Comprendere il dolore persistente utilizzando uno strumento di aiuto alla decisione in un ambiente farmaceutico scozzese. (UPP)

Il disegno dello studio è uno studio di fattibilità randomizzato. I pazienti partecipanti prenderanno parte a una consultazione sul dolore con un farmacista per discutere la gestione del dolore in un processo decisionale condiviso (SDM). L'unità di randomizzazione sarà il paziente partecipante. Pertanto, i farmacisti randomizzeranno i pazienti in uno dei due gruppi: un gruppo di intervento che riceverà un DAT digitale da autocompletare come parte della consultazione e un gruppo di controllo che non utilizzerà il DAT digitale.

Il modo in cui verrà implementato lo studio dipenderà dalle restrizioni della ricerca dovute alla pandemia di COVID-19. Se sono in vigore restrizioni alla ricerca, tutte le attività di studio verranno svolte a distanza. Se le restrizioni alla ricerca vengono revocate, i ricercatori offriranno attività sia a distanza che di persona, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Farmacisti registrati nel Servizio sanitario nazionale (NHS) Grampian (vedere Sezione 5.1.) saranno invitati a prendere parte allo studio. Come parte della valutazione di fattibilità per un futuro studio di controllo randomizzato (RCT), verrà reclutato un misto di farmacisti di comunità e di medicina generale (GP) con sede in chirurgia. I farmacisti reclutati identificheranno e inviteranno i pazienti che vivono con dolore persistente a una consultazione sul dolore. Farmacisti e pazienti discuteranno lo stile di vita attuale e la storia del dolore, dopodiché il farmacista consiglierà piani di gestione del dolore che seguono un approccio di cura centrata sulla persona (PCC). I pazienti del gruppo di intervento riceveranno il DAT digitale - denominato UPP (Understanding Persistent Pain) - da autocompletare con l'aiuto del farmacista. Il DAT genererà un rapporto personalizzato sulle preferenze del paziente che potrà essere utilizzato per discutere diversi piani di gestione del PCC. I piani di gestione saranno basati su strategie comunemente disponibili nella pratica clinica4.

L’eterogeneità nelle consultazioni sul dolore guidate dai farmacisti significa che è probabile che le consultazioni differiscano tra i farmacisti. Questo studio consentirà ai ricercatori di caratterizzare diversi tipi di consultazioni sul dolore guidate dal farmacista per un futuro studio più ampio. Pertanto, disporre di una consultazione di controllo standardizzata va oltre lo scopo di questo studio di fattibilità. Allo stesso modo, l’eterogeneità nella pratica attuale farà sì che i piani concordati differiscano tra farmacisti e pazienti. Questi dipenderanno anche dalle qualifiche di prescrizione del farmacista.

Il medico di famiglia del paziente sarà informato della partecipazione della persona e, in alcuni casi, delle raccomandazioni/risultati della consultazione. Laddove un medicinale soggetto a prescrizione sia ritenuto vantaggioso, i farmacisti che sono prescrittori indipendenti qualificati lo consiglieranno direttamente. I farmacisti senza questa qualifica, con l'accordo del paziente, suggeriranno ai pazienti di prenotare un appuntamento con il medico di famiglia e di inviare una lettera di prescrizione al medico di famiglia con la raccomandazione per il medicinale soggetto a prescrizione. Le consultazioni di follow-up con il farmacista saranno organizzate secondo la pratica attuale di ciascun farmacista.

Parallelamente allo studio, sarà organizzato un evento di sperimentazione con pazienti che convivono con dolore persistente. I partecipanti verranno reclutati utilizzando i poster negli studi medici di famiglia e utilizzando le reti di pazienti locali. I partecipanti parteciperanno a un evento di mezza giornata in cui potranno utilizzare il DAT digitale con il gruppo di ricerca e fornire feedback. Il consenso informato sarà raccolto dal gruppo di ricerca prima dell'inizio dell'evento.