Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva vaječníků u dárců oocytů spouštěná agonisty GnRH

3. března 2023 aktualizováno: Clínica EUGIN

Srovnání ovariální odpovědi u dárců oocytů spouštěných agonisty GnRH v závislosti na hladině LH den po spuštění

Použití agonisty GnRH (aGnRH) spouštěče k zamezení ovariálního hyperstimulačního syndromu je v současnosti široce používáno. Působení aGnRH v hypofýze spouští nárůst LH a FSH, který napodobuje přirozený nárůst, ke kterému dochází uprostřed přirozeného cyklu, a je tak schopen vyvolat ovulaci. U některých pacientek však spouštění aGnRH končí špatnou rekuperací oocytů, což vedlo některé lékaře k měření nárůstu LH po spouštění aGnRH, aby ověřili jeho účinnost.

I když stále existuje určitá nesrovnalost ohledně přesné mezní hodnoty pro řádný nárůst LH 12 hodin po spuštění aGnRH, většina publikovaných prací uvádí hodnotu 15UI/L jako adekvátní práh, pod kterým jsou výsledky zachycení jsou suboptimální. Jiní autoři dokonce uvádějí hodnotu 52UI/l pro predikci poklesu rychlosti získávání oocytů a míry zralosti a hodnotu 15UI/l pro predikci dramatického poklesu výsledků.

Některé z výše uvedených studií uvádějí, že bazální hodnota LH nebo hodnota LH v den spouštění by také mohla být predikcí suboptimálních odpovědí. Kromě toho se někteří autoři pokusili „zachránit“ suboptimální pacienty retriggerem hCG nebo porovnávali tyto suboptimální respondéry s pacienty, kteří byli spouštěni jak aGnRH, tak nízkými dávkami hCG. V obou případech se zdá, že přidání hCG zlepšuje výsledky.

Většina dosud dostupné vědecké bibliografie je založena na neplodných pacientkách podstupujících léčbu IVF, zatímco v některých pracích byly analyzovány pacientky IVF i dárkyně vajíček. Současná studie zahrnuje výhradně cykly dárcovství oocytů, kde konečným cílem je identifikovat dárce s vysokým rizikem suboptimální odpovědi a potenciálně zlepšit výsledky potenciálním přidáním nízkých dávek hCG (1000 UI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08006
        • Clinica EUGIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárkyně oocytů zařazené do programu dárcovství oocytů Clinica EUGIN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci oocytů zahrnutí do programu dárcovství oocytů Clinica EUGIN, které byly spuštěny agonisty GnRH.
  • Jakýkoli cyklus dárcovství oocytů z programu Clinica EUGIN, bez ohledu na typ a dávku gonadotropinu použitého ke stimulaci.

Kritéria vyloučení:

- Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
LH po spuštění < 15 UI/l
Dárkyně oocytů, které vykazují hladiny LH < 15UI/I, po spuštění agonisty GnRH
LH po spuštění > 15 UI/l
Dárkyně oocytů, které vykazují hladiny LH > 15UI/I, po spuštění agonisty GnRH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost získávání oocytů
Časové okno: 30 dní
Počet získaných komplexů cumulus oocyte (COC) dělený počtem folikulů > 14 mm v den poslední kontroly folikulů
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zralosti oocytů
Časové okno: 30 dní
Počet získaných zralých oocytů metafáze II dělený počtem získaných COC
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AGOTRIG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit