Comprensión del dolor persistente mediante una herramienta de ayuda para la toma de decisiones en un entorno de farmacia escocés. (UPP)

El diseño del estudio es un estudio de viabilidad aleatorio. Los pacientes participantes participarán en una consulta sobre el dolor con un farmacéutico para discutir el manejo del dolor en un proceso de toma de decisiones compartida (SDM). La unidad de aleatorización será el paciente participante. Por lo tanto, los farmacéuticos asignarán al azar a los pacientes a uno de dos grupos: un grupo de intervención que recibirá un DAT digital para que lo complete usted mismo como parte de la consulta y un grupo de control que no utilice el DAT digital.

La forma en que se implementará el estudio dependerá de las restricciones de investigación debido a la pandemia de COVID-19. Si existen restricciones a la investigación, todas las actividades del estudio se realizarán de forma remota. Si se levantan las restricciones de la investigación, los investigadores ofrecerán actividades tanto remotas como presenciales, según la preferencia de los participantes.

Farmacéuticos registrados en Grampian del Servicio Nacional de Salud (NHS) (consulte la Sección 5.1.) serán invitados a participar en el estudio. Como parte de la evaluación de viabilidad de un futuro ensayo de control aleatorio (ECA), se reclutará una mezcla de farmacéuticos comunitarios y de medicina general (GP). Los farmacéuticos reclutados identificarán e invitarán a los pacientes que viven con dolor persistente a una consulta sobre el dolor. Los farmacéuticos y los pacientes discutirán el estilo de vida actual y el historial de dolor, después de lo cual el farmacéutico recomendará planes de manejo del dolor que sigan un enfoque de atención centrada en la persona (PCC). Los pacientes del grupo de intervención recibirán el DAT digital, denominado UPP (Understanding Persistent Pain), para que lo completen ellos mismos con la ayuda del farmacéutico. El DAT generará un informe personalizado sobre las preferencias del paciente que se puede utilizar para discutir diferentes planes de manejo del PCC. Los planes de manejo se basarán en estrategias habitualmente disponibles en la práctica clínica4.

La heterogeneidad en las consultas sobre el dolor dirigidas por farmacéuticos significa que es probable que las consultas difieran entre los farmacéuticos. Este estudio permitirá a los investigadores caracterizar diferentes tipos de consultas sobre el dolor dirigidas por farmacéuticos para un futuro estudio más amplio. Como tal, tener una consulta de control estandarizada queda fuera del alcance de este estudio de viabilidad. De manera similar, la heterogeneidad en la práctica actual hará que los planes acordados difieran entre farmacéuticos y pacientes. Estos también dependerán de las calificaciones de prescripción del farmacéutico.

El médico de cabecera del paciente será informado de la participación de la persona y, en algunos casos, de las recomendaciones/hallazgos de la consulta. Cuando se considere beneficioso un medicamento recetado, los farmacéuticos que sean prescriptores independientes calificados lo recomendarán directamente. Los farmacéuticos sin esta calificación, con el acuerdo del paciente, sugerirán a los pacientes que programen una cita con el médico de cabecera y envíen una carta de derivación al médico de cabecera con la recomendación del medicamento que solo se receta. Las consultas de seguimiento con el farmacéutico se organizarán de acuerdo con la práctica actual de cada farmacéutico.

Paralelamente al estudio, se organizará un evento de prueba con pacientes que viven con dolor persistente. Los participantes serán reclutados mediante carteles en las consultas de médicos de cabecera y utilizando redes locales de pacientes. Los participantes asistirán a un evento de medio día en el que podrán utilizar el DAT digital con el equipo de investigación y brindar comentarios. El equipo de investigación obtendrá el consentimiento informado antes del inicio del evento.