- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098873
Onderzoek naar verveling bij adolescenten met een hoog potentieel (ESchAHP)
Onderzoek naar hoog potentieel in de adolescentie Schoolverveling als voorloper van een depressieve episode Single-center, vergelijkende studie van middelbare scholieren
Het onderzoek richt zich op 'High Potential' (HP) in de adolescentie, in aansluiting op de beroepspraktijk van de onderzoekers.
Verder, ondersteund door wetenschappelijke literatuur en professionele klinische praktijk, is dit onderzoek geïnteresseerd in schoolverveling, regelmatig geuit door de consulterende adolescenten, in relatie tot een depressief syndroom.
Het doel van het onderzoek is om te weten of verveling op school een voorbode is van een depressieve episode bij middelbare scholieren met HP in vergelijking met middelbare scholieren zonder HP.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lunéville, Frankrijk
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten die op consultatie komen in een medisch-psychologisch centrum van Sponsor
- Adolescenten van 14 tot 16 jaar en 11 maanden.
- Adolescenten met een psychische malaise en/of een angststoornis op het moment van de consultatievraag
- Adolescenten die over het onderzoek zijn geïnformeerd, hebben de informatiebrief hierover ontvangen en hebben geen bezwaar gemaakt tegen deelname
- Ten minste één ouder of voogd die op de hoogte is gebracht van het onderzoek, het informatieblad over het onderzoek heeft ontvangen en geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname van het kind
- Adolescenten aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsplan
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten die de Franse taal niet goed genoeg beheersen om de vragenlijsten in te vullen.
- Adolescenten met een duidelijke diagnose van psychiatrische pathologie (bijv. schizofrenie)
- Adolescenten met een IQ ≤ 80 omdat het niveau van intellectuele efficiëntie te kwetsbaar zou zijn en te ver van de verwachtingen van ons onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep hoogbegaafde tieners
|
Interventie met adolescenten door de presentatie van in te vullen vragen
|
|
Groep geen hoogbegaafde tieners
|
Interventie met adolescenten door de presentatie van in te vullen vragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler intelligentieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Maand 2 of 3
|
Intelligentietest die het intellectuele vermogen van een kind meet en 5 cognitieve domeinen die van invloed zijn op de prestaties.
|
Maand 2 of 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (Franse titel)
Tijdsspanne: Maand 1 of 2
|
Vervelingsschaal Het is de Franse bewerking van de Vervelingsgevoeligheidsschaal
|
Maand 1 of 2
|
|
Rorschach-test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Projectieve test
|
Maand 3
|
|
Thematische apperceptietest
Tijdsspanne: Maand 3
|
Projectieve test
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Maand 1 of 2
|
Angst schaal
|
Maand 1 of 2
|
|
Inventarisatie van depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Maand 1 of 2
|
Depressie schaal
|
Maand 1 of 2
|
|
Zelfperceptieprofiel voor adolescenten
Tijdsspanne: Maand 1 of 2
|
Zelfwaardering Deze zelfrapportageschaal meet hoe adolescenten hun 'competentie' of 'toereikendheid' beoordelen op verschillende gebieden van hun leven, en hoe ze hun algehele eigenwaarde als persoon beoordelen.
|
Maand 1 of 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Andere identificatie: ANSM (French competent authority))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .