Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariële respons bij eiceldonoren getriggerd met GnRH-agonisten

3 maart 2023 bijgewerkt door: Clínica EUGIN

Vergelijking van ovariële respons bij eiceldonoren getriggerd met GnRH-agonisten, afhankelijk van het LH-niveau de dag na de triggering

Het gebruik van agonist van GnRH (aGnRH) trigger om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen, wordt tegenwoordig veel gebruikt. De werking van de aGnRH in de hypofyse veroorzaakt een LH- en FSH-piek, die de natuurlijke piek nabootst die optreedt in het midden van een natuurlijke cyclus, en zo de ovulatie kan opwekken. Bij sommige patiënten eindigt de aGnRH-trigger echter in een slechte eicelrecuperatie, en dat heeft ertoe geleid dat sommige artsen de LH-piek na de aGnRH-trigger hebben gemeten om de effectiviteit ervan te controleren.

Hoewel er nog steeds enige discrepantie bestaat over de exacte afkapwaarde voor een echte LH-piek 12 uur na de aGnRH-trigger, rapporteren de meeste gepubliceerde artikelen de waarde van 15UI/L als een adequate drempel waaronder de resultaten van de pick-up zijn suboptimaal. Andere auteurs rapporteren zelfs een waarde van 52UI/L om een ​​afname van het aantal eicellen en het rijpingspercentage te voorspellen en een waarde van 15UI/L om een ​​dramatische afname van de resultaten te voorspellen.

Sommige van de bovengenoemde onderzoeken melden dat de basale LH-waarde of de LH-waarde op de dag van de trigger ook suboptimale reacties zou kunnen voorspellen. Bovendien hebben sommige auteurs geprobeerd de suboptimale patiënten te "redden" met een retrigger van hCG, of ze hebben die suboptimale responders vergeleken met patiënten die werden getriggerd door zowel aGnRH als lage doses hCG. In beide gevallen lijkt de toevoeging van hCG de resultaten te verbeteren.

De meeste wetenschappelijke bibliografie die tot nu toe beschikbaar is, is gebaseerd op onvruchtbare patiënten die IVF-behandelingen ondergaan, terwijl in sommige artikelen zowel IVF-patiënten als eiceldonoren zijn geanalyseerd. De huidige studie omvat uitsluitend eiceldonatiecycli, waarbij het uiteindelijke doel is om donoren te identificeren met een hoog risico op een suboptimale respons, en om de resultaten mogelijk te verbeteren door mogelijk lage doses hCG (1000 UI) toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08006
        • Clinica EUGIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eiceldonoren opgenomen in het eiceldonatieprogramma van Clinica EUGIN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eiceldonoren die zijn opgenomen in het eiceldonatieprogramma van Clinica EUGIN die zijn getriggerd met GnRH-agonisten.
  • Elke cyclus van eiceldonatie uit het programma van Clinica EUGIN, ongeacht het type en de dosis gonadotrofine die voor stimulatie wordt gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

- Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LH post-trigger < 15 UI/l
Eiceldonoren die zich presenteren met LH-niveaus < 15UI/I, na trigger door agonisten van GnRH
LH post-trigger > 15 UI/l
Eiceldonoren die zich presenteren met LH-waarden > 15UI/I, post-trigger door agonisten van GnRH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ophaalsnelheid van eicellen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal gewonnen cumulus oöcytencomplexen (COC's) gedeeld door het aantal follikels > 14 mm op de dag van de laatste folliculaire controle
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eicel volwassenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal opgehaalde rijpe metafase-II eicellen gedeeld door het aantal opgehaalde COC's
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AGOTRIG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren