- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097092
Rehabilitación de aumento de entrenamiento de fuerza (STAR)
14 de octubre de 2021 actualizado por: Joshua Carr, Texas Christian University
Rehabilitación de aumento de entrenamiento de fuerza - 1
Este proyecto tiene como objetivo determinar si un nuevo protocolo de rehabilitación de entrenamiento de fuerza puede disminuir las consecuencias negativas de la inmovilización de las extremidades y acelerar la restauración de la función muscular durante el reentrenamiento en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio examinará el curso temporal de la fuerza muscular y las adaptaciones de tamaño en dos grupos de voluntarios durante la inmovilización y el reentrenamiento.
Ambos grupos se someterán a un desuso muscular temporal mediante el uso de un cabestrillo para el hombro y una venda en su brazo no dominante durante ~≥10 horas/día durante cuatro semanas.
Un grupo (inmovilización + entrenamiento unilateral) realizará un entrenamiento de fuerza unilateral progresivo del miembro libre durante todo el período de inmovilización.
El otro grupo (control de inmovilización) no recibirá ningún entrenamiento durante el período de inmovilización.
Después de la inmovilización, ambos grupos se someterán a cuatro semanas de entrenamiento de fuerza bilateral para volver a entrenar el brazo inmovilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
- Inscripción por invitación
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76126
- Reclutamiento
- TCU RIC
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Contacto:
- Joshua C Carr
- Número de teléfono: 917-257-6867
- Correo electrónico: joshua.carr@tcu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un índice de masa corporal entre 18 - 35 kg/m2
- 18-35 años de edad
- mano derecha dominante
- voluntad de cumplir con los requisitos de inmovilización
- voluntad de abstenerse de realizar entrenamiento de fuerza fuera del estudio
- voluntad de cumplir con los procedimientos de entrenamiento de fuerza del estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales o familiares de coágulos de sangre
- antecedentes personales o familiares de trastornos de la tiroides
- cirugías ortopédicas previas en los miembros superiores y/o dolor articular de los miembros superiores en los últimos 6 meses
- trastornos neuromusculares o metabólicos
- osteoartritis
- uso de terapia de reemplazo hormonal (es decir, testosterona, estrógeno y / o productos farmacéuticos de hormona de crecimiento)
- embarazo y/o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control de inmovilización
El grupo de control de inmovilización se someterá a la inmovilización del brazo.
La inmovilización se implementará con cuatro semanas de descarga muscular con un cabestrillo y una venda en el brazo no dominante.
El cabestrillo suspenderá el brazo en la articulación del codo con el codo en una posición flexionada a 90°, luego la venda envolverá al participante para fijar el brazo contra el cuerpo.
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La inmovilización ortopédica se realizará con un cabestrillo y una venda.
El entrenamiento de resistencia bilateral será realizado por ambos brazos en ambos grupos durante la Fase 2.
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EXPERIMENTAL: Inmovilización con entrenamiento unilateral
El grupo de inmovilización con entrenamiento unilateral se someterá a una inmovilización del brazo para cuatro con un cabestrillo y una venda en el brazo no dominante.
El cabestrillo suspenderá el brazo en la articulación del codo con el codo en una posición flexionada a 90°, luego la venda envolverá al participante para fijar el brazo contra el cuerpo.
El brazo libre (no inmovilizado) de este grupo se someterá a un fuerte entrenamiento de fuerza dos veces por semana durante el período de inmovilización.
El entrenamiento consistirá en press de hombros unilateral con mancuernas y curl de bíceps.
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La inmovilización ortopédica se realizará con un cabestrillo y una venda.
El entrenamiento de resistencia bilateral será realizado por ambos brazos en ambos grupos durante la Fase 2.
El entrenamiento de resistencia unilateral será realizado por el brazo dominante del grupo de inmovilización + entrenamiento de resistencia unilateral durante la Fase 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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MVC (Newton)
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Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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Cambios en la fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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1RM (libras)
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Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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Cambios en el tamaño del músculo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
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Ultrasonido del grosor muscular del bíceps braquial y el tríceps braquial
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Cambios desde el inicio a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
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Cambios en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
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DEXA
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Cambios desde el inicio a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 semanas
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Cambios en la amplitud de EMG
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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EMG de superficie
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Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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Cambios en la amplitud del potencial de acción
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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Descomposición EMG de superficie
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Cambios desde el inicio a las 5 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
13 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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