- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098873
Studie o nudě u dospívajících s vysokým potenciálem (ESchAHP)
Studie o vysokém potenciálu v dospívání Školní nuda jako předchůdce depresivní epizody Jednostředová, srovnávací studie středoškolských studentů
Výzkum se zaměřuje na „High Potential“ (HP) v adolescenci v návaznosti na profesionální praxi vyšetřovatelů.
Kromě toho se tento výzkum, podpořený odbornou literaturou a odbornou klinickou praxí, zajímá o školní nudu, kterou pravidelně vyjadřují konzultující adolescenti, v její souvislosti s depresivním syndromem.
Cílem výzkumu je zjistit, zda je školní nuda prekurzorem depresivní epizody u středoškoláků s HP ve srovnání se středoškoláky bez HP.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lunéville, Francie
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající přicházející na konzultaci do lékařsko-psychologického centra Sponzora
- Dospívající ve věku 14 až 16 let a 11 měsíců.
- Adolescenti, kteří v době žádosti o konzultaci vyjadřují psychickou nevolnost a/nebo úzkostnou poruchu
- Adolescenti, kteří byli o studii informováni, obdrželi o ní informační zprávu a neměli námitky proti účasti
- Alespoň jeden rodič nebo opatrovník, který byl informován o studii, obdržel informační list studie a nevznesl námitky proti účasti dítěte
- Adolescenti, kteří jsou zapojeni do plánu sociálního zabezpečení nebo mají na něj nárok
Kritéria vyloučení:
- Dospívající, kteří nerozumějí francouzskému jazyku natolik dobře, aby mohli vyplnit dotazníky.
- Dospívající s jasnou diagnózou psychiatrické patologie (např. schizofrenie)
- Dospívající s IQ ≤ 80, protože úroveň intelektuální výkonnosti by byla příliš křehká a příliš vzdálená očekávání našeho výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nadaných dospívajících
|
intervence s dospívajícími prostřednictvím předložení otázek, které mají být vyplněny
|
|
Skupina bez nadaných dospívajících
|
intervence s dospívajícími prostřednictvím předložení otázek, které mají být vyplněny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti
Časové okno: Měsíc 2 nebo 3
|
Test inteligence, který měří intelektuální schopnosti dítěte a 5 kognitivních domén, které ovlivňují výkon.
|
Měsíc 2 nebo 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (francouzský název)
Časové okno: Měsíc 1 nebo 2
|
Stupnice nudy Je to francouzská adaptace stupnice nudy
|
Měsíc 1 nebo 2
|
|
Rorschachův test
Časové okno: 3. měsíc
|
Projektivní test
|
3. měsíc
|
|
Tematický apercepční test
Časové okno: 3. měsíc
|
Projektivní test
|
3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti
Časové okno: Měsíc 1 nebo 2
|
Stupnice úzkosti
|
Měsíc 1 nebo 2
|
|
Inventář dětské deprese
Časové okno: Měsíc 1 nebo 2
|
Stupnice deprese
|
Měsíc 1 nebo 2
|
|
Profil sebevnímání pro dospívající
Časové okno: Měsíc 1 nebo 2
|
Škála sebeúcty Tato škála sebehodnocení se zabývá tím, jak dospívající hodnotí své „kompetence“ nebo „přiměřenost“ v různých oblastech svého života a jak hodnotí svou celkovou sebehodnotu jako osoby.
|
Měsíc 1 nebo 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Jiný identifikátor: ANSM (French competent authority))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .