- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05109403
Ovariële respons bij eiceldonoren getriggerd met GnRH-agonisten
Vergelijking van ovariële respons bij eiceldonoren getriggerd met GnRH-agonisten, afhankelijk van het LH-niveau de dag na de triggering
Het gebruik van agonist van GnRH (aGnRH) trigger om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen, wordt tegenwoordig veel gebruikt. De werking van de aGnRH in de hypofyse veroorzaakt een LH- en FSH-piek, die de natuurlijke piek nabootst die optreedt in het midden van een natuurlijke cyclus, en zo de ovulatie kan opwekken. Bij sommige patiënten eindigt de aGnRH-trigger echter in een slechte eicelrecuperatie, en dat heeft ertoe geleid dat sommige artsen de LH-piek na de aGnRH-trigger hebben gemeten om de effectiviteit ervan te controleren.
Hoewel er nog steeds enige discrepantie bestaat over de exacte afkapwaarde voor een echte LH-piek 12 uur na de aGnRH-trigger, rapporteren de meeste gepubliceerde artikelen de waarde van 15UI/L als een adequate drempel waaronder de resultaten van de pick-up zijn suboptimaal. Andere auteurs rapporteren zelfs een waarde van 52UI/L om een afname van het aantal eicellen en het rijpingspercentage te voorspellen en een waarde van 15UI/L om een dramatische afname van de resultaten te voorspellen.
Sommige van de bovengenoemde onderzoeken melden dat de basale LH-waarde of de LH-waarde op de dag van de trigger ook suboptimale reacties zou kunnen voorspellen. Bovendien hebben sommige auteurs geprobeerd de suboptimale patiënten te "redden" met een retrigger van hCG, of ze hebben die suboptimale responders vergeleken met patiënten die werden getriggerd door zowel aGnRH als lage doses hCG. In beide gevallen lijkt de toevoeging van hCG de resultaten te verbeteren.
De meeste wetenschappelijke bibliografie die tot nu toe beschikbaar is, is gebaseerd op onvruchtbare patiënten die IVF-behandelingen ondergaan, terwijl in sommige artikelen zowel IVF-patiënten als eiceldonoren zijn geanalyseerd. De huidige studie omvat uitsluitend eiceldonatiecycli, waarbij het uiteindelijke doel is om donoren te identificeren met een hoog risico op een suboptimale respons, en om de resultaten mogelijk te verbeteren door mogelijk lage doses hCG (1000 UI) toe te voegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eiceldonoren die zijn opgenomen in het eiceldonatieprogramma van Clinica EUGIN die zijn getriggerd met GnRH-agonisten.
- Elke cyclus van eiceldonatie uit het programma van Clinica EUGIN, ongeacht het type en de dosis gonadotrofine die voor stimulatie wordt gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
LH post-trigger < 15 UI/l
Eiceldonoren die zich presenteren met LH-niveaus < 15UI/I, na trigger door agonisten van GnRH
|
|
LH post-trigger > 15 UI/l
Eiceldonoren die zich presenteren met LH-waarden > 15UI/I, post-trigger door agonisten van GnRH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ophaalsnelheid van eicellen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal gewonnen cumulus oöcytencomplexen (COC's) gedeeld door het aantal follikels > 14 mm op de dag van de laatste folliculaire controle
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eicel volwassenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal opgehaalde rijpe metafase-II eicellen gedeeld door het aantal opgehaalde COC's
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AGOTRIG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .