- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097092
Styrketräning förstärkande rehabilitering (STAR)
14 oktober 2021 uppdaterad av: Joshua Carr, Texas Christian University
Styrketräning förstärkande rehabilitering - 1
Detta projekt syftar till att fastställa om ett nytt rehabiliteringsprotokoll för styrketräning kan minska de negativa konsekvenserna av immobilisering av extremiteter och påskynda återställandet av muskelfunktion under omträning hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka tidsförloppet för muskelstyrka och storleksanpassningar hos två grupper av frivilliga under immobilisering och omträning.
Båda grupperna kommer att genomgå tillfällig muskelstörning genom att bära en axelrem och svepa på sin icke-dominanta arm i ~≥10 timmar/dag i fyra veckor.
En grupp (immobilisering + ensidig träning) kommer att utföra progressiv ensidig styrketräning av den fria extremiteten under hela immobiliseringsperioden.
Den andra gruppen (immobiliseringskontroll) kommer inte att genomgå någon träning under immobiliseringsperioden.
Efter immobilisering kommer båda grupperna att genomgå fyra veckors bilateral styrketräning för att träna om den immobiliserade armen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76126
- Anmälan via inbjudan
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76126
- Rekrytering
- TCU RIC
-
Kontakt:
- Joshua C Carr
- Telefonnummer: 917-257-6867
- E-post: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ett kroppsmassaindex mellan 18 - 35 kg/m2
- 18-35 år
- högerdominant
- vilja att följa immobiliseringskraven
- vilja att avstå från styrketräning utanför studien
- villighet att följa studiens styrketräningsprocedurer
Exklusions kriterier:
- en personlig eller familjehistoria av blodproppar
- en personlig eller familjehistoria av sköldkörtelsjukdomar
- tidigare ortopediska operationer i de övre extremiteterna och/eller ledvärk i de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- neuromuskulära eller metabola störningar
- artros
- användning av hormonersättningsterapi (dvs. testosteron, östrogen och/eller läkemedel för tillväxthormon)
- graviditet och/eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Immobiliseringskontroll
Immobiliseringskontrollgruppen kommer att genomgå armimmobilisering.
Immobilisering kommer att genomföras med fyra veckors muskelavlastning med en sele och svep på den icke-dominanta armen.
Selen kommer att hänga upp armen vid armbågsleden med armbågen i en böjd position vid 90°, sträckan lindas sedan runt deltagaren för att fixera armen mot kroppen.
|
Ortopedisk immobilisering kommer att utföras med sele och svep.
Bilateral motståndsträning kommer att utföras av båda armarna i båda grupperna under fas 2.
|
EXPERIMENTELL: Immobilisering med ensidig träning
Immobiliseringen med ensidig träningsgrupp kommer att genomgå armimmobilisering för fyra med en sele och svep på den icke-dominanta armen.
Selen kommer att hänga upp armen vid armbågsleden med armbågen i en böjd position vid 90°, sträckan lindas sedan runt deltagaren för att fixera armen mot kroppen.
Den fria (icke-immobiliserade) armen i denna grupp kommer att genomgå tung styrketräning två gånger i veckan under immobiliseringsperioden.
Träningen kommer att bestå av ensidig hantel axelpress och biceps curl.
|
Ortopedisk immobilisering kommer att utföras med sele och svep.
Bilateral motståndsträning kommer att utföras av båda armarna i båda grupperna under fas 2.
Unilateral motståndsträning kommer att utföras av den dominerande armen i gruppen immobilisering + unilateral motståndsträning under fas 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
MVC (Newton)
|
Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Förändringar i dynamisk muskelstyrka
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
1 RM (lbs)
|
Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Förändringar i muskelstorlek
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 veckor
|
Ultraljudsmuskeltjocklek av biceps brachii och triceps brachii
|
Förändringar från baslinjen vid 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 veckor
|
Förändringar i mager massa
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 veckor
|
DEXA
|
Förändringar från baslinjen vid 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 veckor
|
Förändringar i EMG-amplitud
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Yta EMG
|
Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Förändringar i aktionspotentialens amplitud
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Yt-EMG-nedbrytning
|
Förändringar från baslinjen vid 5 och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 augusti 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
13 augusti 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
14 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muscle Disuse Atrophy
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
McMaster UniversityRekryteringFriska | Muscle Disuse AtrophyKanada
Kliniska prövningar på Ortopedisk immobilisering
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
Danderyd HospitalKarolinska Institutet; Ascension Orthopedics, Inc.; Swedish Shoulder and...Okänd
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
University Hospital, LimogesHar inte rekryterat ännuCalcaneonavicular CoalitionFrankrike
-
University of BeykentAvslutad
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad