- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098873
Badanie nudy u nastolatków o wysokim potencjale (ESchAHP)
Badanie nad dużym potencjałem w okresie dojrzewania Nuda szkolna jako prekursor epizodu depresyjnego Jednoośrodkowe, porównawcze badanie uczniów szkół średnich
Badania koncentrują się na „wysokim potencjale” (HP) w okresie dojrzewania, w powiązaniu z praktyką zawodową badaczy.
Ponadto, poparte literaturą naukową i profesjonalną praktyką kliniczną, niniejsze badania dotyczą regularnie wyrażanej przez konsultujących się nastolatków nudy szkolnej w jej związku z zespołem depresyjnym.
Celem badań jest sprawdzenie, czy nuda szkolna jest prekursorem epizodu depresyjnego u uczniów szkół średnich z HP w porównaniu z uczniami szkół średnich bez HP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lunéville, Francja
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież zgłaszająca się na konsultacje do poradni medyczno-psychologicznej Sponsora
- Młodzież w wieku od 14 do 16 lat i 11 miesięcy.
- Młodzież wyrażająca złe samopoczucie psychiczne i/lub zaburzenia lękowe w momencie zgłoszenia się na konsultację
- Młodzież, która została poinformowana o badaniu, otrzymała notatkę informacyjną na jego temat i nie sprzeciwiała się uczestnictwu w badaniu
- Przynajmniej jeden rodzic lub opiekun, który został poinformowany o badaniu, otrzymał kartę informacyjną badania i nie sprzeciwił się udziałowi dziecka
- Młodzież zrzeszona lub uprawniona do planu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która nie rozumie języka francuskiego na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze.
- Młodzież z jednoznacznym rozpoznaniem patologii psychiatrycznej (np. schizofrenia)
- Młodzież z IQ ≤ 80, ponieważ poziom sprawności intelektualnej byłby zbyt kruchy i zbyt daleki od oczekiwań naszych badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa utalentowanych nastolatków
|
interwencja z młodzieżą poprzez prezentację pytań do uzupełnienia
|
|
Grupa bez utalentowanych nastolatków
|
interwencja z młodzieżą poprzez prezentację pytań do uzupełnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc 2 lub 3
|
Test inteligencji, który mierzy zdolności intelektualne dziecka i 5 domen poznawczych, które wpływają na wydajność.
|
Miesiąc 2 lub 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (tytuł francuski)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 lub 2
|
Skala nudy Jest to francuska adaptacja Skali Skłonności do Nudy
|
Miesiąc 1 lub 2
|
|
Test Rorschacha
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Test projekcyjny
|
Miesiąc 3
|
|
Test apercepcji tematycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Test projekcyjny
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc 1 lub 2
|
Skala lęku
|
Miesiąc 1 lub 2
|
|
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: Miesiąc 1 lub 2
|
Skala depresji
|
Miesiąc 1 lub 2
|
|
Profil samooceny młodzieży
Ramy czasowe: Miesiąc 1 lub 2
|
Skala samooceny Ta skala samoopisowa bada, w jaki sposób nastolatki oceniają swoje „kompetencje” lub „adekwatność” w różnych obszarach swojego życia oraz jak oceniają swoją ogólną samoocenę jako osoby.
|
Miesiąc 1 lub 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Inny identyfikator: ANSM (French competent authority))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .