- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05109403
Реакция яичников у доноров ооцитов, вызванная агонистами ГнРГ
Сравнение реакции яичников у доноров ооцитов, триггерированных агонистами ГнРГ, в зависимости от уровня ЛГ на следующий день после триггера
Использование триггера агониста ГнРГ (аГнРГ) для предотвращения синдрома гиперстимуляции яичников в настоящее время широко используется. Действие аГнРГ в гипофизе вызывает всплеск ЛГ и ФСГ, который имитирует естественный всплеск, возникающий в середине естественного цикла, и, таким образом, способен вызывать овуляцию. Однако у некоторых пациенток триггер аГнРГ заканчивается плохим восстановлением ооцитов, и это побудило некоторых врачей измерить всплеск ЛГ после триггера аГнРГ, чтобы проверить его эффективность.
Несмотря на то, что все еще существуют некоторые расхождения в отношении точного порогового значения для надлежащего всплеска ЛГ через 12 часов после триггера аГнРГ, в большинстве опубликованных работ указывается значение 15 МЕ/л как адекватный порог, ниже которого результаты пикапа являются субоптимальными. Другие авторы даже сообщают о значении 52 МЕ/л для прогнозирования снижения скорости извлечения и созревания ооцитов и о значении 15 МЕ/л для предсказания резкого снижения результатов.
В некоторых из вышеупомянутых исследований сообщается, что базальное значение ЛГ или значение ЛГ в день триггера также может предсказывать субоптимальные ответы. Кроме того, некоторые авторы пытались «спасти» субоптимальных пациентов повторным введением ХГЧ или сравнивали этих субоптимальных ответивших с пациентами, триггером которых был триггер аГнРГ и низкие дозы ХГЧ. В обоих случаях добавление ХГЧ улучшает результаты.
Большая часть научной библиографии, доступной на сегодняшний день, основана на бесплодных пациентах, проходящих лечение ЭКО, в то время как в некоторых статьях анализировались как пациенты ЭКО, так и доноры яйцеклеток. Текущее исследование включает исключительно циклы донорства ооцитов, конечной целью которых является выявление доноров с высоким риском субоптимального ответа и потенциальное улучшение результатов путем возможного добавления низких доз ХГЧ (1000 МЕ).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доноры ооцитов, включенные в программу донорства ооцитов Clinica EUGIN, которые были инициированы агонистами ГнРГ.
- Любой цикл донорства ооцитов из программы Clinica EUGIN, независимо от вида и дозы гонадотропина, используемого для стимуляции.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ЛГ после триггера < 15 МЕ/л
Доноры ооцитов с уровнями ЛГ < 15 МЕ/л после триггерного воздействия агонистов ГнРГ
|
ЛГ после триггера > 15 МЕ/л
Доноры ооцитов с уровнями ЛГ > 15 МЕ/л после триггерного воздействия агонистов ГнРГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость извлечения ооцитов
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество извлеченных комплексов кумулюсных ооцитов (КОК), деленное на количество фолликулов > 14 мм в день последнего фолликулярного контроля
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость созревания ооцитов
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество извлеченных зрелых ооцитов метафазы II, деленное на количество извлеченных КОК
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AGOTRIG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .