- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097092
Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação (STAR)
14 de outubro de 2021 atualizado por: Joshua Carr, Texas Christian University
Treinamento de Força Aumentando a Reabilitação - 1
Este projeto visa determinar se um novo protocolo de reabilitação de treinamento de força pode diminuir as consequências negativas da imobilização do membro e acelerar a restauração da função muscular durante o retreinamento em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo examinará o curso temporal das adaptações de força e tamanho muscular em dois grupos de voluntários durante a imobilização e o retreinamento.
Ambos os grupos serão submetidos ao desuso muscular temporário usando uma tipoia de ombro e enfaixar o braço não dominante por ~≥10 horas/dia durante quatro semanas.
Um grupo (imobilização + treinamento unilateral) realizará treinamento de força unilateral progressivo do membro livre durante todo o período de imobilização.
O outro grupo (controle de imobilização) não passará por nenhum treinamento durante o período de imobilização.
Após a imobilização, ambos os grupos serão submetidos a quatro semanas de treinamento de força bilateral para retreinar o braço imobilizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
- Inscrevendo-se por convite
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
- Recrutamento
- TCU RIC
-
Contato:
- Joshua C Carr
- Número de telefone: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um índice de massa corporal entre 18 - 35 kg/m2
- 18-35 anos de idade
- mão direita dominante
- vontade de cumprir os requisitos de imobilização
- vontade de abster-se de treinamento de força fora do estudo
- vontade de cumprir os procedimentos de treinamento de força do estudo
Critério de exclusão:
- uma história pessoal ou familiar de coágulos sanguíneos
- história pessoal ou familiar de distúrbios da tireoide
- cirurgias ortopédicas prévias nos membros superiores e/ou dor nas articulações dos membros superiores nos últimos 6 meses
- distúrbios neuromusculares ou metabólicos
- osteoartrite
- uso de terapia de reposição hormonal (ou seja, testosterona, estrogênio e/ou produtos farmacêuticos de hormônio do crescimento)
- gravidez e/ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Controle de imobilização
O grupo de controle de imobilização será submetido à imobilização do braço.
A imobilização será implementada com quatro semanas de descarga muscular com tipóia e faixa no braço não dominante.
A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo.
|
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
|
EXPERIMENTAL: Imobilização com treinamento unilateral
O grupo de imobilização com treinamento unilateral será submetido à imobilização de braço para quatro com tipóia e faixa no braço não dominante.
A tipoia suspenderá o braço na articulação do cotovelo com o cotovelo em uma posição flexionada a 90°, a faixa então envolverá o participante para fixar o braço contra o corpo.
O braço livre (não imobilizado) deste grupo será submetido a treinamento de força pesada duas vezes por semana durante todo o período de imobilização.
O treinamento consistirá em supino unilateral com halteres e rosca bíceps.
|
A imobilização ortopédica será realizada com tipoia e faixa.
O treinamento de resistência bilateral será realizado por ambos os braços em ambos os grupos durante a Fase 2.
O treinamento resistido unilateral será realizado pelo braço dominante do grupo imobilização + treinamento resistido unilateral durante a Fase 1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na força muscular isométrica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
MVC (Newton)
|
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
Alterações na força muscular dinâmica
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
1RM (libras)
|
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
Alterações no tamanho do músculo
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
|
Espessura muscular ultrassonográfica do bíceps braquial e tríceps braquial
|
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
|
Alterações na massa magra
Prazo: Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
|
DEXA
|
Alterações da linha de base em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
|
Mudanças na amplitude EMG
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
EMG de superfície
|
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
Mudanças na amplitude do potencial de ação
Prazo: Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
Decomposição EMG de superfície
|
Alterações desde a linha de base em 5 e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
13 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
14 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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