- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097092
Erősítő edzés fokozó rehabilitáció (STAR)
2021. október 14. frissítette: Joshua Carr, Texas Christian University
Erősítő edzés fokozó rehabilitáció – 1
A projekt célja annak meghatározása, hogy egy új erősítő edzési rehabilitációs protokoll csökkentheti-e a végtag immobilizálásának negatív következményeit, és felgyorsítja-e az izomfunkciók helyreállítását az átképzés során egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány az izomerő és a méret adaptációjának időbeli lefutását vizsgálja két önkéntes csoportban az immobilizálás és az átképzés során.
Mindkét csoport átmeneti izomkimaradáson megy keresztül, vállpántot viselve, és a nem domináns karjukon négy héten keresztül napi ~≥10 órát vesz igénybe.
Az egyik csoport (immobilizálás + egyoldali edzés) progresszív egyoldalú edzést végez a szabad végtagon az immobilizációs periódus alatt.
A másik csoport (immobilizációs kontroll) nem vesz részt semmilyen edzésen az immobilizációs időszak alatt.
Az immobilizálást követően mindkét csoport négyhetes bilaterális erősítő edzésen vesz részt az immobilizált kar újraképzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76126
- Jelentkezés meghívóval
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76126
- Toborzás
- TCU RIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua C Carr
- Telefonszám: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 kg/m2 testtömeg-index
- 18-35 éves korig
- jobb oldali domináns
- hajlandóság megfelelni az immobilizációs követelményeknek
- hajlandóság tartózkodni az erősítő edzéstől a tanulmányon kívül
- hajlandóság megfelelni a vizsgálat erősítő edzési eljárásainak
Kizárási kritériumok:
- vérrögök személyes vagy családi anamnézisében
- pajzsmirigy-betegségek személyes vagy családi anamnézisében
- korábbi ortopédiai műtétek a felső végtagokon és/vagy a felső végtag ízületi fájdalmai az elmúlt 6 hónapban
- neuromuszkuláris vagy anyagcserezavarok
- osteoarthritis
- hormonpótló terápia (azaz tesztoszteron, ösztrogén és/vagy növekedési hormon gyógyszerek) alkalmazása
- terhesség és/vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Immobilizáció ellenőrzése
Az immobilizációs kontrollcsoport karimmobilizáláson megy keresztül.
Az immobilizálást négyhetes izomterheléssel hajtják végre, hevederrel és rendfogással a nem domináns karon.
A heveder felfüggeszti a kart a könyökcsuklónál, miközben a könyök 90°-ban hajlított helyzetben van, majd a rend a résztvevő köré tekerve rögzíti a kart a testhez.
|
Az ortopédiai immobilizációt hevederrel és rendre kell végezni.
A 2. fázisban mindkét kar mindkét csoportban kétoldalú ellenállási edzést végez.
|
|
KÍSÉRLETI: Immobilizálás egyoldalú edzéssel
Az egyoldalú tréningcsoporttal végzett immobilizálás során négy személyre karimmobilizálást végeznek, hevederrel és rendfogással a nem domináns karon.
A heveder felfüggeszti a kart a könyökcsuklónál, miközben a könyök 90°-ban hajlított helyzetben van, majd a rend a résztvevő köré tekerve rögzíti a kart a testhez.
Ennek a csoportnak a szabad (nem immobilizált) karja hetente kétszer erős erőedzésen megy keresztül az immobilizációs időszak alatt.
Az edzés egyoldalú súlyzós vállnyomásból és bicepsz göndörítésből fog állni.
|
Az ortopédiai immobilizációt hevederrel és rendre kell végezni.
A 2. fázisban mindkét kar mindkét csoportban kétoldalú ellenállási edzést végez.
Az 1. fázisban az egyoldalú ellenállási edzést az immobilizálás + egyoldalú ellenállást gyakorló csoport domináns karja hajtja végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izometrikus izomerő változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
MVC (Newton)
|
Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
|
Változások a dinamikus izomerőben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
1 RM (font)
|
Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
|
Az izomméret változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 héten
|
A biceps brachii és a triceps brachii ultrahang izomvastagsága
|
Változások az alapvonalhoz képest 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 héten
|
|
Változások a sovány tömegben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 héten
|
DEXA
|
Változások az alapvonalhoz képest 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 héten
|
|
Az EMG amplitúdó változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
Felületi EMG
|
Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
|
Az akciós potenciál amplitúdójának változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
Felületi EMG bomlás
|
Változások az alapvonalhoz képest az 5. és 10. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .