas. Um grupo (imobilização + treinamento unilateral) realizará treinamento de força unilateral progressivo do membro livre durante todo o período de imobilização. O outro grupo (controle de imobilização) não passará por nenhum treinamento durante o período de imobilização. Após a imobilização, ambos os grupos serão submetidos a quatro semanas de treinamento de força bilateral para retreinar o braço imobilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
        • Inscrevendo-se por convite
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
        • Recrutamento
        • TCU RIC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um índice de massa corporal entre 18 - 35 kg/m2
  • 18-35 anos de idade
  • mão direita dominante
  • vontade de cumprir os requisitos de imobilização
  • vontade de abster-se de treinamento de força fora do estudo
  • vontade de cumprir os procedimentos de treinamento de força do estudo

Critério de exclusão:

  • uma história pessoal ou familiar de coágulos sanguíneos
  • história pessoal ou familiar de distúrbios da tireoide
  • cirurgias ortopédicas prévias nos membros superiores e/ou dor nas articulações dos membros superiores nos últimos 6 meses
  • distúrbios neuromusculares ou metabólicos
  • osteoartrite
  • uso de terapia de reposição hormonal (ou seja, testosterona, estrogênio e/ou produtos farmacêuticos de hormônio do crescimento)
  • gravidez e/ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Controle de imobilização
O grupo de controle de imobilização será submetido à imobilização do braço. A imobilização será implementada com quatro semanas de descarga muscular com tipóia e faixa no braço não dominante. A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo.
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
EXPERIMENTAL: Imobilização com treinamento unilateral
O grupo de imobilização com treinamento unilateral será submetido à imobilização de braço para quatro com tipóia e faixa no braço não dominante. A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo. O braço livre (não imobilizado) deste grupo será submetido a treinamento de força pesada duas vezes por semana durante todo o período de imobilização. O treinamento consistirá em supino unilateral com halteres e rosca bíceps.
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
O treinamento resistido unilateral será realizado pelo braço dominante do grupo imobilização + treinamento resistido unilateral durante a Fase 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular isométrica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
MVC (Newton)
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Alterações na força muscular dinâmica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
1RM (libras)
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Alterações no tamanho do músculo
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Espessura muscular ultrassonográfica do bíceps braquial e tríceps braquial
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Alterações na massa magra
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
DEXA
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
Mudanças na amplitude EMG
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
EMG de superfície
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Mudanças na amplitude do potencial de ação
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
Decomposição EMG de superfície
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

13 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

14 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imobilização ortopédica

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