A tartós fájdalom megértése döntést segítő eszközzel egy skót gyógyszertárban. (UPP)

A tanulmányterv egy randomizált megvalósíthatósági tanulmány. A betegek résztvevői fájdalom-konzultáción vesznek részt egy gyógyszerészrel, hogy megvitassák a fájdalom kezelését egy közös döntéshozatali (SDM) folyamatban. A randomizáció egysége a páciens résztvevője lesz. Így a gyógyszerészek randomizálják a betegeket a két csoport egyikébe: egy intervenciós csoportba, amely a konzultáció részeként digitális DAT-t kap az önkitöltéshez, és egy kontrollcsoportba, amely nem használja a digitális DAT-ot.

A tanulmány végrehajtásának módja a COVID-19 világjárvány miatti kutatási korlátozásoktól függ. Ha a kutatásra korlátozások vonatkoznak, minden tanulmányi tevékenységet távolról végeznek. Ha a kutatási korlátozásokat feloldják, a kutatók távoli és személyes tevékenységeket is kínálnak, a résztvevők preferenciáitól függően.

Regisztrált gyógyszerészek a National Health Service (NHS) Grampian-ban (lásd az 5.1. szakaszt) meghívást kapnak a tanulmányban való részvételre. A jövőbeni randomizált kontrollvizsgálat (RCT) megvalósíthatóságának felmérése részeként közösségi és háziorvosi (GP) sebészeti alapú gyógyszerészek keverékét veszik fel. A felvett gyógyszerészek azonosítják és fájdalomtanácsadásra hívják a tartós fájdalommal küzdő betegeket. A gyógyszerészek és a betegek megvitatják az aktuális életmódot és a fájdalomtörténetet, majd a gyógyszerész olyan fájdalomkezelési terveket javasol, amelyek a személyközpontú gondozás (PCC) megközelítését követik. Az intervenciós csoportba tartozó betegek az UPP (Understanding Persistent Pain) elnevezésű digitális DAT-ot kapják meg önkitöltés céljából a gyógyszerész segítségével. A DAT személyre szabott jelentést készít a páciens preferenciáiról, amely felhasználható a különböző PCC kezelési tervek megvitatásához. A kezelési tervek a klinikai gyakorlatban rutinszerűen elérhető stratégiákon fognak alapulni4.

A gyógyszerészek által vezetett fájdalomkezelési konzultációk heterogenitása azt jelenti, hogy a konzultációk valószínűleg eltérőek lesznek a gyógyszerészek között. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jellemezzék a gyógyszerészek által vezetett fájdalomtanácsadás különböző típusait egy jövőbeli nagyobb tanulmányhoz. Mint ilyen, a szabványosított ellenőrzési konzultáció nem tartozik e megvalósíthatósági tanulmány hatálya alá. Hasonlóképpen, a jelenlegi gyakorlat heterogenitása miatt az elfogadott tervek eltérőek lesznek a gyógyszerészek és a betegek között. Ezek a gyógyszerész szakképzettségétől is függnek.

Az érintett részvételéről, esetenként a konzultáció ajánlásairól/leleteiről a beteg háziorvosa tájékoztatást kap. Ha a vényköteles gyógyszert előnyösnek tekintik, a képzett, független gyógyszerészek ezt közvetlenül javasolják. Az ilyen képesítéssel nem rendelkező gyógyszerészek a páciens beleegyezésével azt javasolják a betegeknek, hogy foglaljanak időpontot a háziorvoshoz, és küldjenek beutalólevelet a háziorvosnak a vényköteles gyógyszerre vonatkozó ajánlással. A gyógyszerészsel folytatott utókonzultációkat az egyes gyógyszerészek jelenlegi gyakorlata szerint szervezik meg.

A vizsgálattal párhuzamosan vizsgálati eseményt is szerveznek tartós fájdalommal küzdő betegek részvételével. A résztvevőket a háziorvosi praxisok plakátjai és a helyi beteghálózatok segítségével toborozzák. A résztvevők egy félnapos rendezvényen vesznek részt, ahol a kutatócsoporttal együtt használhatják a digitális DAT-ot, és visszajelzést adnak. A kutatócsoport az esemény kezdete előtt tájékozott hozzájárulást kér.