- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05109403
Réponse ovarienne chez les donneuses d'ovocytes déclenchée par des agonistes de la GnRH
Comparaison de la réponse ovarienne chez les donneuses d'ovocytes déclenchées avec des agonistes de la GnRH en fonction du taux de LH le lendemain du déclenchement
L'utilisation d'un déclencheur agoniste de la GnRH (aGnRH) pour éviter le syndrome d'hyperstimulation ovarienne est aujourd'hui largement utilisée. L'action de l'aGnRH dans l'hypophyse déclenche une poussée de LH et de FSH, qui imite la poussée naturelle qui se produit au milieu d'un cycle naturel, et peut ainsi provoquer l'ovulation. Cependant, chez certains patients, le déclenchement de l'aGnRH se termine par une mauvaise récupération des ovocytes, ce qui a conduit certains médecins à mesurer le pic de LH après le déclenchement de l'aGnRH pour vérifier son efficacité.
Même s'il existe encore une certaine divergence quant à la valeur seuil exacte pour un pic de LH approprié 12h après le déclenchement de l'aGnRH, la plupart des articles publiés rapportent la valeur de 15UI/L comme un seuil adéquat en dessous duquel les résultats du prélèvement sont sous-optimaux. D'autres auteurs rapportent même une valeur de 52UI/L pour prédire une diminution du taux de récupération et de maturité des ovocytes et une valeur de 15UI/L pour prédire une diminution spectaculaire des résultats.
Certaines des études susmentionnées rapportent que la valeur basale de LH ou la valeur de LH le jour du déclenchement pourrait également être prédictive de réponses sous-optimales. De plus, certains auteurs ont tenté de "sauver" les patients sous-optimaux avec un redéclenchement de l'hCG, ou ils ont comparé ces répondeurs sous-optimaux avec des patients déclenchés à la fois par l'aGnRH et de faibles doses d'hCG. Dans les deux cas, l'ajout d'hCG semble améliorer les résultats.
La plupart de la bibliographie scientifique disponible jusqu'à présent est basée sur des patientes infertiles subissant des traitements de FIV, tandis que dans certains articles, des patientes de FIV et des donneuses d'ovules ont été analysées. L'étude actuelle porte exclusivement sur des cycles de don d'ovocytes, dont l'objectif final est d'identifier les donneurs à haut risque de réponse sous-optimale, et d'améliorer potentiellement les résultats en ajoutant éventuellement de faibles doses d'hCG (1000 UI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08006
- Clinica EUGIN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Donneuses d'ovocytes incluses dans le programme de don d'ovocytes de la Clinica EUGIN qui ont été déclenchées avec des agonistes de la GnRH.
- Tout cycle de don d'ovocytes du programme de la Clinica EUGIN, quels que soient le type et la dose de gonadotrophine utilisée pour la stimulation.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LH post-déclenchement < 15 UI/l
Donneuses d'ovocytes présentant des taux de LH < 15UI/I, post-déclenchement par des agonistes de la GnRH
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Post-déclenchement LH > 15 UI/l
Donneuses d'ovocytes présentant des taux de LH > 15UI/I, après déclenchement par des agonistes de la GnRH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération des ovocytes
Délai: 30 jours
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Nombre de cumulus ovocytes (COC) récupérés divisé par le nombre de follicules > 14mm le jour du dernier contrôle folliculaire
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de maturité des ovocytes
Délai: 30 jours
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Nombre d'ovocytes matures en métaphase II récupérés divisé par le nombre de COC récupérés
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGOTRIG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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