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Réponse ovarienne chez les donneuses d'ovocytes déclenchée par des agonistes de la GnRH

3 mars 2023 mis à jour par: Clínica EUGIN

Comparaison de la réponse ovarienne chez les donneuses d'ovocytes déclenchées avec des agonistes de la GnRH en fonction du taux de LH le lendemain du déclenchement

L'utilisation d'un déclencheur agoniste de la GnRH (aGnRH) pour éviter le syndrome d'hyperstimulation ovarienne est aujourd'hui largement utilisée. L'action de l'aGnRH dans l'hypophyse déclenche une poussée de LH et de FSH, qui imite la poussée naturelle qui se produit au milieu d'un cycle naturel, et peut ainsi provoquer l'ovulation. Cependant, chez certains patients, le déclenchement de l'aGnRH se termine par une mauvaise récupération des ovocytes, ce qui a conduit certains médecins à mesurer le pic de LH après le déclenchement de l'aGnRH pour vérifier son efficacité.

Même s'il existe encore une certaine divergence quant à la valeur seuil exacte pour un pic de LH approprié 12h après le déclenchement de l'aGnRH, la plupart des articles publiés rapportent la valeur de 15UI/L comme un seuil adéquat en dessous duquel les résultats du prélèvement sont sous-optimaux. D'autres auteurs rapportent même une valeur de 52UI/L pour prédire une diminution du taux de récupération et de maturité des ovocytes et une valeur de 15UI/L pour prédire une diminution spectaculaire des résultats.

Certaines des études susmentionnées rapportent que la valeur basale de LH ou la valeur de LH le jour du déclenchement pourrait également être prédictive de réponses sous-optimales. De plus, certains auteurs ont tenté de "sauver" les patients sous-optimaux avec un redéclenchement de l'hCG, ou ils ont comparé ces répondeurs sous-optimaux avec des patients déclenchés à la fois par l'aGnRH et de faibles doses d'hCG. Dans les deux cas, l'ajout d'hCG semble améliorer les résultats.

La plupart de la bibliographie scientifique disponible jusqu'à présent est basée sur des patientes infertiles subissant des traitements de FIV, tandis que dans certains articles, des patientes de FIV et des donneuses d'ovules ont été analysées. L'étude actuelle porte exclusivement sur des cycles de don d'ovocytes, dont l'objectif final est d'identifier les donneurs à haut risque de réponse sous-optimale, et d'améliorer potentiellement les résultats en ajoutant éventuellement de faibles doses d'hCG (1000 UI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08006
        • Clinica EUGIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneuses d'ovocytes incluses dans le programme de don d'ovocytes de la Clinica EUGIN

La description

Critère d'intégration:

  • Donneuses d'ovocytes incluses dans le programme de don d'ovocytes de la Clinica EUGIN qui ont été déclenchées avec des agonistes de la GnRH.
  • Tout cycle de don d'ovocytes du programme de la Clinica EUGIN, quels que soient le type et la dose de gonadotrophine utilisée pour la stimulation.

Critère d'exclusion:

- Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
LH post-déclenchement < 15 UI/l
Donneuses d'ovocytes présentant des taux de LH < 15UI/I, post-déclenchement par des agonistes de la GnRH
Post-déclenchement LH > 15 UI/l
Donneuses d'ovocytes présentant des taux de LH > 15UI/I, après déclenchement par des agonistes de la GnRH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération des ovocytes
Délai: 30 jours
Nombre de cumulus ovocytes (COC) récupérés divisé par le nombre de follicules > 14mm le jour du dernier contrôle folliculaire
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de maturité des ovocytes
Délai: 30 jours
Nombre d'ovocytes matures en métaphase II récupérés divisé par le nombre de COC récupérés
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGOTRIG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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