Porozumění přetrvávající bolesti pomocí nástroje pro podporu rozhodování v prostředí skotské lékárny. (UPP)

Design studie je randomizovaná studie proveditelnosti. Účastníci se zúčastní konzultace bolesti s lékárníkem, aby prodiskutovali zvládání bolesti v procesu sdíleného rozhodování (SDM). Jednotkou randomizace bude pacientský účastník. Lékárníci tedy randomizují pacienty do jedné ze dvou skupin: do intervenční skupiny, která obdrží digitální DAT k samovyplnění v rámci konzultace, a do kontrolní skupiny, která digitální DAT nepoužívá.

Jak bude studie realizována, bude záviset na omezeních výzkumu kvůli pandemii COVID-19. V případě omezení výzkumu budou veškeré studijní aktivity probíhat na dálku. Pokud budou omezení výzkumu zrušena, vyšetřovatelé nabídnou jak dálkové, tak osobní aktivity, v závislosti na preferencích účastníků.

Registrovaní lékárníci v National Health Service (NHS) Grampian (viz část 5.1.) bude pozván k účasti na studii. V rámci posouzení proveditelnosti budoucí randomizované kontrolní studie (RCT) bude přijata směs farmaceutů z komunity a praktických lékařů (GP) z ordinace. Rekrutovaní lékárníci identifikují a pozvou pacienty žijící s přetrvávající bolestí na konzultaci bolesti. Lékárníci a pacienti budou diskutovat o současném životním stylu a anamnéze bolesti, poté lékárník doporučí plány zvládání bolesti, které se řídí přístupem péče zaměřené na člověka (PCC). Pacienti v intervenční skupině obdrží digitální DAT - pojmenovaný UPP (Understanding Persistent Pain) - k samostatnému vyplnění s pomocí lékárníka. DAT vygeneruje personalizovanou zprávu o preferencích pacienta, kterou lze použít k diskusi o různých plánech řízení PCC. Plány řízení budou založeny na strategiích běžně dostupných v klinické praxi4.

Heterogenita konzultací o bolesti vedených lékárníky znamená, že konzultace se pravděpodobně budou mezi lékárníky lišit. Tato studie umožní výzkumníkům charakterizovat různé typy konzultací o bolesti vedených lékárníky pro budoucí rozsáhlejší studii. Standardizované kontrolní konzultace jako takové spadají mimo rozsah této studie proveditelnosti. Podobně heterogenita v současné praxi způsobí, že dohodnuté plány se budou lišit mezi lékárníky a pacienty. Ty budou také záviset na předepisující kvalifikaci lékárníka.

Praktický lékař pacienta bude informován o účasti osoby a v některých případech o doporučeních/zjištěních konzultace. Pokud je lék pouze na předpis považován za prospěšný, doporučí to přímo lékárníci, kteří jsou kvalifikovanými nezávislými předepisujícími lékaři. Lékárníci bez této kvalifikace se souhlasem pacienta navrhnou pacientům, aby se objednali k praktickému lékaři a zaslali praktickému lékaři doporučený dopis s doporučením léku pouze na předpis. Následné konzultace s lékárníkem budou uspořádány podle aktuální praxe každého lékárníka.

Souběžně se studií bude uspořádána testovací akce s pacienty žijícími s přetrvávající bolestí. Účastníci budou získáváni pomocí plakátů v ordinacích praktických lékařů a pomocí místních sítí pacientů. Účastníci se zúčastní půldenní akce, kde budou moci používat digitální DAT s výzkumným týmem a poskytovat zpětnou vazbu. Informovaný souhlas obdrží výzkumný tým před zahájením akce.