- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098873
Tutkimus ikävystymisestä suuripotentiaalisissa nuorissa (ESchAHP)
Tutkimus korkeasta potentiaalista nuorten kouluikäisyydessä masennusjakson edeltäjänä, yhden keskuksen, lukiolaisten vertaileva tutkimus
Tutkimus keskittyy "High Potentialiin" (HP) murrosiässä yhteydessä tutkijoiden ammatilliseen käytäntöön.
Lisäksi tämä tutkimus on tieteellisen kirjallisuuden ja ammatillisen kliinisen käytännön tukemana kiinnostunut konsultoivien nuorten säännöllisesti ilmaisemasta kouluikävyydestä sen suhteessa masennusoireyhtymään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kouluikävystyminen masennusjakson edeltäjä korkeakouluopiskelijoilla verrattuna korkeakouluopiskelijoihin, joilla ei ole HP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lunéville, Ranska
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Adolescents Lunéville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret tulevat konsultaatioon Sponsorin lääketieteellis-psykologiseen keskukseen
- 14–16-vuotiaat ja 11 kuukauden ikäiset nuoret.
- Nuoret, joilla on psykologinen huonovointisuus ja/tai ahdistuneisuushäiriö konsultointipyynnön yhteydessä
- Nuoret, joille tutkimuksesta tiedotettiin, saivat siitä tiedotteen eivätkä vastustaneet osallistumista
- Vähintään yksi vanhemmista tai huoltajasta, joka sai tiedon tutkimuksesta, sai tutkimustietolomakkeen ja joka ei vastustanut lapsen osallistumista
- Nuoret, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka eivät ymmärrä ranskaa tarpeeksi hyvin vastatakseen kyselyihin.
- Nuoret, joilla on selkeä diagnoosi psykiatrisesta patologiasta (esim. skitsofrenia)
- Nuoret, joiden älykkyysosamäärä on ≤ 80, koska älyllisen tehokkuuden taso olisi liian hauras ja liian kaukana tutkimuksemme odotuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmälahjakkaita teini-ikäisiä
|
interventio nuorten kanssa vastaavien kysymysten esittämisen kautta
|
|
Ryhmässä ei ole lahjakkaita teini-ikäisiä
|
interventio nuorten kanssa vastaavien kysymysten esittämisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin älyvaaka lapsille
Aikaikkuna: Kuukausi 2 tai 3
|
Älykkyystesti, joka mittaa lapsen älyllisiä kykyjä ja viittä suorituskykyyn vaikuttavaa kognitiivista aluetta.
|
Kuukausi 2 tai 3
|
|
Échelle de Disposition à l'Ennui (ranskalainen nimike)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 tai 2
|
Boredom asteikko Se on ranskalainen versio Boredom Proneness Scale -asteikosta
|
Kuukausi 1 tai 2
|
|
Rorschachin testi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Projektiivinen testi
|
Kuukausi 3
|
|
Temaattinen apperseptiotesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Projektiivinen testi
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Kuukausi 1 tai 2
|
Ahdistuneisuusasteikko
|
Kuukausi 1 tai 2
|
|
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 tai 2
|
Masennusasteikko
|
Kuukausi 1 tai 2
|
|
Itsetuntoprofiili nuorille
Aikaikkuna: Kuukausi 1 tai 2
|
Itsetunto-asteikko Tämä itsearviointiasteikko kertoo, kuinka nuoret arvioivat "pätevyyttään" tai "sopivuuttaan" elämänsä eri alueilla ja kuinka he arvioivat yleistä itsetuntoaan ihmisenä.
|
Kuukausi 1 tai 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie BURGÉ, Centre Psychothérapique de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 2021-02
- 2021-A01118-33 (Muu tunniste: ANSM (French competent authority))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .