Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining ter bevordering van revalidatie (STAR)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Joshua Carr, Texas Christian University

Krachttraining ter bevordering van revalidatie - 1

Dit project beoogt vast te stellen of een nieuw revalidatieprotocol voor krachttraining de negatieve gevolgen van immobilisatie van ledematen kan verminderen en het herstel van de spierfunctie tijdens hertraining bij gezonde individuen kan versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt het tijdsverloop van spierkracht- en maataanpassingen in twee groepen vrijwilligers tijdens immobilisatie en hertraining. Beide groepen zullen een tijdelijke onbruikbaarheid van de spieren ondergaan door een schouderband en een doek om hun niet-dominante arm te dragen gedurende ~≥10 uur/dag gedurende vier weken. Eén groep (immobilisatie + unilaterale training) voert progressieve unilaterale krachttraining van het vrije ledemaat uit gedurende de immobilisatieperiode. De andere groep (immobilisatiecontrole) krijgt tijdens de immobilisatieperiode geen training. Na immobilisatie ondergaan beide groepen vier weken bilaterale krachttraining om de geïmmobiliseerde arm opnieuw te trainen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76126
        • Aanmelden op uitnodiging
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76126
        • Werving
        • TCU RIC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een body mass index tussen 18 - 35 kg/m2
  • 18-35 jaar
  • rechterhand dominant
  • bereidheid om te voldoen aan de immobilisatie-eisen
  • bereidheid om af te zien van krachttraining buiten de studie
  • bereidheid om te voldoen aan de krachttrainingsprocedures van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • een persoonlijke of familiegeschiedenis van bloedstolsels
  • een persoonlijke of familiegeschiedenis van schildklieraandoeningen
  • eerdere orthopedische operaties aan de bovenste ledematen en/of gewrichtspijn van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • neuromusculaire of stofwisselingsstoornissen
  • artrose
  • gebruik van hormoonvervangingstherapie (d.w.z. testosteron, oestrogeen en/of groeihormoongeneesmiddelen)
  • zwangerschap en/of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Immobilisatie controle
De immobilisatiecontrolegroep zal armimmobilisatie ondergaan. Immobilisatie wordt uitgevoerd met vier weken spierontlading met een mitella en zwad op de niet-dominante arm. De sling zal de arm ophangen bij het ellebooggewricht met de elleboog in een gebogen positie op 90°, de sling zal dan rond de deelnemer worden gewikkeld om de arm tegen het lichaam te fixeren.
Procedure: Orthopedische immobilisatie
Orthopedische immobilisatie wordt uitgevoerd met een sling en swathe.
Ander: Bilaterale weerstandstraining
Bilaterale weerstandstraining zal worden uitgevoerd door beide armen in beide groepen tijdens fase 2.
EXPERIMENTEEL: Immobilisatie met eenzijdige training
De immobilisatie met unilaterale trainingsgroep ondergaat armimmobilisatie voor vier met een mitella en zwad op de niet-dominante arm. De sling zal de arm ophangen bij het ellebooggewricht met de elleboog in een gebogen positie op 90°, de sling zal dan rond de deelnemer worden gewikkeld om de arm tegen het lichaam te fixeren. De vrije (niet-geïmmobiliseerde) arm van deze groep zal tijdens de immobilisatieperiode tweemaal per week zwaar worden getraind. De training zal bestaan ​​uit eenzijdige dumbbell shoulder press en biceps curl.
Procedure: Orthopedische immobilisatie
Orthopedische immobilisatie wordt uitgevoerd met een sling en swathe.
Ander: Bilaterale weerstandstraining
Bilaterale weerstandstraining zal worden uitgevoerd door beide armen in beide groepen tijdens fase 2.
Ander: Eenzijdige weerstandstraining
Unilaterale weerstandstraining wordt uitgevoerd door de dominante arm van de groep immobilisatie + unilaterale weerstandstraining tijdens fase 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
MVC (Newton)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
Veranderingen in dynamische spierkracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
1RM (pond)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
Veranderingen in spieromvang
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 weken
Echografie spierdikte van biceps brachii en triceps brachii
Veranderingen ten opzichte van baseline na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 weken
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 weken
DEXA
Veranderingen ten opzichte van baseline na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 weken
Veranderingen in EMG-amplitude
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
Oppervlakte-EMG
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
Veranderingen in actiepotentiaalamplitude
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken
Oppervlakte-EMG-ontleding
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Christian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

13 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

14 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrofie van spieronbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren