- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05109403
Ovarierespons hos oocyttdonorer utløst med GnRH-agonister
Sammenligning av ovarierespons hos oocyttdonorer utløst med GnRH-agonister avhengig av LH-nivået dagen etter utløsningen
Bruken av agonist av GnRH (aGnRH) trigger for å unngå ovariehyperstimuleringssyndrom er i dag mye brukt. Virkningen av aGnRH i hypofysen utløser en LH- og FSH-stigning, som etterligner den naturlige bølgen som oppstår midt i en naturlig syklus, og dermed er i stand til å fremkalle eggløsningen. Hos noen pasienter ender imidlertid aGnRH-utløseren i en dårlig restitusjon av oocytter, og det har ført til at noen leger har målt LH-stigningen etter aGnRH-utløseren for å sjekke effektiviteten.
Selv om det fortsatt er en viss uoverensstemmelse om den nøyaktige grenseverdien for en riktig LH-stigning 12 timer etter aGnRH-utløseren, rapporterer de fleste publiserte artikler verdien på 15UI/L som en tilstrekkelig terskel for resultatene av opphentingen er suboptimale. Andre forfattere rapporterer til og med en verdi på 52UI/L for å forutsi en reduksjon i oocyttinnhenting og modenhetshastighet og en verdi på 15UI/L for å forutsi en dramatisk reduksjon i resultatene.
Noen av de ovennevnte studiene rapporterer at den basale LH-verdien eller LH-verdien på utløserdagen også kan være prediktive for suboptimale responser. I tillegg har noen forfattere forsøkt å "redde" de suboptimale pasientene med en retrigger av hCG, eller de har sammenlignet de suboptimale responderne med pasienter utløst med både aGnRH og lave doser hCG. I begge tilfeller ser tilsetning av hCG ut til å forbedre resultatene.
Det meste av den vitenskapelige bibliografien som er tilgjengelig så langt er basert på infertile pasienter som gjennomgår IVF-behandlinger, mens i enkelte artikler er både IVF-pasienter og eggdonorer analysert. Den nåværende studien involverer utelukkende oocyttdonasjonssykluser, der det endelige målet er å identifisere givere med høy risiko for en suboptimal respons, og å potensielt forbedre resultatene ved å potensielt tilsette lave doser hCG (1000 UI).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08006
- Clinica EUGIN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oocyttdonorer inkludert i oocyttdonasjonsprogrammet til Clinica EUGIN som har blitt utløst med GnRH-agonister.
- Enhver syklus med oocyttdonasjon fra programmet til Clinica EUGIN, uavhengig av type og dose gonadotropin som brukes til stimulering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LH post-trigger < 15 UI/l
Oocyttdonorer som presenterer med LH-nivåer < 15UI/I, etter trigger av agonister av GnRH
|
|
LH post-trigger > 15 UI/l
Oocyttdonorer som presenterer med LH-nivåer > 15UI/I, etter trigger av agonister av GnRH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocyttinnhentingshastighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall cumulus oocyte komplekser (COC) hentet delt på antall follikler > 14 mm dagen for siste follikkelkontroll
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocyttmodningshastighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall metafase-II modne oocytter hentet delt på antall COC hentet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Blázquez Ventura, MD, PhD, Clinica EUGIN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AGOTRIG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .