Zrozumienie przewlekłego bólu za pomocą narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w szkockiej aptece. (UPP)

Projekt badania jest randomizowanym studium wykonalności. Uczestnicy-pacjenci wezmą udział w konsultacji dotyczącej bólu z farmaceutą, aby omówić leczenie bólu w procesie wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Jednostką randomizacji będzie pacjent-uczestnik. Tym samym farmaceuci losowo przydzielą pacjentów do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej, która w ramach konsultacji otrzyma cyfrowe DAT do samodzielnego uzupełnienia oraz grupy kontrolnej, która nie korzysta z cyfrowego DAT.

Sposób realizacji badania będzie zależał od ograniczeń badawczych ze względu na pandemię COVID-19. W przypadku wprowadzenia ograniczeń w zakresie badań wszystkie czynności związane z badaniami będą prowadzone zdalnie. Jeśli ograniczenia dotyczące badań zostaną zniesione, badacze zaoferują zajęcia zarówno zdalne, jak i osobiste, w zależności od preferencji uczestników.

Farmaceuci zarejestrowani w National Health Service (NHS) Grampian (patrz sekcja 5.1.) zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu. W ramach oceny wykonalności przyszłego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) zostaną zatrudnieni zarówno farmaceuci pracujący w środowisku lokalnym, jak i farmaceuci pracujący w przychodniach pierwszego kontaktu. Rekrutowani farmaceuci zidentyfikują i zaproszą pacjentów cierpiących na uporczywy ból na konsultację bólową. Farmaceuci i pacjenci omówią aktualny styl życia i historię bólu, po czym farmaceuta zaleci plany leczenia bólu zgodne z podejściem skoncentrowanym na osobie (PCC). Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają cyfrowy DAT – nazwany UPP (Understanding Persistent Pain) – do samodzielnego uzupełnienia przy pomocy farmaceuty. DAT wygeneruje spersonalizowany raport na temat preferencji pacjenta, który można wykorzystać do omówienia różnych planów leczenia PCC. Plany postępowania będą opierać się na strategiach rutynowo dostępnych w praktyce klinicznej4.

Niejednorodność konsultacji przeciwbólowych prowadzonych przez farmaceutów oznacza, że ​​konsultacje mogą się różnić w przypadku poszczególnych farmaceutów. Badanie to umożliwi naukowcom scharakteryzowanie różnych rodzajów konsultacji bólowych prowadzonych przez farmaceutę na potrzeby przyszłego, większego badania. W związku z tym przeprowadzenie standardowych konsultacji kontrolnych wykracza poza zakres niniejszego studium wykonalności. Podobnie heterogeniczność obecnej praktyki spowoduje, że uzgodnione plany będą się różnić w przypadku farmaceutów i pacjentów. Będą one również zależeć od kwalifikacji farmaceuty przepisującego leki.

Lekarz rodzinny pacjenta zostanie poinformowany o udziale danej osoby oraz, w niektórych przypadkach, o zaleceniach/wnioskach z konsultacji. Jeżeli lek wydawany wyłącznie na receptę zostanie uznany za korzystny, farmaceuci będący wykwalifikowanymi niezależnymi lekarzami przepisującymi lek bezpośrednio go zalecą. Farmaceuci nieposiadający tych kwalifikacji będą za zgodą pacjenta sugerować pacjentom rezerwację wizyty u lekarza pierwszego kontaktu i wysyłanie do lekarza pierwszego kontaktu skierowania z zaleceniem stosowania leku dostępnego wyłącznie na receptę. Dalsze konsultacje z farmaceutą zostaną zorganizowane zgodnie z aktualną praktyką każdego farmaceuty.

Równolegle z badaniem zorganizowane zostanie wydarzenie testowe z udziałem pacjentów cierpiących na uporczywy ból. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą plakatów w przychodniach lekarskich i za pośrednictwem lokalnych sieci pacjentów. Uczestnicy wezmą udział w trwającym pół dnia wydarzeniu, podczas którego będą mogli korzystać z cyfrowego DAT wraz z zespołem badawczym i przekazywać opinie. Zespół badawczy wyrazi świadomą zgodę przed rozpoczęciem wydarzenia.