- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098873
Undersøgelse om kedsomhed hos unge med høj potentiale (ESchAHP)
Undersøgelse om højt potentiale i ungdomsskolekedsomhed som en forløber for en depressiv episode Single-center, sammenlignende undersøgelse af gymnasieelever
Forskningen fokuserer på "High Potential" (HP) i teenageårene i sammenhæng med efterforskernes professionelle praksis.
Ydermere, understøttet af videnskabelig litteratur og professionel klinisk praksis, er denne forskning interesseret i skolekedsomhed, som regelmæssigt kommer til udtryk af de konsulterende unge, i forbindelse med et depressivt syndrom.
Formålet med forskningen er at vide, om skolekedsomhed er en forløber for en depressiv episode hos gymnasieelever med HP sammenlignet med gymnasieelever uden HP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lunéville, Frankrig
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der kommer til konsultation i et medicinsk-psykologisk center hos sponsor
- Unge i alderen 14 til 16 år og 11 måneder.
- Unge, der giver udtryk for et psykisk utilpashed og/eller en angstlidelse på tidspunktet for konsultationsanmodningen
- Unge, der blev informeret om undersøgelsen, modtog informationsnotatet om det og gjorde ikke indsigelse mod at deltage
- Mindst én forælder eller værge, som blev informeret om undersøgelsen, modtog undersøgelsesinformationsarket og ikke gjorde indsigelse mod barnets deltagelse
- Unge, der er tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der ikke forstår det franske sprog godt nok til at udfylde spørgeskemaerne.
- Unge med en klar diagnose af psykiatrisk patologi (f. skizofreni)
- Unge med en IQ ≤ 80, fordi niveauet af intellektuel effektivitet ville være for skrøbeligt og for langt fra forventningerne til vores forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppebegavede teenagere
|
intervention med unge gennem præsentation af spørgsmål, der skal udfyldes
|
|
Gruppe ingen begavede teenagere
|
intervention med unge gennem præsentation af spørgsmål, der skal udfyldes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Måned 2 eller 3
|
Intelligenstest, der måler et barns intellektuelle evner og 5 kognitive domæner, der påvirker præstation.
|
Måned 2 eller 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (fransk titel)
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Kedsomhedsskala Det er den franske tilpasning af Boredom Proneness Scale
|
Måned 1 eller 2
|
|
Rorschach test
Tidsramme: Måned 3
|
Projektiv test
|
Måned 3
|
|
Tematisk apperceptionstest
Tidsramme: Måned 3
|
Projektiv test
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Angst skala
|
Måned 1 eller 2
|
|
Børns depressionsopgørelse
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Depression skala
|
Måned 1 eller 2
|
|
Selvopfattelsesprofil for unge
Tidsramme: Måned 1 eller 2
|
Selvværdsskala Denne selvrapporteringsskala aflæser, hvordan teenagere vurderer deres "kompetence" eller "tilstrækkelighed" på forskellige områder af deres liv, og hvordan de vurderer deres overordnede selvværd som person.
|
Måned 1 eller 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Anden identifikator: ANSM (French competent authority))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med psykodynamisk
-
University Hospital in KrakowAktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Psykiske lidelser | Neurotiske lidelserPolen