Anhaltende Schmerzen mithilfe eines Entscheidungshilfetools in einer schottischen Apotheke verstehen. (UPP)

Das Studiendesign ist eine randomisierte Machbarkeitsstudie. Patiententeilnehmer nehmen an einer Schmerzberatung mit einem Apotheker teil, um die Schmerzbehandlung in einem gemeinsamen Entscheidungsprozess (SDM) zu besprechen. Die Einheit der Randomisierung ist der Patiententeilnehmer. Daher werden Apotheker die Patienten randomisiert einer von zwei Gruppen zuordnen: einer Interventionsgruppe, die im Rahmen der Konsultation ein digitales DAT zur Selbstvervollständigung erhält, und einer Kontrollgruppe, die das digitale DAT nicht verwendet.

Wie die Studie durchgeführt wird, hängt von den Forschungseinschränkungen aufgrund der COVID-19-Pandemie ab. Sofern Einschränkungen in der Forschung bestehen, werden sämtliche Studienaktivitäten remote durchgeführt. Wenn die Forschungsbeschränkungen aufgehoben werden, bieten die Forscher je nach Präferenz der Teilnehmer sowohl Fern- als auch Präsenzaktivitäten an.

Registrierte Apotheker im National Health Service (NHS) Grampian (siehe Abschnitt 5.1.) werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Im Rahmen der Beurteilung der Machbarkeit einer zukünftigen randomisierten Kontrollstudie (RCT) wird eine Mischung aus niedergelassenen und allgemeinmedizinisch tätigen Apothekern rekrutiert. Rekrutierte Apotheker werden Patienten mit anhaltenden Schmerzen identifizieren und zu einer Schmerzberatung einladen. Apotheker und Patienten besprechen den aktuellen Lebensstil und die Schmerzgeschichte. Anschließend empfiehlt der Apotheker Schmerzbehandlungspläne, die einem PCC-Ansatz (Person Centered Care) folgen. Patienten der Interventionsgruppe erhalten das digitale DAT – genannt UPP (Understanding Persistent Pain) – zur Selbstvervollständigung mit Hilfe des Apothekers. Das DAT erstellt einen personalisierten Bericht über die Präferenzen des Patienten, der zur Besprechung verschiedener PCC-Behandlungspläne verwendet werden kann. Managementpläne basieren auf Strategien, die routinemäßig in der klinischen Praxis verfügbar sind4.

Die Heterogenität der von Apothekern geleiteten Schmerzkonsultationen bedeutet, dass die Konsultationen zwischen den Apothekern wahrscheinlich unterschiedlich ausfallen. Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, verschiedene Arten von von Apothekern geleiteten Schmerzkonsultationen für eine zukünftige größere Studie zu charakterisieren. Eine standardisierte Kontrollberatung würde daher den Rahmen dieser Machbarkeitsstudie sprengen. Ebenso wird die Heterogenität in der aktuellen Praxis dazu führen, dass vereinbarte Pläne zwischen Apothekern und Patienten unterschiedlich sind. Diese hängen auch von der verschreibenden Qualifikation des Apothekers ab.

Der Hausarzt des Patienten wird über die Teilnahme der Person und in einigen Fällen über die Empfehlungen/Ergebnisse der Konsultation informiert. Wenn ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel als vorteilhaft erachtet wird, werden Apotheker, die qualifizierte unabhängige Verschreiber sind, dieses direkt empfehlen. Apotheker ohne diese Qualifikation werden mit Zustimmung des Patienten den Patienten vorschlagen, einen Termin beim Hausarzt zu vereinbaren und ihm ein Überweisungsschreiben mit der Empfehlung für das verschreibungspflichtige Arzneimittel zu senden. Nachfolgende Konsultationen mit dem Apotheker werden entsprechend der aktuellen Praxis jedes Apothekers vereinbart.

Parallel zur Studie wird eine Testveranstaltung mit Patienten mit anhaltenden Schmerzen organisiert. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Plakate in Hausarztpraxen und über lokale Patientennetzwerke. Die Teilnehmer nehmen an einer halbtägigen Veranstaltung teil, bei der sie das digitale DAT mit dem Forschungsteam nutzen und Feedback geben können. Die Einverständniserklärung wird vom Forschungsteam vor Beginn der Veranstaltung eingeholt.