- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098873
Studie om kjedsomhet hos ungdom med høy potensial (ESchAHP)
Studie om høyt potensial i ungdomsskolekjedelighet som en forløper til en depressiv episode Enkeltsenter, sammenlignende studie av videregående skoleelever
Forskningen fokuserer på "High Potential" (HP) i ungdomsårene, i en kobling med etterforskernes profesjonelle praksis.
Videre, støttet av vitenskapelig litteratur og profesjonell klinisk praksis, er denne forskningen interessert i skolekjedsomhet, regelmessig uttrykt av konsulterende ungdommer, i forbindelse med et depressivt syndrom.
Målet med forskningen er å finne ut om kjedsomhet i skolen er en forløper for en depressiv episode hos videregående elever med HP sammenlignet med elever på videregående uten HP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lunéville, Frankrike
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som kommer for konsultasjon i et medisinsk-psykologisk senter for sponsor
- Ungdom i alderen 14 til 16 år og 11 måneder.
- Ungdom som uttrykker en psykisk lidelse og/eller en angstlidelse på tidspunktet for konsultasjonsforespørselen
- Ungdom som ble informert om studien, mottok informasjonsnotatet om det og ikke protesterte mot å delta
- Minst én forelder eller foresatt som ble informert om studien, mottok studieinformasjonsarket og ikke protesterte mot barnets deltakelse
- Ungdom tilknyttet eller berettiget til en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som ikke forstår det franske språket godt nok til å fylle ut spørreskjemaene.
- Ungdom med en klar diagnose av psykiatrisk patologi (f. schizofreni)
- Ungdom med en IQ ≤ 80 fordi nivået av intellektuell effektivitet ville være for skjørt og for langt unna forventningene til vår forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe begavede tenåringer
|
intervensjon med ungdom gjennom presentasjon av spørsmål som skal fylles ut
|
|
Gruppe ingen begavede tenåringer
|
intervensjon med ungdom gjennom presentasjon av spørsmål som skal fylles ut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Måned 2 eller 3
|
Intelligenstest som måler et barns intellektuelle evne og 5 kognitive domener som påvirker ytelsen.
|
Måned 2 eller 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (fransk tittel)
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Kjedsomhetsskala Det er den franske tilpasningen av Boredom Proneness Scale
|
Måned 1 eller 2
|
|
Rorschach test
Tidsramme: Måned 3
|
Projektiv test
|
Måned 3
|
|
Tematisk apperepsjonstest
Tidsramme: Måned 3
|
Projektiv test
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal angstskala for barn
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Angst skala
|
Måned 1 eller 2
|
|
Barn Depresjon Inventar
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Depresjonsskala
|
Måned 1 eller 2
|
|
Selvoppfatningsprofil for ungdom
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Selvfølelsesskala Denne selvrapporteringsskalaen tar for seg hvordan ungdommer vurderer sin "kompetanse" eller "tilstrekkelighet" på forskjellige områder av livet, og hvordan de vurderer sin generelle egenverd som person.
|
Måned 1 eller 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Annen identifikator: ANSM (French competent authority))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .