Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarierespons hos oocyttdonorer utløst med GnRH-agonister

3. mars 2023 oppdatert av: Clínica EUGIN

Sammenligning av ovarierespons hos oocyttdonorer utløst med GnRH-agonister avhengig av LH-nivået dagen etter utløsningen

Bruken av agonist av GnRH (aGnRH) trigger for å unngå ovariehyperstimuleringssyndrom er i dag mye brukt. Virkningen av aGnRH i hypofysen utløser en LH- og FSH-stigning, som etterligner den naturlige bølgen som oppstår midt i en naturlig syklus, og dermed er i stand til å fremkalle eggløsningen. Hos noen pasienter ender imidlertid aGnRH-utløseren i en dårlig restitusjon av oocytter, og det har ført til at noen leger har målt LH-stigningen etter aGnRH-utløseren for å sjekke effektiviteten.

Selv om det fortsatt er en viss uoverensstemmelse om den nøyaktige grenseverdien for en riktig LH-stigning 12 timer etter aGnRH-utløseren, rapporterer de fleste publiserte artikler verdien på 15UI/L som en tilstrekkelig terskel for resultatene av opphentingen er suboptimale. Andre forfattere rapporterer til og med en verdi på 52UI/L for å forutsi en reduksjon i oocyttinnhenting og modenhetshastighet og en verdi på 15UI/L for å forutsi en dramatisk reduksjon i resultatene.

Noen av de ovennevnte studiene rapporterer at den basale LH-verdien eller LH-verdien på utløserdagen også kan være prediktive for suboptimale responser. I tillegg har noen forfattere forsøkt å "redde" de suboptimale pasientene med en retrigger av hCG, eller de har sammenlignet de suboptimale responderne med pasienter utløst med både aGnRH og lave doser hCG. I begge tilfeller ser tilsetning av hCG ut til å forbedre resultatene.

Det meste av den vitenskapelige bibliografien som er tilgjengelig så langt er basert på infertile pasienter som gjennomgår IVF-behandlinger, mens i enkelte artikler er både IVF-pasienter og eggdonorer analysert. Den nåværende studien involverer utelukkende oocyttdonasjonssykluser, der det endelige målet er å identifisere givere med høy risiko for en suboptimal respons, og å potensielt forbedre resultatene ved å potensielt tilsette lave doser hCG (1000 UI).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08006
        • Clinica EUGIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oocyttdonorer inkludert i oocyttdonasjonsprogrammet til Clinica EUGIN

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oocyttdonorer inkludert i oocyttdonasjonsprogrammet til Clinica EUGIN som har blitt utløst med GnRH-agonister.
  • Enhver syklus med oocyttdonasjon fra programmet til Clinica EUGIN, uavhengig av type og dose gonadotropin som brukes til stimulering.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LH post-trigger < 15 UI/l
Oocyttdonorer som presenterer med LH-nivåer < 15UI/I, etter trigger av agonister av GnRH
LH post-trigger > 15 UI/l
Oocyttdonorer som presenterer med LH-nivåer > 15UI/I, etter trigger av agonister av GnRH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocyttinnhentingshastighet
Tidsramme: 30 dager
Antall cumulus oocyte komplekser (COC) hentet delt på antall follikler > 14 mm dagen for siste follikkelkontroll
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocyttmodningshastighet
Tidsramme: 30 dager
Antall metafase-II modne oocytter hentet delt på antall COC hentet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGOTRIG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere