Styrketrening Økende rehabilitering (STAR)
14. oktober 2021 oppdatert av: Joshua Carr, Texas Christian University
Styrketrening forsterkende rehabilitering - 1
Dette prosjektet tar sikte på å finne ut om en ny styrketreningsrehabiliteringsprotokoll kan redusere de negative konsekvensene av immobilisering av lemmer og fremskynde gjenoppretting av muskelfunksjon under omtrening hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke tidsforløpet for muskelstyrke- og størrelsestilpasninger hos to grupper av frivillige under immobilisering og omtrening.
Begge gruppene vil gjennomgå midlertidig muskelsvikt ved å bruke en skulderslynge og svekke på sin ikke-dominante arm i ~≥10 timer/dag i fire uker.
En gruppe (immobilisering + ensidig trening) vil utføre progressiv ensidig styrketrening av det frie lem gjennom hele immobiliseringsperioden.
Den andre gruppen (immobiliseringskontroll) vil ikke gjennomgå noen trening i immobiliseringsperioden.
Etter immobilisering vil begge gruppene gjennomgå fire uker med bilateral styrketrening for å trene opp den immobiliserte armen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76126
- Påmelding etter invitasjon
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76126
- Rekruttering
- TCU RIC
-
Ta kontakt med:
- Joshua C Carr
- Telefonnummer: 917-257-6867
- E-post: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en kroppsmasseindeks mellom 18 - 35 kg/m2
- 18-35 år
- høyre dominant
- vilje til å overholde immobiliseringskravene
- vilje til å avstå fra styrketrening utenom studiet
- vilje til å overholde studiens styrketreningsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- en personlig eller familiehistorie med blodpropp
- en personlig eller familiehistorie med skjoldbrusksykdommer
- tidligere ortopediske operasjoner i de øvre lemmer og/eller leddsmerter i de øvre lemmer de siste 6 månedene
- nevromuskulære eller metabolske forstyrrelser
- slitasjegikt
- bruk av hormonerstatningsterapi (dvs. testosteron, østrogen og/eller veksthormonlegemidler)
- graviditet og/eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Immobiliseringskontroll
Immobiliseringskontrollgruppen vil gjennomgå armimmobilisering.
Immobilisering vil bli implementert med fire ukers muskelavlastning med slynge og svep på den ikke-dominante armen.
Seilet vil henge armen i albueleddet med albuen i bøyd posisjon ved 90°, strået vil deretter vikle seg rundt deltakeren for å feste armen mot kroppen.
|
Ortopedisk immobilisering vil bli utført med slynge og svep.
Bilateral motstandstrening vil bli utført av begge armer i begge grupper under fase 2.
|
|
EKSPERIMENTELL: Immobilisering med ensidig trening
Immobilisering med unilateral treningsgruppe vil gjennomgå armimmobilisering for fire med en slynge og svep på den ikke-dominante armen.
Seilet vil henge armen i albueleddet med albuen i bøyd posisjon ved 90°, strået vil deretter vikle seg rundt deltakeren for å feste armen mot kroppen.
Den frie (ikke-immobiliserte) armen til denne gruppen vil gjennomgå tung styrketrening to ganger i uken gjennom hele immobiliseringsperioden.
Treningen vil bestå av ensidig dumbbell skulderpress og biceps curl.
|
Ortopedisk immobilisering vil bli utført med slynge og svep.
Bilateral motstandstrening vil bli utført av begge armer i begge grupper under fase 2.
Unilateral motstandstrening vil bli utført av den dominerende armen til gruppen immobilisering + unilateral motstandstrening under fase 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
MVC (Newton)
|
Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
|
Endringer i dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
1RM (lbs)
|
Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
|
Endringer i muskelstørrelse
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uker
|
Ultralyd muskeltykkelse av biceps brachii og triceps brachii
|
Endringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uker
|
|
Endringer i mager masse
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uker
|
DEXA
|
Endringer fra baseline ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 uker
|
|
Endringer i EMG-amplitude
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
Overflate EMG
|
Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
|
Endringer i aksjonspotensialets amplitude
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
Overflate-EMG-dekomponering
|
Endringer fra baseline ved 5 og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
13. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .